先天性心疾患における個別化不整脈ケアのための非侵襲的心電図イメージング (EPIC)

先天性心疾患（CHD）生存者は、生活の質と長期予後に大きな影響を与える複雑な解剖学的リモデリングおよび進行性の心房または心室性不整脈を呈することが多い。 標準的な12誘導心電図などの従来の診断ツールは、心臓構造の変位および非典型的な伝導経路のために、これらの患者ではしばしば不十分である。 不整脈の特性評価において侵襲的電気解剖学的マッピングがゴールドスタンダードである一方で、カテーテルアブレーションや心臓再同期療法（CRT）などの治療的介入の精度を向上させ、手順計画を効率化する非侵襲的で高解像度のツールが臨床的に切実に求められている。

この単一施設での前向きパイロット研究は、新規の心電図画像化（ECGI）システムの臨床的有用性と精度を調査する。 このシステムは、心臓電気活動のリアルタイムかつ非侵襲的な3D再構成を提供することで、従来のマッピングの限界を克服することを目指している。 この技術の主要な革新点は、統計的推定アルゴリズムを利用して心臓幾何学を生成する能力であり、標準的な症例では時間のかかる医療画像セグメンテーション（CT/MRI）の必要性を回避しつつ、複雑な先天性心疾患の症例では個別化された解剖学的統合を可能にする。

研究ワークフロー

インフォームドコンセント取得後、選択的電気生理学的（EP）検査またはデバイス植え込みを予定されている参加者は、以下の多様式診断プロトコルに従う：

1. 体表面マッピング：128電極ベストの装着および3D体幹再構成を行い、心臓に対する電極位置を同定する。
2. 標準12誘導心電図取得：従来の記録を取得し、直接比較精度のためのベースラインとして使用する。
3. 術中侵襲的マッピング：臨床手技中に、標準的な電気解剖学的マッピングシステムを使用して高密度心内膜マッピングを行い、不整脈局在の確定的な「グランドトゥルース」を提供する。
4. 解剖学的画像統合：既存のCTまたはMRIデータのレビュー（または臨床適応に基づく取得）を行い、個別化されたセグメンテーションを実施する。
5. 比較分析：盲検化された専門家レビューにより、ECGIシステム、12誘導心電図、および侵襲的心内膜マップ間の「関心領域」（ROI）の局在を比較する。

患者プロファイル 本試験は、先天性心疾患患者に焦点を当てており、この集団は現在、非侵襲的マッピング研究において過小評価されている。 適格参加者には、頻脈のためのEP検査を受ける患者、または最適なリード配置が重要なデバイス治療（ペースメーカー/CRT）を必要とする患者が含まれる。

安全性とリスク軽減 ECGIマッピングプロセスは完全に非侵襲的であり、患者に追加の手技的リスクを加えない。 患者の標準的なケアですでに臨床的に適応されているもの以外の追加の侵襲的操作は必要ない。