Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rebound terapie na ventilační funkce u Downova syndromu

15. února 2026 aktualizováno: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Vliv rebound terapie na ventilační funkce u dětí s Downovým syndromem. Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zkoumat účinky rebound terapie na ventilační funkce u dětí s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Downův syndrom (DS) je jednou z běžných vrozených anomálií spojených s vysokou mírou různých zdravotních poruch, včetně vrozených srdečních vad, zrakových a sluchových postižení, poruch pohybového aparátu a autoimunitních onemocnění. Respirační postižení je u Downova syndromu běžné a je hlavní příčinou úmrtí. Terapie odrazem na kvalitní minitrampolíně poskytuje všechny výhody jiných aerobních cvičení bez stresového dopadu, který je obvykle spojen s intenzivní fyzickou aktivitou. Několik studií podporuje použití terapie odrazem v různých oblastech, zatímco neexistuje žádný výzkum týkající se ventilačních funkcí u dětí s Downovým syndromem. Proto je třeba studovat účinek terapie odrazem na ventilační funkce u dětí s Downovým syndromem.

Čtyřicet dětí s Downovým syndromem (na základě analýzy výkonu) obou pohlaví (9-13 let) bude rekrutováno z různých škol speciálního vzdělávání. Budou náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (20 dětí) a studijní skupiny (20 dětí). Kontrolní skupina bude podstupovat protokol hrudní fyzioterapie, který zahrnuje dechová cvičení a trénink s incentivním spirometrem. Studijní skupina bude podstupovat terapii odrazem pomocí minitrampolíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk dětí bude v rozmezí od 9 do 13 let.
  • Lehká a střední mentální retardace s úrovní IQ mezi 50-70 podle Stanford-Binetovy inteligenční škály.
  • Funkční sluch a zrak.
  • Samostatné stání a chůze.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická bolest.
  • Problémy s pohybovým aparátem nebo/ a atlantoaxiální nestabilita.
  • Revmatické a vrozené srdeční onemocnění
  • Historie předchozí chirurgické operace
  • Pravidelná účast na jakýchkoli sportovních aktivitách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protokol hrudní fyzioterapie
Děti s Downovým syndromem budou podstupovat dechovou fyzioterapii
Jiný: Protokol pro fyzikální terapii hrudníku
Protokol fyzioterapie hrudníku zahrnuje dechová cvičení a trénink s incentivním spirometrem.
Experimentální: Protokol terapie odrazem
Děti s Downovým syndromem budou kromě rebound terapie pomocí minitrampolíny dostávat také cvičení hrudní fyzioterapie.
Jiný: Protokol pro fyzikální terapii hrudníku
Protokol fyzioterapie hrudníku zahrnuje dechová cvičení a trénink s incentivním spirometrem.
Jiný: Protokol terapie Rebound
Protokol hrudní fyzioterapie zahrnuje dechová cvičení a trénink s incentivním spirometrem + protokol rebound terapie využívající trénink na minitrampolíně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Až 12 týdnů
Spirometrie bude použita k měření nucené vitální kapacity (FVC). Je to maximální objem plynu, který lze vydechnout, když dítě po maximálním nádechu vydechne co nejsilněji a nejrychleji, aby bylo možné posoudit celkovou schopnost pohybu vzduchu dovnitř a ven z plic. Vyjadřuje se v litrech/minutu.
Až 12 týdnů
Objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Až 12 týdnů
Spirometrie bude použita k měření objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1). Je to objem plynu vydechnutý za daný časový interval (první sekunda) od začátku manévru FVC, který odráží proudění vzduchu ve velkých dýchacích cestách. Vyjadřuje se v litrech/minutu.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mobilita
Časové okno: Až 12 týdnů
Šestiminutový test chůze bude použit pro měření funkční mobility. Jedná se o submaximální test aerobní kapacity, při kterém subjekty ujdou co největší vzdálenost za 6 minut (min.) po předem změřené trase
Až 12 týdnů
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Až 12 týdnů
K měření hrudní expanze budou použity krejčovské metry.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006209

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit