Terapia de Rebote en las Funciones Ventilatorias del Síndrome de Down
Efecto de la Terapia de Rebote sobre las Funciones Ventilatorias en Niños con Síndrome de Down. Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Down (SD) es una de las anomalías congénitas comunes asociadas con una alta tasa de diversos trastornos médicos, incluidos defectos cardíacos congénitos, afecciones visuales y auditivas, del sistema musculoesquelético y trastornos autoinmunes. La afectación respiratoria es común en el SD y es una de las principales causas de muerte. La terapia de rebote con minitrampolín proporciona todos los beneficios de otros ejercicios aeróbicos sin el impacto de estrés generalmente asociado con actividades vigorosas. Varios estudios respaldan el uso de la terapia de rebote en diferentes áreas, mientras que no existe investigación realizada sobre las funciones ventilatorias en niños con síndrome de Down. Por lo tanto, es necesario estudiar el efecto de la terapia de rebote en las funciones ventilatorias en niños con síndrome de Down.
Se reclutarán cuarenta niños con síndrome de Down (según el análisis de potencia) de ambos sexos (9-13 años) de diferentes escuelas de educación especial. Se dividirán aleatoriamente en grupo control (20 niños) y grupo de estudio (20 niños). El grupo control recibirá un protocolo de fisioterapia torácica que incluya ejercicios respiratorios y entrenamiento con espirómetro de incentivo. El grupo de estudio recibirá terapia de rebote utilizando minitrampolín.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Wagdy, PH.D
- Número de teléfono: 01008079576
- Correo electrónico: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños tendrán edades comprendidas entre los 9 y los 13 años.
- Retraso mental leve y moderado con nivel de CI entre 50-70 según la escala de inteligencia Stanford-Binet.
- Audición y visión funcionales.
- Capacidad de estar de pie y caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Dolor sintomático.
- Problemas musculoesqueléticos o inestabilidad atlantoaxoidea.
- Cardiopatía reumática y congénita.
- Antecedentes de intervención quirúrgica previa.
- Participación regular en cualquier actividad deportiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de Fisioterapia Torácica
Los niños con síndrome de Down recibirán ejercicios de fisioterapia torácica
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El protocolo de fisioterapia torácica incluye ejercicios respiratorios y entrenamiento con espirómetro de incentivo.
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Experimental: Protocolo de Terapia de Rebote
Los niños con síndrome de Down recibirán ejercicios de fisioterapia torácica además de terapia de rebote utilizando un mini trampolín.
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El protocolo de fisioterapia torácica incluye ejercicios respiratorios y entrenamiento con espirómetro de incentivo.
El protocolo de fisioterapia torácica incluye ejercicios respiratorios y entrenamiento con espirómetro de incentivo + protocolo de terapia de rebote utilizando entrenamiento con mini-trampolín
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La espirometría se utilizará para medir la capacidad vital forzada (FVC).
Es el volumen máximo de gas que se puede espirar cuando el niño exhala con la mayor fuerza y rapidez posible después de una inspiración máxima para evaluar la capacidad general de mover el aire dentro y fuera de los pulmones.
Se expresa en litros/minuto.
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Hasta 12 semanas
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará la espirometría para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Es el volumen de gas espirado durante un intervalo de tiempo dado (el primer segundo) desde el comienzo de la maniobra de FVC que refleja el flujo de aire en las vías respiratorias grandes.
Se expresa en litros/minuto.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará la prueba de caminata de seis minutos para medir la movilidad funcional.
Es una prueba submáxima de capacidad aeróbica, en la que los sujetos caminan lo más lejos posible en 6 minutos (min.)
alrededor de una distancia premedida
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Hasta 12 semanas
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Expansión Torácica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizarán cintas métricas para medir la expansión torácica.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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