Imagen Electrocardiográfica No Invasiva para la Atención Personalizada de Arritmias en Cardiopatías Congénitas (EPIC)

Los supervivientes de cardiopatías congénitas (CHD) a menudo presentan un remodelado anatómico complejo y arritmias auriculares o ventriculares progresivas que afectan significativamente su calidad de vida y pronóstico a largo plazo. Las herramientas de diagnóstico tradicionales, como el ECG estándar de 12 derivaciones, frecuentemente son insuficientes en estos pacientes debido a estructuras cardíacas desplazadas y vías de conducción atípicas. Si bien el mapeo electroanatómico invasivo sigue siendo el estándar de oro para la caracterización de arritmias, existe una necesidad clínica crítica de herramientas no invasivas de alta resolución que puedan agilizar la planificación de procedimientos y mejorar la precisión de intervenciones terapéuticas como la ablación con catéter o la terapia de resincronización cardíaca (CRT).

Este estudio piloto prospectivo de un solo centro investiga la utilidad clínica y precisión de un novedoso sistema de Imagen Electrocardiográfica (ECGI). Este sistema tiene como objetivo superar las limitaciones del mapeo convencional al ofrecer una reconstrucción 3D no invasiva en tiempo real de la actividad eléctrica cardíaca. Una innovación clave de esta tecnología es su capacidad para utilizar algoritmos de estimación estadística para generar geometrías cardíacas, potencialmente evitando la necesidad de segmentación de imágenes médicas (TC/RM) que consume tiempo en casos estándar, al tiempo que permite la integración anatómica personalizada en presentaciones congénitas complejas.

Flujo de Trabajo del Estudio

Tras obtener el consentimiento informado, los participantes programados para estudios electrofisiológicos (EP) electivos o implantaciones de dispositivos seguirán un protocolo de diagnóstico multimodal:

1. Mapeo de Superficie Corporal: Colocación del chaleco de 128 electrodos y reconstrucción 3D del torso para localizar las posiciones de los electrodos en relación con el corazón.
2. Adquisición de ECG Estándar de 12 Derivaciones: Se capturan registros tradicionales para servir como línea base para comparaciones de precisión directa.
3. Mapeo Invasivo Intraoperatorio: Durante el procedimiento clínico, se realiza un mapeo endocárdico de alta densidad utilizando sistemas de mapeo electroanatómico estándar para proporcionar la "verdad fundamental" definitiva para la localización de arritmias.
4. Integración de Imágenes Anatómicas: Revisión de datos de TC o RM existentes (o adquisición basada en indicación clínica) para realizar segmentación personalizada.
5. Análisis Comparativo: Una revisión experta ciega comparará la localización de "regiones de interés" (ROI) entre el sistema ECGI, el ECG de 12 derivaciones y los mapas endocárdicos invasivos.

Perfil del Paciente El ensayo se centra exclusivamente en pacientes con cardiopatía congénita, una cohorte actualmente subrepresentada en la investigación de mapeo no invasivo. Los participantes elegibles incluyen aquellos que se someten a estudios EP por taquicardia o aquellos que requieren terapia con dispositivos (marcapasos/CRT) donde la colocación óptima de los cables es crítica.

Seguridad y Mitigación de Riesgos El proceso de mapeo ECGI es completamente no invasivo y no añade ningún riesgo procedimental al paciente. No se requieren maniobras invasivas adicionales más allá de lo que ya está clínicamente indicado para el cuidado estándar del paciente.