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仙腸関節機能障害における腰椎骨盤機能に対する2つのリハビリテーションアプローチの比較効果 (DNS CSE SIJD)

2026年3月16日 更新者:Dr. Muhammad Zohaib、Lahore University of Biological and Applied Sciences

仙腸関節機能障害患者における動的神経筋安定化法対体幹安定化エクササイズの疼痛および腰仙骨安定性への影響

本研究は、仙腸関節機能障害(SIJD)患者のための2つのリハビリテーション戦略、動的神経筋安定化(DNS)と体幹安定性エクササイズ(CSE)を比較します。 SIJDは、関節力学の変化、筋制御の問題、または非対称的な骨盤アライメントによって引き起こされる腰痛、臀部痛、脚痛の生体力学的な原因として提示されています。診断は、臨床的誘発テストと他の原因の除外に依存します。 本研究は、2つの運動ベースのアプローチのうち、どちらがより効果的に疼痛を軽減し、腰椎骨盤制御を改善するかを明らかにすることを目的としています。 本試験は、外来理学療法設定で実施される単盲検並行ランダム化比較試験であり、4週間にわたる監督付きセッションを含みます。 20〜50歳の成人で、少なくとも3つの陽性のSIJ誘発テストと中等度の慢性疼痛を有する患者が対象となりました。重要な除外基準は、過去の脊椎/骨盤手術、全身性炎症性疾患、妊娠、心肺機能制限、またはセッション出席率の低さでした。 各参加者は、ベースラインの従来の理学療法パッケージを受けました。一方の群はDNSプログラム(呼吸ベースおよび発達的運動パターン)を受け、もう一方の群は腹横筋と多裂筋の活性化を強調した段階的体幹安定性トレーニングを実施しました。 主要アウトカムは、疼痛(数値疼痛評価尺度)と圧力バイオフィードバックユニット(PBU)で測定される腰椎骨盤安定性です。 データはベースライン時と4週間後に収集されました。分析計画では、SPSSを使用し、対応のあるt検定と独立したt検定、ベースラインの差を調整するためのANCOVA、および臨床的有意性を解釈するための効果量/信頼区間を採用しています。 安全性、インフォームドコンセント、評価者の盲検化、および標準的な倫理的保護措置について説明されています。 概要では、SIJDに対するDNSとCSEを直接比較するRCTエビデンスのギャップを指摘し、本試験が臨床的および機序的アウトカムを通じてそのギャップに対処することを位置づけています。

調査の概要

詳細な説明

仙腸関節機能障害(SIJD)は、慢性腰痛および腰仙部痛の原因としてますます認識されており、機能的移動性と生活の質に大きな影響を及ぼします。仙腸関節は、脊椎と下肢の間の重要な生体力学的連結として機能し、運動中に力を伝達し姿勢安定性を維持します。この関節の機能障害は、異常な運動、神経筋協調の障害、非対称的な骨盤アライメント、および荷重伝達の変化を引き起こし、これらが相まって持続的な痛みと障害をもたらします。SIJDの患者は、一般的に腰、臀部、鼠径部、または大腿後部の局所的な痛みを経験し、長時間の立位、歩行、移乗動作、または片脚立位を要する活動によってしばしば増悪します。この状態は、腰椎疾患との症状の重複により、しばしば誤診または見落とされます。そのため、臨床診断は、一連の仙腸関節誘発テストの組み合わせと、他の筋骨格系または神経学的原因の注意深い除外に依存します。

運動に基づくリハビリテーションは、SIJDを管理するための主要な保存的戦略として広く推奨されています。体幹安定性エクササイズ(CSE)は、特に腹横筋と腰多裂筋といった深部体幹安定筋の活性化、協調、強化を重視する従来の理学療法アプローチです。これらのエクササイズは、分節的な脊椎制御を回復し、腰仙部安定性を改善し、動的課題中の骨盤および腰部を横断する力の伝達効率を高めることを目的としています。一方、動的神経筋安定化(DNS)は、発達運動学の原理に基づく運動制御指向のリハビリテーションアプローチです。DNSは、最適な呼吸パターンの回復、腹腔内圧の調整、および横隔膜、骨盤底、腹壁、脊椎安定筋の協調的活性化を促進することに焦点を当てています。エクササイズは、乳児期初期に観察される発達的運動パターンに基づいており、支持された姿勢からより挑戦的な機能的姿勢へと徐々に進展します。両介入は臨床的に広く適用されていますが、特に構造化された管理下の外来環境におけるSIJDに対するそれらの効果に関する直接的な比較エビデンスは限られています。

この単盲検、並行群ランダム化比較試験は、慢性SIJDの成人における痛みの強度と腰仙部安定性に対するDNSとCSEの効果を評価し比較するために実施されました。仙腸関節部の痛みが少なくとも3ヶ月間持続する20〜50歳の参加者が募集されました。参加には、少なくとも3つの陽性の誘発テストによって確認された臨床診断と、構造化された運動セッションに参加する能力が必要でした。除外基準には、過去の脊椎または骨盤手術、炎症性関節疾患、妊娠、神経学的状態、心肺機能の制限、またはその他の重篤な筋骨格系疾患が含まれました。出席率が低い、または処方されたセッションを完了できない参加者も除外されました。

適格な参加者は、コンピュータ生成のランダム化シーケンスを使用して、DNS群(グループ1)またはCSE群(グループ2)のいずれかに無作為に割り当てられ、選択バイアスを低減するために割り当て隠蔽が維持されました。アウトカム評価は、グループ割り当てを盲検化した理学療法士によって実施されました。倫理的承認は開始前に取得され、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。参加者の機密性と標準的な倫理的保護措置は、研究を通じて厳格に維持されました。

すべての参加者は、各セッション中に標準化されたベースライン理学療法プログラムを受け、均一な付随ケアを確保しました。これには、表在熱の適用、経皮的電気神経刺激、および関連する筋群を対象としたストレッチエクササイズが含まれました。ベースライン治療後、参加者はそれぞれの運動介入を受けました。DNS群は、4週間にわたって週3回の構造化されたプログラムに従事し、横隔膜呼吸、姿勢安定化、および深部体幹と骨盤筋の協調的活性化に焦点を当てました。エクササイズは、運動制御の熟練度に従って、支持された姿勢から機能的姿勢へと進展し、適切な実行を確保するために継続的な言語的および触覚的フィードバックが提供されました。CSE群は、同じ頻度と期間で段階的な体幹安定化プログラムを実施し、腹横筋と腰多裂筋の制御された活性化を強調し、四肢の動き、バランス課題、および機能的課題を取り入れるように進展しました。正しい動員パターンと姿勢アライメントを促進するために、バイオフィードバックとセラピストの指導が提供されました。

主要アウトカムには、数値疼痛評価尺度で測定された痛みの強度と、圧力バイオフィードバックユニットを使用して評価された腰仙部安定性が含まれました。ベースライン測定は介入前に取得され、追跡評価は4週間プログラム終了時に実施されました。

すべてのデータは、統計パッケージ for 社会科学(SPSS)を使用して体系的に入力、コード化、分析されました。データセットは、完全性、欠損値、入力エラーについてスクリーニングされました。記述統計は、人口統計学的特性とベースライン変数を要約しました。推論分析は、対応のあるおよび独立した統計検定を使用して、群内および群間の変化を調べました。共分散分析は、ベースラインの差が調整を必要とする場合に適用されました。有意水準p ≤ 0.05が適用され、臨床的関連性を統計的有意性とともに評価するために、効果量と信頼区間が計算されました。

