Kiinnittimetön TSFE itsekierteittävillä implantteilla (G-TSFE)
Transcrestinen ilman siirrännäistä suoritettu Schneidersin kalvon kohotus itsekierteittävällä hammasimplantaatilla
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan minimaalisesti invasiivisen, ilman siirrännäistä toteutetun transkreestaalisen sinusnoston lähestymistavan tehokkuutta, turvallisuutta ja luotettavuutta samanaikaisesti hampaiden implanttien asennuksen kanssa potilailla, joilla on hampaattomuutta takaisessa yläleukassa ja rajallinen jäljellä oleva luun korkeus.
Tutkimus tarkastelee luun muodostumista Schneiderin kalvon alla, implanttien vakautta, luukasvun integroitumista sekä implanttien pitkäaikaista selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus arvioi minimaalisesti invasiivista ilman siirrännäistä tehtävää poskiontelon kohotustekniikkaa, jossa käytetään transkrestaalista lähestymistapaa ja samanaikaista implantin asennusta yläleuan takaosaan.
Toimenpide sisältää Schneiderin kalvon telttauksen ilman siirrännäismateriaalin käyttöä, luottaen verihyytymän muodostumiseen ja luonnolliseen luun uusiutumiseen kohotetun kalvon alla.
Röntgenkuvaus ja kliiniset arviot suoritetaan ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua luun muodostumisen, implantin vakauden ja luun integraation arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen, 00000
- Rekrytointi
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar A Al-Ansi, BDS
- Puhelinnumero: +967775775461
- Sähköposti: smr.alansi@su.edu.ye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–80-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on hampaattomat yläleuan takahampaat.
- Jäännösluun korkeus noin 4–6 mm.
- Indikaatio transkrestaaliseen sivuontelokalvon kohotukseen.
- Hyvä yleinen terveydentila (ASA I tai II).
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Halukkuus osallistua seurantakäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat systeemiset sairaudet (ASA III tai korkeampi).
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Aktiivinen sivuontelopatologia.
- Anamneesissä sädehoitoa pää- ja kaula-alueella.
- Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä).
- Raskaus tai imetys.
- Hoitamaton parodontiitti.
7. Huono suun hygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirrännäistä vapaa transkreetaalinen sinusnostonen samanaikaisella implantin asennuksella
Osallistujilla, joilla on hampaattomat takaleuat ja noin 5 mm:n luun jäännöskorkeus, suoritetaan minimaalisesti invasiivinen ilman siirrännäistä transkrestaalinen sivuontelokalvon nosto, jota seuraa samanaikainen 10 mm:n pituisen ja 4-4,5 mm:n halkaisijan omaavan hammasimplantin asennus.
|
Menettely: Siirteenvapaa transkrestaalinen sinus-kalvon nosto samanaikaisella implantin asennuksella
Minimaalisesti invasiivinen transkrestaalinen lähestymistapa poskiontelon kalvon kohottamiseksi ilman siirtomateriaalia, jota seuraa 10 mm pituisen ja 4-4,5 mm halkaisijan omaavan hammasimplantin samanaikainen asettaminen yläleuan takaosaan, jossa on noin 5 mm jäännösluukorkeus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrä uutta luuta muodostuneen siirrännäisittömän transkrestaalisen sivuontelon korotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Uuden luun määrän radiografinen arviointi korotetussa sinus-ontelossa käyttäen CBCT:tä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS:12/06/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .