Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graftløs TSFE via selvskruende implantater (G-TSFE)

30. maj 2026 opdateret af: Samar Ahmed Ali Al-Ansi, Sana'a University

Transkrestal graftløs Schneiderian-membranløftning ved selvskærende dental implantat

Denne prospektive kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten, sikkerheden og pålideligheden af en minimalt invasiv graftfri transkrestal bihuleløftningsteknik med simultan tandimplantatplacering hos patienter med tandløs posterior maxilla og begrænset resterende knoglehøjde.

Undersøgelsen undersøger knogledannelse under Schneiders membran, implantatstabilitet, osseointegration og langtidsoverlevelse af implantater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kliniske undersøgelse evaluerer en minimalt invasiv graftfri sinuslifting-teknik ved brug af en transkrestal tilgang med simultan implantatplacering i den posteriore maxilla.

Proceduren involverer opspænding af Schneiders membran uden brug af graftmateriale, og er afhængig af dannelse af blodprop og naturlig knogleregeneration under den løftede membran.

Radiografiske og kliniske evalueringer vil blive udført præoperativt, umiddelbart postoperativt og efter 6 måneder for at vurdere knogledannelse, implantatstabilitet og osseointegration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Yemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Yemen, 00000
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Sana'a University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-80 år.
  2. Patienter med tandløs posterior overkæbe.
  3. Resterende knoglehøjde ca. 4-6 mm.
  4. Indikeret for transkrestal sinusmembranløftning.
  5. God generel sundhed (ASA I eller II).
  6. Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  7. Villighed til at deltage i opfølgende besøg.

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlige systemiske sygdomme (ASA III eller derover).
  2. Ukontrolleret diabetes mellitus.
  3. Aktiv sinuspatologi.
  4. Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen.
  5. Storrygere (>10 cigaretter/dag).
  6. Graviditet eller amning.
  7. Ubehandlet parodontalsygdom.

7. Dårlig oral hygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graftfri transkrestal bioplastik med simultan implantatplacering
Deltagere med tandløs posterior maxilla og en resterende knoglehøjde på cirka 5 mm vil gennemgå minimalt invasiv graftløs transcrestal sinusmembranløftning efterfulgt af samtidig placering af et dentalt implantat med en længde på 10 mm og en diameter på 4-4,5 mm.
Procedure: Graftløs transkrestal sinusmembranløftning med simultan implantatplacering
En minimalt invasiv transcrestal tilgang til sinusmembranløftning uden graftmateriale, efterfulgt af samtidig placering af et 10 mm langt og 4-4,5 mm i diameter tandimplantat i den posteriore maxilla med en resterende knoglehøjde på cirka 5 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af nyformet knogle efter graftfri transkrestal sinusløftning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Radiografisk vurdering af mængden af nyformet knogle i den løftede bihulerum ved hjælp af CBCT.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana'a University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS:12/06/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne undersøgelse, vil blive delt efter publicering. Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter. Anmodninger skal indeholde en metodisk solid forslag og vil kræve godkendelse af den institutionelle gennemgangsråd. Data vil kun blive delt til akademiske formål.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og støttedokumenter vil blive tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelige i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere, der fremsætter et metodisk fornuftigt forskningsforslag. Anmodninger vil blive gennemgået af hovedforskeren. Data vil blive delt efter godkendelse og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale for at sikre deltagernes fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleatrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner