Imagem Electrocardiográfica Não Invasiva para Cuidados Personalizados de Arritmia em Cardiopatia Congénita (EPIC)

Os sobreviventes de cardiopatia congénita (CHD) apresentam frequentemente remodelação anatómica complexa e arritmias atriais ou ventriculares progressivas que afetam significativamente a sua qualidade de vida e prognóstico a longo prazo. As ferramentas de diagnóstico tradicionais, como o ECG padrão de 12 derivações, são frequentemente insuficientes nestes doentes devido a estruturas cardíacas deslocadas e vias de condução atípicas. Embora o mapeamento eletroanatómico invasivo continue a ser o padrão-ouro para a caracterização de arritmias, existe uma necessidade clínica crítica de ferramentas não invasivas de alta resolução que possam otimizar o planeamento de procedimentos e melhorar a precisão de intervenções terapêuticas como a ablação por cateter ou a terapia de ressincronização cardíaca (CRT).

Este estudo piloto prospetivo de centro único investiga a utilidade clínica e a precisão de um novo sistema de Imagiologia Electrocardiográfica (ECGI). Este sistema visa superar as limitações do mapeamento convencional, oferecendo uma reconstrução 3D em tempo real e não invasiva da atividade elétrica cardíaca. Uma inovação fundamental desta tecnologia é a sua capacidade de utilizar algoritmos de estimativa estatística para gerar geometrias cardíacas, podendo contornar a necessidade de segmentação demorada de imagens médicas (TC/RM) em casos padrão, permitindo simultaneamente a integração anatómica personalizada em apresentações congénitas complexas.

Fluxo de Trabalho do Estudo

Após obtenção de consentimento informado, os participantes agendados para estudos eletrofisiológicos (EP) eletivos ou implantações de dispositivos seguirão um protocolo de diagnóstico multimodal:

1. Mapeamento da Superfície Corporal: Colocação do colete com 128 elétrodos e reconstrução 3D do tronco para localizar as posições dos elétrodos em relação ao coração.
2. Aquisição de ECG Padrão de 12 Derivações: Gravações tradicionais são capturadas para servir como base para comparações de precisão direta.
3. Mapeamento Invasivo Intraoperatório: Durante o procedimento clínico, é realizado mapeamento endocárdico de alta densidade utilizando sistemas de mapeamento eletroanatómico padrão para fornecer a "verdade fundamental" definitiva para a localização da arritmia.
4. Integração de Imagiologia Anatómica: Revisão de dados de TC ou RM existentes (ou aquisição baseada na indicação clínica) para realizar segmentação personalizada.
5. Análise Comparativa: Uma revisão cega por peritos comparará a localização de "regiões de interesse" (ROI) entre o sistema ECGI, o ECG de 12 derivações e os mapas endocárdicos invasivos.

Perfil do Doente O ensaio concentra-se exclusivamente em doentes com cardiopatia congénita, uma coorte atualmente sub-representada na investigação de mapeamento não invasivo. Os participantes elegíveis incluem aqueles que realizam estudos EP para taquicardia ou que necessitam de terapia com dispositivos (pacemakers/CRT) onde a colocação ideal dos elétrodos é crítica.

Segurança e Mitigação de Riscos O processo de mapeamento ECGI é totalmente não invasivo e não acrescenta qualquer risco procedimental ao doente. Não são necessárias manobras invasivas adicionais além daquelas já clinicamente indicadas para o tratamento padrão do doente.