Ikke-invasiv elektrokardiografisk billeddannelse til personlig arytmibehandling ved medfødt hjertesygdom (EPIC)

Overlevere med medfødt hjertesygdom (CHD) præsenterer ofte med kompleks anatomisk omdannelse og progressive atrielle eller ventrikulære arytmier, som betydeligt påvirker deres livskvalitet og langsigtede prognose. Traditionelle diagnostiske værktøjer, såsom standard 12-leds EKG, falder ofte til kort hos disse patienter på grund af fortrængte hjerte strukturer og atypiske ledningsbaner. Mens invasiv elektroanatomisk mapping forbliver guldfælden for arytmi karakterisering, er der et kritisk klinisk behov for ikke-invasive, højopløselige værktøjer, der kan strømline procedureplanlægning og forbedre præcisionen af terapeutiske interventioner som kateterablation eller kardial resynkroniseringsterapi (CRT).

Denne single-center, prospektive pilotstudie undersøger den kliniske anvendelighed og nøjagtighed af et nyt Elektrokardiografisk Imaging (ECGI) system. Dette system sigter mod at overvinde begrænsningerne ved konventionel mapping ved at tilbyde realtids, ikke-invasiv 3D rekonstruktion af hjerteelektrisk aktivitet. En nøgleinnovation af denne teknologi er dens evne til at udnytte statistiske estimeringsalgoritmer til at generere hjertegeometrier, potentielt omgående behovet for tidskrævende medicinsk billedsegmentering (CT/MRI) i standardtilfælde, samtidig med at tillade personlig anatomisk integration i komplekse medfødte præsentationer.

Studie Arbejdsgang

Efter opnåelse af informeret samtykke vil deltagere planlagt til elektive elektrofysiologiske (EP) undersøgelser eller enhedsimplantationer følge en multimodal diagnostisk protokol:

1. Kropsoverflademapping: Placering af 128-elektrodevesten og 3D torso rekonstruktion for at lokalisere elektrodepositioner i forhold til hjertet.
2. Standard 12-Leds EKG Indhentning: Traditionelle optagelser indfanges for at tjene som en baseline til head-to-head nøjagtighedssammenligninger.
3. Intraoperativ Invasiv Mapping: Under den kliniske procedure udføres højdensitet endokardiel mapping ved brug af standardpleje elektroanatomiske mappingsystemer for at levere den definitive "ground truth" for arytmi lokalisering.
4. Anatomisk Billedintegration: Gennemgang af eksisterende CT eller MRI data (eller indhentning baseret på klinisk indikation) for at udføre personlig segmentering.
5. Sammenlignende Analyse: En blindet ekspertgennemgang vil sammenligne lokaliseringen af "interesseområder" (ROI) mellem ECGI systemet, 12-leds EKG, og de invasive endokardielle kort.

Patientprofil Forsøget fokuserer udelukkende på patienter med medfødt hjertesygdom, en kohorte som i øjeblikket er underrepræsenteret i ikke-invasiv mappingsforskning. Berettigede deltagere inkluderer dem, der gennemgår EP undersøgelser for takykardi eller dem, der kræver enhedsterapi (pacemakere/CRT) hvor optimal lederplacering er kritisk.

Sikkerhed og Risikoreduktion ECGI mappingprocessen er helt ikke-invasiv og tilføjer ingen procedurel risiko til patienten. Ingen yderligere invasive manøvrer kræves udover det, der allerede er klinisk indikeret for patientens standardpleje.