Neinvazivní elektrokardiografické zobrazování pro personalizovanou péči o arytmie u vrozených srdečních vad (EPIC)

Přeživší s vrozenou srdeční vadou (VSV) často vykazují komplexní anatomické přestavění a progresivní síňové nebo komorové arytmie, které významně ovlivňují jejich kvalitu života a dlouhodobou prognózu. Tradiční diagnostické nástroje, jako je standardní 12svodové EKG, u těchto pacientů často selhávají kvůli posunutým srdečním strukturám a atypickým vodivým drahám. Zatímco invazivní elektroanatomické mapování zůstává zlatým standardem pro charakterizaci arytmií, existuje kritická klinická potřeba neinvazivních, vysokorozlišovacích nástrojů, které mohou zefektivnit plánování procedur a zlepšit přesnost terapeutických zásahů, jako je katetrizační ablace nebo srdeční resynchronizační terapie (CRT).

Tato jednocentrová, prospektivní pilotní studie zkoumá klinickou užitečnost a přesnost nového systému elektrokardiografického zobrazování (ECGI). Tento systém si klade za cíl překonat omezení konvenčního mapování tím, že nabízí neinvazivní 3D rekonstrukci srdeční elektrické aktivity v reálném čase. Klíčovou inovací této technologie je její schopnost využívat statistické odhadovací algoritmy pro generování srdečních geometrií, což potenciálně obchází potřebu časově náročné segmentace lékařských snímků (CT/MRI) ve standardních případech, a zároveň umožňuje personalizovanou anatomickou integraci u komplexních vrozených projevů.

Pracovní postup studie

Po získání informovaného souhlasu budou účastníci naplánovaní na elektrofyziologické (EP) studie nebo implantace zařízení postupovat podle multimodálního diagnostického protokolu:

1. Mapování povrchu těla: Umístění vesty s 128 elektrodami a 3D rekonstrukce trupu pro lokalizaci poloh elektrod vzhledem k srdci.
2. Záznam standardního 12svodového EKG: Tradiční záznamy jsou pořízeny, aby sloužily jako základna pro přímé srovnání přesnosti.
3. Intraoperativní invazivní mapování: Během klinického výkonu je provedeno vysokohustotní endokardiální mapování pomocí standardních elektroanatomických mapovacích systémů, které poskytují definitivní „zlatý standard“ pro lokalizaci arytmií.
4. Integrace anatomického zobrazování: Revize stávajících CT nebo MRI dat (nebo jejich pořízení na základě klinické indikace) k provedení personalizované segmentace.
5. Srovnávací analýza: Slepá expertní revize porovná lokalizaci „oblastí zájmu“ (ROI) mezi systémem ECGI, 12svodovým EKG a invazivními endokardiálními mapami.

Profil pacienta Studie se zaměřuje výhradně na pacienty s vrozenou srdeční vadou, což je kohorta, která je v současnosti nedostatečně zastoupena ve výzkumu neinvazivního mapování. Způsobilí účastníci zahrnují ty, kteří podstupují EP studie pro tachykardii, nebo ty, kteří vyžadují terapii zařízením (kardiostimulátory/CRT), kde je optimální umístění elektrod kritické.

Bezpečnost a zmírnění rizik Proces mapování ECGI je zcela neinvazivní a nepřidává pacientovi žádné procedurální riziko. Nevyžadují se žádné další invazivní manévry nad rámec toho, co je již klinicky indikováno pro standardní péči o pacienta.