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Terapia Rebound sulle Funzioni Ventilatorie nella Sindrome di Down

15 febbraio 2026 aggiornato da: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effetto della Rebound Therapy sulle Funzioni Ventilatorie nei Bambini con Sindrome di Down. Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della rebound therapy sulle funzioni ventilatorie nei bambini con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Down (DS) è una delle anomalie congenite comuni associate ad un'alta incidenza di vari disturbi medici, inclusi difetti cardiaci congeniti, problemi visivi e uditivi, disturbi del sistema muscolo-scheletrico e disturbi autoimmuni. L'interessamento respiratorio è comune nella DS ed è una delle principali cause di morte. La rebound therapy tramite il mini trampolino offre tutti i benefici di altri esercizi aerobici senza lo stress impattante solitamente associato ad attività vigorose. Diversi studi supportano l'uso della rebound therapy in diversi ambiti, ma non esiste alcuna ricerca condotta sulle funzioni ventilatorie nei bambini con sindrome di Down. Pertanto, è necessario studiare l'effetto della rebound therapy sulle funzioni ventilatorie nei bambini con sindrome di Down.

Quaranta bambini con sindrome di Down (in base all'analisi di potenza) di entrambi i sessi (9-13 anni) saranno reclutati da diverse scuole di educazione speciale. Saranno divisi casualmente in gruppo di controllo (20 bambini) e gruppo di studio (20 bambini). Il gruppo di controllo riceverà un protocollo di fisioterapia toracica che include esercizi respiratori e training con spirometro incentivante. Il gruppo di studio riceverà una rebound therapy utilizzando il mini trampolino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età dei bambini sarà compresa tra 9 e 13 anni.
  • Ritardo mentale lieve e moderato con livello di QI compreso tra 50 e 70 secondo la scala di intelligenza Stanford-Binet.
  • Udito e vista funzionali.
  • Stazione eretta e deambulazione autonoma.

Criteri di esclusione:

  • Dolore sintomatico.
  • Problemi muscoloscheletrici e/o instabilità atlanto-assiale.
  • Cardiopatie reumatiche e congenite.
  • Anamnesi di precedenti interventi chirurgici.
  • Partecipazione regolare ad attività sportive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo di Fisioterapia Toracica
I bambini con Sindrome di Down riceveranno esercizi di fisioterapia toracica
Altro: Protocollo di Fisioterapia Toracica
Il protocollo di fisioterapia toracica include esercizi respiratori e allenamento con lo spirometro incentivante.
Sperimentale: Protocollo di Terapia Rebound
I bambini con sindrome di Down riceveranno esercizi di fisioterapia toracica oltre alla terapia con rimbalzo utilizzando il mini trampolino.
Altro: Protocollo di Fisioterapia Toracica
Il protocollo di fisioterapia toracica include esercizi respiratori e allenamento con lo spirometro incentivante.
Altro: Protocollo di Terapia Rebound
Il protocollo di fisioterapia toracica include esercizi respiratori e allenamento con lo spirometro incentivante + protocollo di terapia di rimbalzo utilizzando l'allenamento con il mini-trampolino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La spirometria verrà utilizzata per misurare la capacità vitale forzata (FVC). È il volume massimo di gas che può essere espirato quando il bambino espira nel modo più energico e rapido possibile dopo un'inspirazione massimale per valutare la capacità complessiva di far entrare e uscire l'aria dai polmoni. Si esprime in litri/minuto.
Fino a 12 settimane
Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La spirometria verrà utilizzata per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1). È il volume di gas espirato in un dato intervallo di tempo (il primo secondo) dall'inizio della manovra FVC che riflette il flusso d'aria nelle grandi vie aeree. Si esprime in litri/minuto.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il test del cammino di sei minuti sarà utilizzato per misurare la mobilità funzionale. Si tratta di un test sub-massimale della capacità aerobica, in cui i soggetti camminano il più possibile in 6 minuti (min.) su una distanza pre-misurata
Fino a 12 settimane
Espansione Toracica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
I metri a nastro verranno utilizzati per misurare l'espansione toracica.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006209

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Protocollo di Fisioterapia Toracica

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