Reboundtherapie op ventilatoire functies bij het syndroom van Down
Effect van Rebound Therapie op Ventilatoire Functies bij Kinderen met het Syndroom van Down. Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van Down (DS) is een van de meest voorkomende aangeboren afwijkingen die gepaard gaat met een hoge frequentie van verschillende medische aandoeningen, waaronder aangeboren hartafwijkingen, visuele en auditieve problemen, aandoeningen van het bewegingsapparaat en auto-immuunziekten. Respiratoire betrokkenheid komt vaak voor bij DS en is een belangrijke doodsoorzaak. Reboundtherapie op een mini-trampoline biedt alle voordelen van andere aerobe oefeningen zonder de stressvolle impact die meestal gepaard gaat met krachtige activiteit. Verschillende onderzoeken ondersteunen het gebruik van reboundtherapie op diverse gebieden, maar er is geen onderzoek uitgevoerd naar de ventilatoire functies bij kinderen met het syndroom van Down. Daarom is er behoefte aan onderzoek naar het effect van reboundtherapie op de ventilatoire functies bij kinderen met het syndroom van Down.
Veertig kinderen met het syndroom van Down (gebaseerd op een poweranalyse) van beide geslachten (9-13 jaar) zullen worden geworven uit verschillende scholen voor speciaal onderwijs. Zij zullen willekeurig worden verdeeld in een controlegroep (20 kinderen) en een onderzoeksgroep (20 kinderen). De controlegroep zal een fysiotherapieprotocol voor de borstkas krijgen dat ademhalingsoefeningen en training met een incentive-spirometer omvat. De onderzoeksgroep zal reboundtherapie krijgen met behulp van een mini-trampoline.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman Wagdy, PH.D
- Telefoonnummer: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd van kinderen zal variëren van 9 tot 13 jaar.
- Lichte en matige verstandelijke beperking met een IQ-niveau tussen 50-70 gebaseerd op de Stanford-Binet intelligentieschaal.
- Functioneel gehoor en gezichtsvermogen.
- Onafhankelijk staan en lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische pijn.
- Musculoskeletale problemen of/ atlanto-axiale instabiliteit.
- Reumatische en aangeboren hartziekte
- Geschiedenis van eerdere chirurgische ingreep
- Regelmatige deelname aan sportactiviteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Borstfysiotherapie Protocol
Kinderen met het syndroom van Down zullen een borstfysiotherapie-oefeningen ontvangen
|
Het protocol voor borstfysiotherapie omvat ademhalingsoefeningen en training met de incentive-spirometer.
|
|
Experimenteel: Reboundtherapieprotocol
Kinderen met het syndroom van Down zullen een borstfysiotherapie-oefeningen ontvangen naast reboundtherapie met behulp van een mini-trampoline.
|
Het protocol voor borstfysiotherapie omvat ademhalingsoefeningen en training met de incentive-spirometer.
Het protocol voor borstfysiotherapie omvat ademhalingsoefeningen en training met een incentive spirometer + reboundtherapieprotocol met minitrampolinetraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Spirometrie zal worden gebruikt om de geforceerde vitale capaciteit (FVC) te meten.
Het is het maximale gasvolume dat kan worden uitgeademd wanneer het kind zo krachtig en snel mogelijk uitademt na maximale inspiratie om het algemene vermogen te beoordelen om lucht in en uit de longen te verplaatsen.
Het wordt uitgedrukt in liter/minuut.
|
Tot 12 weken
|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Spirometrie zal worden gebruikt om het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) te meten.
Het is het uitgeademde gasvolume gedurende een bepaald tijdsinterval (de eerste seconde) vanaf het begin van de FVC-manoeuvre dat de luchtstroom in de grote luchtwegen weergeeft.
Het wordt uitgedrukt in liter/minuut.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De zesminutenwandeltest wordt gebruikt voor het meten van functionele mobiliteit.
Het is een submaximale test van de aerobe capaciteit, waarbij de proefpersonen in 6 minuten (min.) zo ver mogelijk wandelen
over een vooraf gemeten afstand
|
Tot 12 weken
|
|
Borstexpansie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van een meetlint om de borstomvang te meten.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006209
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .