Ikke-invasiv elektrokardiografisk avbildning for personlig arytmibehandling ved medfødt hjertesykdom (EPIC)

Personer som har overlevd medfødt hjertesykdom (CHD) presenterer ofte kompleks anatomisk omdanning og progressive atrieflimmer eller ventrikulære arytmier som betydelig påvirker livskvaliteten og langsiktig prognose.
Tradisjonelle diagnostiske verktøy, som standard 12-leders EKG, faller ofte kort hos disse pasientene på grunn av forskyvde hjertekonstruksjoner og atypiske ledningsbaner.
Selv om invasiv elektroanatomisk kartlegging forblir gullstandarden for arytmikarakterisering, er det et kritisk klinisk behov for ikke-invasive, høyoppløselige verktøy som kan effektivisere prosedyreplanlegging og forbedre presisjonen til terapeutiske inngrep som kateterablasjon eller kardial resynkroniseringsterapi (CRT).

Denne ensenter, prospektive pilotstudien undersøker den kliniske nytten og nøyaktigheten til et nytt elektrokardiografisk bildebehandlingssystem (ECGI).
Dette systemet har som mål å overvinne begrensningene til konvensjonell kartlegging ved å tilby sanntids, ikke-invasiv 3D-rekonstruksjon av hjerteelektrisk aktivitet.
En viktig innovasjon med denne teknologien er dens evne til å bruke statistiske estimeringsalgoritmer for å generere hjertegeometrier, potensielt omgå behovet for tidkrevende medisinsk bilde-segmentering (CT/MRI) i standardtilfeller, samtidig som den tillater personlig anatomisk integrasjon i komplekse medfødte presentasjoner.

Studiearbeidsflyt

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil deltakere planlagt for elektive elektrofysiologiske (EP) studier eller implantasjon av enheter følge en multimodal diagnostisk protokoll:

1. Kroppsoverflatekartlegging: Plassering av 128-elektrodevesten og 3D-kroppsrekonstruksjon for å lokalisere elektrodeposisjoner i forhold til hjertet.
2. Standard 12-leders EKG-innhenting: Tradisjonelle opptak blir tatt for å tjene som en baseline for direkte nøyaktighets-sammenligninger.
3. Intraoperativ invasiv kartlegging: Under den kliniske prosedyren utføres høy tetthet endokardkartlegging ved bruk av standard elektroanatomiske kartleggingssystemer for å gi den endelige "grunnsannheten" for arytmilokalisering.
4. Anatomisk bildebehandlingsintegrasjon: Gjennomgang av eksisterende CT- eller MRI-data (eller innhenting basert på klinisk indikasjon) for å utføre personlig segmentering.
5. Sammenlignende analyse: En blindet ekspertgjennomgang vil sammenligne lokaliseringen av "interesseområder" (ROI) mellom ECGI-systemet, 12-leders EKG og de invasive endokardkartene.

Pasientprofil Forsøket fokuserer utelukkende på pasienter med medfødt hjertesykdom, en gruppe som for tiden er underrepresentert i ikke-invasiv kartleggingsforskning.
Kvalifiserte deltakere inkluderer de som gjennomgår EP-studier for takykardi eller de som krever enhetsterapi (pacemakere/CRT) hvor optimal ledningsplassering er kritisk.

Sikkerhet og risikoredusering ECGI-kartleggingsprosessen er helt ikke-invasiv og tilfører ingen prosedyre risiko til pasienten.
Ingen ytterligere invasive manøvrer kreves utover det som allerede er klinisk indikert for pasientens standardbehandling.