Thérapie de rebond sur les fonctions ventilatoires dans le syndrome de Down
Effet de la Rééducation par Rebound sur les Fonctions Ventilatoires chez les Enfants atteints du Syndrome de Down. Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de Down (SD) est l'une des anomalies congénitales courantes associées à un taux élevé de divers troubles médicaux, notamment des malformations cardiaques congénitales, des atteintes visuelles et auditives, du système musculosquelettique et des troubles auto-immuns. L'atteinte respiratoire est fréquente dans le SD et est une cause majeure de décès. La thérapie par rebond avec un mini-trampoline offre tous les avantages des autres exercices aérobiques sans l'impact stressant généralement associé aux activités vigoureuses. Plusieurs études soutiennent l'utilisation de la thérapie par rebond dans différents domaines, mais aucune recherche n'a été menée sur les fonctions ventilatoires chez les enfants atteints du syndrome de Down. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'effet de la thérapie par rebond sur les fonctions ventilatoires chez les enfants atteints du syndrome de Down.
Quarante enfants atteints du syndrome de Down (basé sur une analyse de puissance) des deux sexes (9-13 ans) seront recrutés dans différentes écoles d'éducation spécialisée. Ils seront divisés au hasard en un groupe témoin (20 enfants) et un groupe d'étude (20 enfants). Le groupe témoin recevra un protocole de kinésithérapie thoracique comprenant des exercices respiratoires et une formation au spiromètre incitatif. Le groupe d'étude recevra une thérapie par rebond utilisant un mini-trampoline.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Wagdy, PH.D
- Numéro de téléphone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les enfants auront entre 9 et 13 ans.
- Retard mental léger et modéré avec un QI entre 50 et 70 selon l'échelle d'intelligence de Stanford-Binet.
- Audition et vision fonctionnelles.
- Capacité à se tenir debout et à marcher de manière indépendante.
Critères d'exclusion :
- Douleur symptomatique.
- Problèmes musculo-squelettiques et/ou instabilité atlanto-axiale.
- Maladie cardiaque rhumatismale ou congénitale.
- Antécédents d'intervention chirurgicale.
- Participation régulière à toute activité sportive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protocole de Kinésithérapie Thoracique
Les enfants atteints du syndrome de Down recevront des exercices de kinésithérapie respiratoire
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Le protocole de kinésithérapie respiratoire comprend des exercices respiratoires et un entraînement au spiromètre incitatif.
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Expérimental: Protocole de Thérapie Rebound
Les enfants atteints du syndrome de Down recevront des exercices de kinésithérapie thoracique en plus d'une thérapie par rebond utilisant un mini-trampoline.
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Le protocole de kinésithérapie respiratoire comprend des exercices respiratoires et un entraînement au spiromètre incitatif.
Le protocole de kinésithérapie thoracique comprend des exercices respiratoires et un entraînement au spiromètre incitatif + protocole de thérapie de rebond utilisant un entraînement sur mini-trampoline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La spirométrie sera utilisée pour mesurer la capacité vitale forcée (CVF).
C'est le volume maximal de gaz qui peut être expiré lorsque l'enfant expire aussi fort et aussi rapidement que possible après une inspiration maximale pour évaluer la capacité globale à faire entrer et sortir l'air des poumons.
Elle est exprimée en litre/minute.
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Jusqu'à 12 semaines
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La spirométrie sera utilisée pour mesurer le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1).
C'est le volume de gaz expiré sur un intervalle de temps donné (la première seconde) depuis le début de la manœuvre CVF qui reflète le flux d'air dans les grandes voies respiratoires.
Elle est exprimée en litre/minute.
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité Fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test sous-maximal de capacité aérobique, au cours duquel les sujets marchent le plus loin possible en 6 minutes (min.)
autour d'une distance préalablement mesurée
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Jusqu'à 12 semaines
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Expansion Thoracique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Des mètres ruban seront utilisés pour mesurer l'expansion thoracique.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006209
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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