Imaging Elettrocardiografico Non Invasivo per la Cura Personalizzata delle Aritmie nella Cardiopatia Congenita (EPIC)

I sopravvissuti con cardiopatia congenita (CHD) spesso presentano un rimodellamento anatomico complesso e aritmie atriali o ventricolari progressive che influiscono significativamente sulla loro qualità di vita e sulla prognosi a lungo termine. Gli strumenti diagnostici tradizionali, come l'ECG standard a 12 derivazioni, spesso si rivelano insufficienti in questi pazienti a causa delle strutture cardiache dislocate e dei percorsi di conduzione atipici. Sebbene la mappaggio elettroanatomica invasiva rimanga il gold standard per la caratterizzazione delle aritmie, esiste un bisogno clinico critico di strumenti non invasivi ad alta risoluzione che possano semplificare la pianificazione procedurale e migliorare la precisione degli interventi terapeutici come l'ablazione con catetere o la terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT).

Questo studio pilota prospettico a centro singolo indaga l'utilità clinica e l'accuratezza di un innovativo sistema di Imaging Elettrocardiografico (ECGI). Questo sistema mira a superare i limiti del mappaggio convenzionale offrendo una ricostruzione 3D in tempo reale e non invasiva dell'attività elettrica cardiaca. Un'innovazione chiave di questa tecnologia è la sua capacità di utilizzare algoritmi di stima statistica per generare geometrie cardiache, potenzialmente bypassando la necessità di una segmentazione di immagini mediche (TC/RMN) che richiede tempo nei casi standard, consentendo al contempo un'integrazione anatomica personalizzata nelle presentazioni congenite complesse.

Flusso di Lavoro dello Studio

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti programmati per studi elettrofisiologici (EP) elettivi o impianti di dispositivi seguiranno un protocollo diagnostico multimodale:

1. Mappaggio della Superficie Corporea: Posizionamento del giubbetto a 128 elettrodi e ricostruzione 3D del torace per localizzare le posizioni degli elettrodi rispetto al cuore.
2. Acquisizione ECG Standard a 12 Derivazioni: Vengono acquisite registrazioni tradizionali per servire come baseline per confronti di accuratezza diretti.
3. Mappaggio Invasivo Intraoperatorio: Durante la procedura clinica, viene eseguito un mappaggio endocardico ad alta densità utilizzando sistemi di mappaggio elettroanatomico standard per fornire la "verità assoluta" definitiva per la localizzazione dell'aritmia.
4. Integrazione di Immagini Anatomiche: Revisione dei dati TC o RMN esistenti (o acquisizione basata sull'indicazione clinica) per eseguire una segmentazione personalizzata.
5. Analisi Comparativa: Una revisione esperta in cieco confronterà la localizzazione delle "regioni di interesse" (ROI) tra il sistema ECGI, l'ECG a 12 derivazioni e le mappe endocardiche invasive.

Profilo del Paziente Lo studio si concentra esclusivamente su pazienti con cardiopatia congenita, una coorte attualmente sottorappresentata nella ricerca sul mappaggio non invasivo. I partecipanti eleggibili includono quelli che si sottopongono a studi EP per tachicardia o quelli che richiedono terapia con dispositivo (pacemaker/CRT) dove il posizionamento ottimale degli elettrodi è critico.

Sicurezza e Mitigazione del Rischio Il processo di mappaggio ECGI è completamente non invasivo e non aggiunge alcun rischio procedurale per il paziente. Non sono richieste manovre invasive aggiuntive oltre a quelle già indicate clinicamente per la cura standard del paziente.