Reboundterapi på ventilationsfunktioner vid Downs syndrom
Effekten av Reboundterapi på ventilationsfunktioner hos barn med Downs syndrom. En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Down syndrom (DS) är en av de vanliga medfödda anomaliema som är förknippad med en hög frekvens av olika medicinska störningar inklusive medfödda hjärtdefekter, syn- och hörselpåverkan, muskuloskeletala systemet och autoimmuna störningar. Respiratorisk påverkan är vanligt vid DS och är en ledande orsak till dödsfall. Studsoterapi från kvaliteten på minitrampolin ger alla fördelar med annan aerob träning utan den stresspåverkan som vanligtvis är förknippad med kraftig aktivitet. Flera studier stöder användningen av studsoterapi inom olika områden medan det inte finns någon forskning som genomförts om ventilationsfunktioner hos barn med Down syndrom. Därför finns det behov av att studera effekten av studsoterapi på ventilationsfunktioner hos barn med Down syndrom.
Fyrtio barn med Down syndrom (baserat på poweranalys) från båda könen (9-13 år) kommer att rekryteras från olika skolor för specialundervisning. De kommer att delas slumpmässigt i kontrollgrupp (20 barn) och studiegrupp (20 barn). Kontrollgruppen kommer att få ett bröstfysioterapiprotokoll som inkluderade respirationsövningar och incitamentsspirometerträning. Studiegruppen kommer att få studsoterapi med minitrampolin.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonnummer: 01008079576
- E-post: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnens ålder kommer att variera mellan 9 och 13 år.
- Lätt och måttlig utvecklingsstörning med IQ-nivå mellan 50-70 enligt Stanford-Binet intelligensskala.
- Funktionell hörsel och syn.
- Oberoende stående och gående.
Exklusionskriterier:
- Symptomatisk smärta.
- Muskuloskeletala problem eller/atlantoaxial instabilitet.
- Reumatisk och medfödd hjärtsjukdom
- Tidigare kirurgisk operation
- Regelbunden deltagande i idrottsaktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bröstfysioterapiprotokoll
Barn med Downs syndrom kommer att få övningar i bröstfysioterapi
|
Det bröstfysioterapiprotokollet inkluderar andningsövningar och incitamentspirometerträning.
|
|
Experimentell: Reboundterapiprotokoll
Barn med Downs syndrom kommer att få bröstfysioterapiövningar utöver reboundterapi med minitrampolin.
|
Det bröstfysioterapiprotokollet inkluderar andningsövningar och incitamentspirometerträning.
Det thoraxfysioterapiprotokollet inkluderar respirationsövningar och incitamentsspirometerträning + reboundterapiprotokoll med minitrampolinträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Spirometri kommer att användas för att mäta forcerad vitalkapacitet (FVC).
Det är den maximala gasvolymen som kan släppas ut när barnet andas ut så kraftfullt och så snabbt som möjligt efter en maximal inandning för att bedöma den totala förmågan att föra luft in och ut ur lungorna.
Det uttrycks i liter/minut.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Spirometri kommer att användas för att mäta forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1).
Det är volymen gas som släppts ut under ett givet tidsintervall (första sekunden) från början av FVC-manövern som reflekterar luftflödet i de stora luftvägarna.
Det uttrycks i liter/minut.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell mobilitet
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Sexminutersgångtestet kommer att användas för att mäta funktionell rörlighet.
Det är ett submaximalt test av aerob kapacitet, där försökspersonerna går så långt som möjligt på 6 minuter (min.)
längs en förutbestämd sträcka
|
Upp till 12 veckor
|
|
Bröstkorgsutvidgning
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Måttband kommer att användas för att mäta bröstkorgens expansion.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006209
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .