Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reboundterapi på ventilationsfunktioner ved Downs syndrom

15. februar 2026 opdateret af: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effekten af Rebound Terapi på Ventilationsfunktioner hos Børn med Downs Syndrom. Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af rebound-terapi på ventilationsfunktioner hos børn med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Down syndrom (DS) er en af de almindelige medfødte anomali forbundet med en høj forekomst af forskellige medicinske lidelser inklusive medfødte hjertedefekter, syns- og høreproblemer, muskuloskeletale system og autoimmunsygdomme. Respiratorisk involvering er almindelig ved DS og er en førende dødsårsag. Reboundterapi via kvalitets-minitrampolin giver alle fordelene ved anden aerob træning uden de stresspåvirkninger, der normalt er forbundet med kraftig aktivitet. Flere studier støtter brugen af reboundterapi inden for forskellige områder, mens der ikke er gennemført forskning på ventilationsfunktioner hos børn med Down syndrom. Derfor er der behov for at undersøge effekten af reboundterapi på ventilationsfunktioner hos børn med Down syndrom.

Fyrre børn med Down syndrom (baseret på poweranalyse) af begge køn (9-13 år) vil blive rekrutteret fra forskellige specialskoler. De vil blive delt tilfældigt i kontrolgruppe (20 børn) og undersøgelsesgruppe (20 børn). Kontrollen vil modtage et fysioterapeutisk brystprotokol, der inkluderede respiratoriske øvelser og incitamentsspirometertræning. Undersøgelsesgruppen vil modtage reboundterapi ved hjælp af minitrampolin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnenes alder vil være fra 9 til 13 år.
  • Mild til moderat mental retardering med IQ-niveau mellem 50-70 baseret på Stanford-Binet intelligensskalaen.
  • Funktionelt hørelse og syn.
  • Selvstændig stående gang og gåen.

Eksklusionskriterier:

  • Symptomatisk smerte.
  • Muskuloskeletale problemer og/eller atlantoaxial instabilitet.
  • Reumatisk og medfødt hjertesygdom.
  • Historie med tidligere kirurgisk operation.
  • Regelmæssig deltagelse i sportsaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brystfysioterapi Protokol
Børn med Downs syndrom vil modtage øvelser i brystfysioterapi
Andet: Brystfysioterapi-protokol
Brystfysioterapiprotokollen inkluderer respiratoriske øvelser og incitamentsspirometertræning.
Eksperimentel: Rebound Terapi Protokol
Børn med Downs syndrom vil modtage brystfysioterapiøvelser udover reboundterapi med brug af minitrampolin.
Andet: Brystfysioterapi-protokol
Brystfysioterapiprotokollen inkluderer respiratoriske øvelser og incitamentsspirometertræning.
Andet: Rebound Terapi Protokol
Brystfysioterapiprotokollen inkluderer respiratoriske øvelser og incitamentsspirometertræning + reboundterapiprotokol ved brug af mini-trampolintræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Op til 12 uger
Spirometri vil blive brugt til at måle forceret vital kapacitet (FVC). Det er den maksimale mængde gas, der kan udåndes, når barnet puster ud så kraftigt og så hurtigt som muligt efter en maksimal inspiration for at vurdere den samlede evne til at bevæge luft ind og ud af lungerne. Det er udtrykt i liter/minut.
Op til 12 uger
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Op til 12 uger
Spirometri vil blive brugt til at måle forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1). Det er mængden af ​​gas, der udløber over et givet tidsinterval (det første sekund) fra begyndelsen af ​​FVC-manøvren, der afspejler luftstrømmen i de store luftveje. Det er udtrykt i liter/minut.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Mobilitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Seks-minutters gangtest vil blive brugt til at måle funktionel mobilitet. Det er en sub-maksimal test af aerob kapacitet, hvor forsøgspersonerne går så langt som muligt på 6 minutter (min.) rundt om en forudmålt distance
Op til 12 uger
Brystkassens udvidelse
Tidsramme: Op til 12 uger
Båndmål vil blive brugt til at målde brystkassens udvidelse.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006209

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Brystfysioterapi-protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner