ダウン症候群における換気機能へのリバウンド療法
2026年2月15日 更新者:Eman Wagdy、Beni-Suef University
ダウン症候群の小児におけるリバウンドセラピーが換気機能に及ぼす効果。無作為化比較試験
本研究の目的は、ダウン症候群の小児におけるリバウンド療法が換気機能に及ぼす影響を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
ダウン症候群(DS)は、先天性心疾患、視覚および聴覚の障害、筋骨格系疾患、自己免疫疾患など、様々な医学的障害の高い発生率と関連する一般的な先天性異常の一つです。 呼吸器系の関与はダウン症候群では一般的であり、主要な死因となっています。 ミニトランポリンを使用したリバウンド療法は、激しい運動に通常伴うストレスインパクトなしに、他の有酸素運動のすべての利点を提供します。 いくつかの研究は、異なる分野でのリバウンド療法の使用を支持していますが、ダウン症候群の子供たちの換気機能に関する研究は行われていません。 したがって、ダウン症候群の子供たちの換気機能に対するリバウンド療法の効果を研究する必要があります。
特別支援学校から、両性のダウン症候群の子供40名(サンプルサイズ計算に基づく、9〜13歳)を募集します。 彼らは無作為に対照群(20名)と研究群(20名)に分けられます。 対照群は、呼吸運動とインセンティブスパイロメーター訓練を含む胸部理学療法プロトコルを受けます。 研究群はミニトランポリンを使用したリバウンド療法を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Eman Wagdy, PH.D
- 電話番号:01008079576
- メール:Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 対象年齢は9歳から13歳までの児童。
- スタンフォード・ビネー知能検査に基づきIQが50〜70の軽度から中等度の知的障害。
- 機能的な聴力と視力を有すること。
- 自立した立位および歩行が可能であること。
除外基準:
- 症状を伴う疼痛。
- 筋骨格系の問題または環軸椎不安定症。
- リウマチ性および先天性心疾患。
- 過去の外科手術歴。
- 定期的なスポーツ活動への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:胸部理学療法プロトコル
ダウン症候群の子どもは、胸部理学療法のエクササイズを受けます
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胸部理学療法プロトコルには、呼吸練習とインセンティブスパイロメーターのトレーニングが含まれます。
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実験的:リバウンドセラピープロトコル
ダウン症の子どもたちは、ミニトランポリンを使ったリバウンドセラピーに加えて、胸部理学療法の運動を受けます。
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胸部理学療法プロトコルには、呼吸練習とインセンティブスパイロメーターのトレーニングが含まれます。
胸部理学療法プロトコルには、呼吸運動とインセンティブスパイロメータートレーニング + ミニトランポリンを使用したリバウンド療法プロトコルが含まれます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:最長12週間
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スパイロメトリーは、努力肺活量 (FVC) を測定するために使用されます。
これは、肺に空気を出し入れする全体的な能力を評価するために、最大の吸気の後、子供ができるだけ力強く、できるだけ速く息を吐き出すときに吐き出すことができるガスの最大量です。
リットル/分で表します。
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最長12週間
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:最長12週間
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スパイロメトリーを使用して、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を測定します。
これは、FVC 操作の開始から所定の時間間隔 (最初の 1 秒) に吐き出されたガスの量であり、これは大きな気道の気流を反映しています。
リットル/分で表します。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的移動性
時間枠:最大12週間
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6分間歩行テストは機能的移動能力を測定するために使用されます。
これは有酸素能力のサブマキシマルテストであり、被験者はあらかじめ測定された距離を6分間(分)でできるだけ遠くまで歩きます。
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最大12週間
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胸郭拡張
時間枠:最大12週間
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巻尺を用いて胸郭拡張を測定します。
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月22日
一次修了 (推定)
2026年5月22日
研究の完了 (推定)
2026年5月22日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。