合計40名の参加者が研究を完了し、女性57.5%、男性42.5%でした。痛みの分布は、両側性が37.5%、右側優位が37.5%、左側が25%でした。平均年齢は32.95 ± 7.57歳、平均BMIは26.83 ± 4.93 kg/m²でした。ベースライン比較により、痛みの強度(p = 0.745)または腰仙部安定性(p = 0.991)において群間に有意差がないことが確認され、治療効果を評価するための比較可能性が確保されました。

群内分析は、痛みの大幅な減少と腰仙部安定性の改善を示しました。平均痛みは6.58 ± 1.35から3.03 ± 1.29に減少し(t = 13.375, p < 0.001)、腰仙部安定性スコアは13.33 ± 3.72から6.35 ± 2.85に改善しました(t = 13.395, p < 0.001)。群間比較では、DNS群でより大きな痛みの減少傾向(p = 0.052)と、CSE群と比較して腰仙部安定性の統計的に有意な改善(p = 0.011)が明らかになり、DNSによる姿勢制御アウトカムの向上を示しました。

全体として、DNSとCSEの両方が、慢性SIJDの患者の痛みを軽減し腰仙部安定性を改善するのに効果的でした。DNSは神経筋制御の優れた向上を示し、協調的な体幹および骨盤筋機能を改善するための追加的な利点を提供する可能性が示唆されます。これらの知見は、SIJDにおける理学療法介入のエビデンス基盤に貢献し、臨床実践において従来の体幹安定化エクササイズとともに運動制御ベースの戦略を統合することを支持します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Ghurki Trust Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 本研究の参加者は、20歳から50歳までの成人であることが求められました。 SIJDの臨床診断は、FABERテスト、Gaenslenテスト、Thigh Thrustテスト、圧迫テスト、または牽引テストなど、少なくとも3つの陽性誘発テストによって確認されました。これらのテストは、この状態を正確に特定するために一般的に使用されています。 適格な参加者は、3か月以上続く痛みの既往があり、数値疼痛評価尺度(NPRS)のスコアが3から7の範囲で、中等度の痛みを示していました。 また、運動への安全な参加を確保するために、歩行や日常生活動作を自立して行えることが必要でした。 さらに、参加者はセッションに定期的に参加し、介入プロトコルに従うことが期待されました。これは、研究の一貫性と妥当性を維持するために不可欠でした。

除外基準:

  • 脊柱管狭窄症や腫瘍などの特定の脊椎疾患がある参加者は除外されました。これらの構造的病理は、仙腸関節機能障害(SIJD)に関連する結果を混乱させるためです。 脊椎または骨盤の手術歴のある個人は、変化した生体力学や手術による変化に関連するバイアスを避けるために除外されました。 同様に、神経学的障害や関節リウマチなどの全身性疾患のある患者も除外されました。 妊婦は含まれませんでした。 心肺疾患により身体活動への安全な参加が制限される者は、有害事象を最小限に抑え、介入の実現可能性を確保するために除外されました。 さらに、介入セッションの少なくとも80%に参加できない参加者は、運動プログラムへの十分な曝露を確保し、治療効果の内的妥当性を維持するために除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動的神経筋安定化
この介入は、発達的な運動パターンを通じて運動制御を回復することに焦点を当てており、横隔膜、骨盤底、深部体幹、および脊柱安定筋の協調的な活性化を強調します。 エクササイズは、仰向けや四つん這いなどの支持された姿勢から、座る、立つ、体重移動課題などのより機能的な姿勢へと進展します。 正しい呼吸、腹腔内圧、および姿勢のアライメントを確保するために、言葉と触覚によるフィードバックが全過程で提供され、腰骨盤の安定性と神経筋協調を改善し、仙腸関節痛を軽減することを目指します。
ダイナミックニューロマスキュラースタビライゼーション(DNS)は、運動制御に基づくリハビリテーションアプローチであり、人間の発達的運動パターンを用いて最適な運動プログラムを回復し、腰椎骨盤の安定性を改善します。
本研究では、参加者は週3回、4週間にわたって監督付きのDNSセッションを受け、各セッションは45分間で、従来の理学療法に続いてDNSエクササイズを行います。
エクササイズは、仰臥位での横隔膜呼吸、腹部ブレーシング、四つん這いでのロッキング、横臥位でのリーチから、ハーフニール、立位での体重移動、ステップアップ、スプリットスクワット、ゲットアップへと進みます。
重点は、横隔膜、骨盤底、深部体幹、脊柱安定筋の協調的活性化、腹内圧調節、姿勢アライメント、および感覚運動制御に置かれ、継続的な言語的および触覚的フィードバックが提供されます。
従来のコアプログラムとは異なり、DNSは単なる筋力や持久力だけでなく、運動制御、機能的統合、および神経筋協調を対象としています。
アクティブコンパレータ:体幹安定性エクササイズ
この介入は、主に腹横筋と腰部多裂筋を対象とした深部体幹筋の活性化と強化を図り、分節的な脊柱安定性を高めることを目的としています。 運動は、仰臥位または伏臥位での低負荷・分離収縮から始まり、四肢運動、バランス課題、機能的な課題へと段階的に進みます。 バイオフィードバックとセラピストの指導により、適切な筋活動、姿勢制御、体幹持久力を確保し、発達運動パターンや特殊な呼吸法を統合することなく、痛みの軽減と腰盤安定性の改善を目指します。
コアスタビリティエクササイズ(CSE)は、腹横筋(TrA)と腰椎多裂筋(LM)に焦点を当てることで、分節的な脊柱と腰盤の安定性を改善することに重点を置いています。
この研究では、参加者は4週間にわたり週3回、1回45分の監督付きCSEセッションを受けます。セッションは、仰臥位、伏臥位、座位での低負荷活性化から始まり、腹部引き込み動作(ADIM)、対側上肢挙上によるLM活性化、およびブリッジングによるTrA-LM共収縮を行います。
進展には、制御された四肢運動、四つん這いバードドッグ、ブリッジマーチング、ミニスクワット、ステップアップ、壁腕立て伏せ、および意識向上のための自己触診を用いた持久力トレーニングが含まれます。
エクササイズは、セラピストの監督とバイオフィードバックの指導の下、孤立した筋活性化、分節的制御、および機能的筋力に重点を置いています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎骨盤安定性
時間枠:4週間
腰盤安定性は、2つの検証済み機器で測定されました:圧力バイオフィードバックユニット(PBU)。 PBUは、腰椎の下に配置された圧力計に取り付けられた膨張可能な圧力カフです。 テストは、カフを約40 mmHgに膨らませて、フック横臥位腹部引き込みテストで実施されました。 患者は、引き込み操作によって腹横筋(TrA)を収縮するように指示されました。 正常な機能は、基準値の±5-10 mmHg以内で圧力を維持することを含みます。 このレベルを下回る減少または上昇は、安定性の低下を示します。
4週間
疼痛強度
時間枠:4週間
疼痛強度は、11段階の自己申告尺度であるNumeric Pain Rating Scale(NPRS)を用いて測定されました。これは0(痛みなし)から10(可能な限り最悪の痛み)までの尺度です。 参加者は過去24時間の平均的な痛みを示すよう求められました。 NPRSは筋骨格系の痛みを定量化する信頼性と妥当性のある尺度であり、臨床的に有意な痛みの変化を検出できます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dr. Muhammad Zohaib、Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • 主任研究者:Saffa Shahid, DPT、Lahore College of Physical therapy
  • 主任研究者:Seher Mushtaq, DPT、Lahore College of Physical therapy
  • 主任研究者:Syed Muhammad Moiz, DPT、Lahore College of Physical therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月18日

一次修了 (推定)

2026年3月18日

研究の完了 (推定)

2026年9月27日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DPT/ERB/43
  • U1111-1334-7752 (レジストリ識別子:WHO- Universal Trial number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

発表後

IPD 共有時間枠

2026年6月~2026年10月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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