Imagerie électrocardiographique non invasive pour une prise en charge personnalisée des arythmies dans les cardiopathies congénitales (EPIC)

Les survivants de cardiopathie congénitale (CC) présentent souvent un remodelage anatomique complexe et des arythmies auriculaires ou ventriculaires progressives qui affectent significativement leur qualité de vie et leur pronostic à long terme. Les outils de diagnostic traditionnels, tels que l'ECG standard à 12 dérivations, sont fréquemment insuffisants chez ces patients en raison des structures cardiaques déplacées et des voies de conduction atypiques. Bien que la cartographie électroanatomique invasive reste la référence pour la caractérisation des arythmies, il existe un besoin clinique crucial d'outils non invasifs à haute résolution pouvant rationaliser la planification procédurale et améliorer la précision des interventions thérapeutiques comme l'ablation par cathéter ou la thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC).

Cette étude pilote prospective monocentrique évalue l'utilité clinique et la précision d'un nouveau système d'imagerie électrocardiographique (ECGI). Ce système vise à surmonter les limitations de la cartographie conventionnelle en offrant une reconstruction 3D non invasive en temps réel de l'activité électrique cardiaque. Une innovation clé de cette technologie est sa capacité à utiliser des algorithmes d'estimation statistique pour générer des géométries cardiaques, contournant potentiellement le besoin de segmentation fastidieuse d'images médicales (scanner/IRM) dans les cas standards, tout en permettant une intégration anatomique personnalisée dans les présentations congénitales complexes.

Déroulement de l'étude

Après obtention du consentement éclairé, les participants programmés pour des études électrophysiologiques (EP) électives ou des implantations de dispositifs suivront un protocole diagnostique multimodal :

1. Cartographie de surface corporelle : Pose du gilet à 128 électrodes et reconstruction 3D du torse pour localiser les positions des électrodes par rapport au cœur.
2. Acquisition ECG standard à 12 dérivations : Des enregistrements traditionnels sont capturés pour servir de référence aux comparaisons de précision directes.
3. Cartographie invasive peropératoire : Pendant la procédure clinique, une cartographie endocardique haute densité est réalisée à l'aide de systèmes de cartographie électroanatomique standards pour fournir la « vérité terrain » définitive de localisation des arythmies.
4. Intégration d'imagerie anatomique : Revue des données scanner ou IRM existantes (ou acquisition selon indication clinique) pour effectuer une segmentation personnalisée.
5. Analyse comparative : Une revue d'expert en aveugle comparera la localisation des « régions d'intérêt » (ROI) entre le système ECGI, l'ECG 12 dérivations et les cartes endocardiques invasives.

Profil des patients L'essai se concentre exclusivement sur les patients atteints de cardiopathie congénitale, une cohorte actuellement sous-représentée dans la recherche de cartographie non invasive. Les participants éligibles incluent ceux subissant des études EP pour tachycardie ou ceux nécessitant une thérapie par dispositif (pacemakers/TRC) où le placement optimal des sondes est critique.

Sécurité et atténuation des risques Le processus de cartographie ECGI est entièrement non invasif et n'ajoute aucun risque procédural au patient. Aucune manœuvre invasive supplémentaire n'est requise au-delà de ce qui est déjà cliniquement indiqué pour les soins standards du patient.