Ребаунд-терапия и вентиляционные функции при синдроме Дауна
Влияние ребаунд-терапии на вентиляционные функции у детей с синдромом Дауна. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром Дауна (СД) является одним из распространенных врожденных пороков развития, связанных с высокой частотой различных медицинских нарушений, включая врожденные пороки сердца, нарушения зрения и слуха, проблемы опорно-двигательной системы и аутоиммунные заболевания. Дыхательная система часто вовлечена при СД и является основной причиной смерти. Ребаунд-терапия с использованием мини-батута обеспечивает все преимущества других аэробных упражнений без ударной нагрузки, обычно связанной с интенсивной физической активностью. Несколько исследований подтверждают эффективность ребаунд-терапии в различных областях, однако исследования вентиляционных функций у детей с синдромом Дауна не проводились. Следовательно, существует необходимость изучить влияние ребаунд-терапии на вентиляционные функции у детей с синдромом Дауна.
Сорок детей с синдромом Дауна (на основе анализа мощности) обоего пола (9-13 лет) будут набраны из различных школ специального образования. Они будут случайным образом разделены на контрольную группу (20 детей) и исследуемую группу (20 детей). Контрольная группа будет получать протокол легочной физиотерапии, включающий дыхательные упражнения и тренировку с инспирометром. Исследуемая группа будет получать ребаунд-терапию с использованием мини-батута.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Wagdy, PH.D
- Номер телефона: 01008079576
- Электронная почта: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей от 9 до 13 лет.
- Легкая и умеренная умственная отсталость с уровнем IQ от 50 до 70 по шкале интеллекта Стэнфорд-Бине.
- Функциональный слух и зрение.
- Способность самостоятельно стоять и ходить.
Критерии исключения:
- Симптоматическая боль.
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом и/или нестабильность атлантоаксиального сустава.
- Ревматические и врожденные пороки сердца.
- История предыдущих хирургических операций.
- Регулярное участие в каких-либо спортивных мероприятиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол грудной физиотерапии
Дети с синдромом Дауна будут получать упражнения по физиотерапии грудной клетки
|
Протокол грудной физиотерапии включает дыхательные упражнения и тренировку с инспираторным тренажером.
|
|
Экспериментальный: Протокол Ребаунд-терапии
Дети с синдромом Дауна будут получать упражнения по физиотерапии грудной клетки в дополнение к терапии отскоком с использованием мини-батута.
|
Протокол грудной физиотерапии включает дыхательные упражнения и тренировку с инспираторным тренажером.
Протокол физиотерапии грудной клетки включает дыхательные упражнения и тренировку с инспирометром + протокол ребаунд-терапии с использованием тренировки на мини-батуте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Спирометрия будет использоваться для измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
Это максимальный объем газа, который может быть выдохнут, когда ребенок максимально сильно и быстро выдыхает после максимального вдоха, чтобы оценить общую способность вводить и выводить воздух из легких.
Выражается в литрах в минуту.
|
До 12 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Спирометрия будет использоваться для измерения объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Именно объем газа, выдыхаемого за заданный интервал времени (первая секунда) с начала маневра ФЖЕЛ, отражает поток воздуха в крупных дыхательных путях.
Выражается в литрах в минуту.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: До 12 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для измерения функциональной мобильности.
Это субмаксимальный тест аэробной способности, при котором испытуемые проходят как можно большее расстояние за 6 минут (мин.)
по заранее измеренной дистанции.
|
До 12 недель
|
|
Раскрытие грудной клетки
Временное ограничение: До 12 недель
|
Для измерения расширения грудной клетки будут использоваться сантиметровые ленты.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006209
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .