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Rebound-Therapie auf ventilatorische Funktionen beim Down-Syndrom

15. Februar 2026 aktualisiert von: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effekt von Rebound-Therapie auf ventilatorische Funktionen bei Kindern mit Down-Syndrom. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Reboundtherapie auf die ventilatorischen Funktionen bei Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Down-Syndrom (DS) ist eine der häufigsten angeborenen Anomalien, die mit einer hohen Rate verschiedener medizinischer Störungen verbunden ist, einschließlich angeborener Herzfehler, Seh- und Hörbeeinträchtigungen, des muskuloskelettalen Systems und Autoimmunerkrankungen. Die Atemwegsbeteiligung ist beim Down-Syndrom häufig und eine der Haupttodesursachen. Die Rebound-Therapie mit einem Mini-Trampolin bietet alle Vorteile anderer aerober Übungen, ohne die stressbedingten Auswirkungen, die normalerweise mit intensiver Aktivität verbunden sind. Mehrere Studien unterstützen den Einsatz der Rebound-Therapie in verschiedenen Bereichen, während es keine Forschung zu den ventilatorischen Funktionen bei Kindern mit Down-Syndrom gibt. Daher besteht die Notwendigkeit, die Wirkung der Rebound-Therapie auf die ventilatorischen Funktionen bei Kindern mit Down-Syndrom zu untersuchen.

Vierzig Kinder mit Down-Syndrom (basierend auf einer Power-Analyse) beider Geschlechter (9-13 Jahre) werden aus verschiedenen Schulen für Sonderpädagogik rekrutiert. Sie werden zufällig in eine Kontrollgruppe (20 Kinder) und eine Studiengruppe (20 Kinder) eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält ein Brustphysiotherapieprotokoll, das Atemübungen und Training mit einem Incentive-Spirometer umfasst. Die Studiengruppe erhält eine Rebound-Therapie mit einem Mini-Trampolin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Kinder liegt zwischen 9 und 13 Jahren.
  • Leichte bis mittelschwere geistige Behinderung mit einem IQ-Wert zwischen 50 und 70 gemäß der Stanford-Binet-Intelligenzskala.
  • Funktionelles Hör- und Sehvermögen.
  • Selbstständiges Stehen und Gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Schmerzen.
  • Muskuloskelettale Probleme und/oder atlantoaxiale Instabilität.
  • Rheumatische und angeborene Herzerkrankungen.
  • Anamnese einer vorherigen chirurgischen Operation.
  • Regelmäßige Teilnahme an sportlichen Aktivitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brustphysiotherapie-Protokoll
Kinder mit Down-Syndrom erhalten eine Brustkorb-Physiotherapieübung
Sonstiges: Protokoll für Atemphysiotherapie
Das Brust-Physiotherapieprotokoll umfasst Atemübungen und Incentive-Spirometer-Training.
Experimental: Rebound-Therapie-Protokoll
Kinder mit Down-Syndrom erhalten zusätzlich zur Rebound-Therapie mit Mini-Trampolin eine Brustphysiotherapie.
Sonstiges: Protokoll für Atemphysiotherapie
Das Brust-Physiotherapieprotokoll umfasst Atemübungen und Incentive-Spirometer-Training.
Sonstiges: Rebound-Therapie-Protokoll
Das Brustphysiotherapie-Protokoll umfasst Atemübungen und Incentive-Spirometer-Training + Rebound-Therapie-Protokoll mit Mini-Trampolin-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Spirometrie wird verwendet, um die forcierte Vitalkapazität (FVC) zu messen. Es ist das maximale Gasvolumen, das ausgeatmet werden kann, wenn das Kind nach einer maximalen Inspiration so kraftvoll und so schnell wie möglich ausatmet, um die Gesamtfähigkeit zu beurteilen, Luft in die Lunge hinein und aus ihr heraus zu bewegen. Sie wird in Liter/Minute ausgedrückt.
Bis zu 12 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Mittels Spirometrie wird das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) gemessen. Es ist das während eines bestimmten Zeitintervalls (der ersten Sekunde) vom Beginn des FVC-Manövers ausgeatmete Gasvolumen, das den Luftstrom in den großen Atemwegen widerspiegelt. Sie wird in Liter/Minute ausgedrückt.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird zur Messung der funktionellen Mobilität verwendet. Es handelt sich um einen submaximalen Test der aeroben Kapazität, bei dem die Probanden innerhalb von 6 Minuten (min.) eine möglichst große Strecke auf einer vorab vermessenen Distanz zurücklegen.
Bis zu 12 Wochen
Brustkorbexpansion
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Brustmaße werden mit einem Maßband gemessen.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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