Безаугловые TSFE через самоврезающиеся имплантаты (G-TSFE)
Транскрестальное безкостное поднятие шнайдеровской мембраны самовкручивающимся зубным имплантатом
Это проспективное клиническое исследование направлено на оценку эффективности, безопасности и надежности минимально инвазивного бесграфтового трансакрестального подхода к поднятию синуса с одновременной установкой дентальных имплантатов у пациентов с беззубой задней частью верхней челюсти и ограниченной высотой остаточной кости.
Исследование изучает формирование кости под шнайдеровой мембраной, стабильность имплантатов, остеоинтеграцию и долгосрочную выживаемость имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное клиническое исследование оценивает малоинвазивную технику синус-лифтинга без использования костного материала с использованием трансгрестального доступа и одновременной установки имплантатов в заднем отделе верхней челюсти.
Процедура включает в себя поднятие мембраны Шнайдера без использования костнопластического материала, полагаясь на образование кровяного сгустка и естественную регенерацию кости под приподнятой мембраной.
Рентгенологические и клинические оценки будут проводиться предоперационно, сразу после операции и через 6 месяцев для оценки формирования кости, стабильности имплантатов и остеоинтеграции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, Йемен, 00000
- Рекрутинг
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
-
Контакт:
- Samar A Al-Ansi, BDS
- Номер телефона: +967775775461
- Электронная почта: smr.alansi@su.edu.ye
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–80 лет.
- Пациенты с беззубой задней частью верхней челюсти.
- Высота оставшейся кости приблизительно 4–6 мм.
- Показания для транскрестального поднятия мембраны синуса.
- Хорошее общее состояние здоровья (ASA I или II).
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
- Готовность посещать контрольные визиты.
Критерии исключения:
- Тяжелые системные заболевания (ASA III или выше).
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Активная патология синуса.
- История лучевой терапии в области головы и шеи.
- Заядлые курильщики (>10 сигарет/день).
- Беременность или лактация.
- Нелеченное пародонтальное заболевание.
7. Плохая гигиена полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бескорневой трансакретальный синус-лифтинг с одновременной установкой имплантата
Пациенты с беззубой верхней челюстью и высотой остаточной кости примерно 5 мм пройдут малоинвазивную бесшовную транскрестальную элевацию синусной мембраны с последующей одновременной установкой зубного имплантата длиной 10 мм и диаметром 4-4,5 мм.
|
Малоинвазивный транскрестальный подход для поднятия мембраны синуса без использования костнопластического материала с последующей одновременной установкой дентального имплантата длиной 10 мм и диаметром 4-4,5 мм в область верхней челюсти с остаточной высотой кости приблизительно 5 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём вновь образованной кости после бесшовной трансакрестопальной синус-лифтинга
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Рентгенографическая оценка количества вновь образованной кости в приподнятом синусном пространстве с использованием КЛКТ.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS:12/06/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .