Terapia de Rebound nas Funções Ventilatórias na Síndrome de Down
Efeito da Terapia de Rebound nas Funções Ventilatórias em Crianças com Síndrome de Down. Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down (SD) é uma das anomalias congénitas comuns associadas a uma elevada taxa de várias patologias médicas, incluindo defeitos cardíacos congénitos, afetação visual e auditiva, sistema musculoesquelético e doenças autoimunes. O envolvimento respiratório é comum na SD e é uma das principais causas de morte. A terapia de rebote com mini trampolim oferece todos os benefícios de outros exercícios aeróbicos sem o impacto de stress geralmente associado a atividade vigorosa. Vários estudos apoiam o uso da terapia de rebote em diferentes áreas, mas não há investigação realizada sobre as funções ventilatórias em crianças com síndrome de Down. Por isso, há necessidade de estudar o efeito da terapia de rebote nas funções ventilatórias em crianças com síndrome de Down.
Serão recrutadas quarenta crianças com síndrome de Down (com base na análise de poder) de ambos os sexos (9-13 anos) de diferentes escolas de educação especial. Serão divididas aleatoriamente em grupo de controlo (20 crianças) e grupo de estudo (20 crianças). O grupo de controlo receberá um protocolo de fisioterapia torácica que inclui exercícios respiratórios e treino com espirómetro de incentivo. O grupo de estudo receberá terapia de rebote com mini trampolim.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Wagdy, PH.D
- Número de telefone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades compreendidas entre os 9 e os 13 anos.
- Deficiência mental ligeira e moderada com nível de QI entre 50-70 com base na escala de inteligência Stanford-Binet.
- Audição e visão funcionais.
- Capacidade de se manter de pé e caminhar de forma independente.
Critérios de Exclusão:
- Dor sintomática.
- Problemas musculoesqueléticos e/ou instabilidade atlanto-axial.
- Doença cardíaca reumática e congénita.
- Historial de operação cirúrgica prévia.
- Participação regular em qualquer atividade desportiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo de Fisioterapia Torácica
Crianças com Síndrome de Down receberão exercícios de fisioterapia torácica
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O protocolo de fisioterapia torácica inclui exercícios respiratórios e treino com espirómetro de incentivo.
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Experimental: Protocolo de Terapia de Rebote
Crianças com Síndrome de Down receberão exercícios de fisioterapia respiratória, além de terapia de reabilitação com mini trampolim.
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O protocolo de fisioterapia torácica inclui exercícios respiratórios e treino com espirómetro de incentivo.
O protocolo de fisioterapia torácica inclui exercícios respiratórios e treino com espirómetro de incentivo + protocolo de terapia de rebote utilizando treino com mini-trampolim
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Até 12 semanas
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A espirometria será usada para medir a capacidade vital forçada (CVF).
É o volume máximo de gás que pode ser expirado quando a criança expira com a maior força e rapidez possível após uma inspiração máxima para avaliar a capacidade geral de mover o ar para dentro e para fora dos pulmões.
É expresso em litro/minuto.
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Até 12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1)
Prazo: Até 12 semanas
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A espirometria será utilizada para medir o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
É o volume de gás expirado em um determinado intervalo de tempo (o primeiro segundo) desde o início da manobra de CVF que reflete o fluxo de ar nas grandes vias aéreas.
É expresso em litro/minuto.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade Funcional
Prazo: Até 12 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos será usado para medir a mobilidade funcional.
É um teste submáximo de capacidade aeróbica, no qual os participantes caminham o mais longe possível em 6 minutos (min.)
em torno de uma distância pré-medida
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Até 12 semanas
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Expansão Torácica
Prazo: Até 12 semanas
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Serão utilizadas fitas métricas para medir a expansão torácica.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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