Rebound-terapia Downin oireyhtymän ventilaatiofunktioihin
Rebound-terapian vaikutus Downin oireyhtymää sairastavien lasten hengitystoimintoihin. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymä (DS) on yksi yleisimmistä synnynnäisistä poikkeavuuksista, joka liittyy korkeaan määrään erilaisia sairauksia, kuten synnynnäisiä sydänvikauksia, näkö- ja kuulovaurioita, tukielinjärjestelmän ja autoimmuunisairauksia.
Hengityselinten osallistuminen on yleistä DS:ssä ja on johtava kuolinsyy.
Pienpolttimoterapia tarjoaa kaikki muiden aerobisten harjoitusten hyödyt ilman rasitusta, jota yleensä liitetään voimakkaaseen toimintaan.
Useat tutkimukset tukevat pienpolttimoterapian käyttöä eri aloilla, mutta hengitystoimintojen tutkimusta ei ole tehty Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla.
Siksi on tarpeen tutkia pienpolttimoterapian vaikutusta hengitystoimintoihin Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla.
Neljäkymmentä Downin oireyhtymää sairastavaa lasta (tehoanalyysin perusteella) molemmista sukupuolista (9-13 vuotta) rekrytoidaan erityiskouluista.
He jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (20 lasta) ja tutkimusryhmään (20 lasta).
Kontrolliryhmä saa rintakehän fysioterapiasuunnitelman, joka sisältää hengitysharjoituksia ja kannustavaa spirometriakoulutusta.
Tutkimusryhmä saa pienpolttimoterapiaa käyttäen minitrampoliinia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Wagdy, PH.D
- Puhelinnumero: 01008079576
- Sähköposti: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lasten ikä on 9–13 vuotta.
- Lievä tai kohtalainen kehitysvamma älykkyysosamäärällä 50–70 Stanford-Binet älykkyysasteikolla.
- Toimiva kuulo ja näkö.
- Itsenäinen seisominen ja käveleminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireileva kipu.
- Tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai atlantoaksiaalinen epävakaus.
- Ruumis- ja synnynnäiset sydänsairaudet.
- Aiempi leikkaushistoria.
- Säännöllinen osallistuminen urheilutoimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintakehän fysioterapiaprotokolla
Lapset, joilla on Downin oireyhtymä, saavat rintakehän fysioterapiaharjoituksia
|
Rintakehän fysioterapiaprotokolla sisältää hengitysharjoituksia ja kannustavaa spirometrikoulutusta.
|
|
Kokeellinen: Rebound-terapiamenettely
Downin oireyhtymää sairastavat lapset saavat rintakehän fysioterapiaharjoituksia lisäksi mini-trampoliinilla toteutettavaan kehitysterapiaan.
|
Rintakehän fysioterapiaprotokolla sisältää hengitysharjoituksia ja kannustavaa spirometrikoulutusta.
Rintakehän fysioterapiaprotokolla sisältää hengitysharjoituksia ja kannustavaa spirometriaharjoittelua + kimmoterapiaprotokollaa, jossa käytetään minitrampoliiniharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Spirometriaa käytetään pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaamiseen.
Se on enimmäismäärä kaasua, joka voidaan uloshengittää, kun lapsi hengittää ulos mahdollisimman voimakkaasti ja mahdollisimman nopeasti maksimaalisen inspiraation jälkeen, jotta voidaan arvioida yleistä kykyä siirtää ilmaa sisään ja ulos keuhkoista.
Se ilmaistaan litroina minuutissa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Spirometriaa käytetään pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaamiseen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
Se on kaasun tilavuus, joka on poistunut tietyn ajanjakson aikana (ensimmäinen sekunti) FVC-liikkeen alusta, joka heijastaa ilmavirtausta suurissa hengitysteissä.
Se ilmaistaan litroina minuutissa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Kävelykoe kuuden minuutin ajalta käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen.
Se on aerobisen kapasiteetin sub-maksimaalinen testi, jossa koehenkilöt kävelevät mahdollisimman pitkän matkan 6 minuutissa (min.)
ennemittatun etäisyyden ympäri.
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Rintakehän Laajeneminen
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Rintakehän laajenemista mitataan mittanauhalla.
|
Enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .