Terapia odbiciowa w funkcjach wentylacyjnych w zespole Downa
Wpływ terapii Rebound na funkcje wentylacyjne u dzieci z zespołem Downa. Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Downa (DS) jest jedną z powszechnych wad wrodzonych, wiążących się z wysokim wskaźnikiem różnych schorzeń medycznych, w tym wrodzonych wad serca, zaburzeń wzroku i słuchu, układu mięśniowo-szkieletowego oraz chorób autoimmunologicznych. Zaangażowanie układu oddechowego jest częste w DS i jest główną przyczyną zgonów. Terapia odbicia na mini trampolinie zapewnia wszystkie korzyści innych ćwiczeń aerobowych bez stresu uderzeniowego, zwykle związanego z intensywną aktywnością. Kilka badań wspiera stosowanie terapii odbicia w różnych obszarach, podczas gdy nie przeprowadzono badań nad funkcjami wentylacyjnymi u dzieci z zespołem Downa. Stąd istnieje potrzeba zbadania wpływu terapii odbicia na funkcje wentylacyjne u dzieci z zespołem Downa.
Czterdzieścioro dzieci z zespołem Downa (na podstawie analizy mocy) obu płci (9-13 lat) zostanie zrekrutowanych z różnych szkół specjalnych. Zostaną one losowo podzielone na grupę kontrolną (20 dzieci) i grupę badawczą (20 dzieci). Grupa kontrolna otrzyma protokół fizjoterapii klatki piersiowej, obejmujący ćwiczenia oddechowe i trening z użyciem spirometru zachęcającego. Grupa badawcza otrzyma terapię odbicia z użyciem mini trampoliny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Wagdy, PH.D
- Numer telefonu: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek dzieci będzie wynosił od 9 do 13 lat.
- Lekkie i umiarkowane upośledzenie umysłowe z poziomem IQ między 50-70 według skali inteligencji Stanford-Binet.
- Sprawne słuch i wzrok.
- Samodzielne stanie i chodzenie.
Kryteria wykluczenia:
- Objawowy ból.
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego lub/niestabilność atlanto-aksjalna.
- Choroby reumatyczne i wrodzone serca
- Wywiad wcześniejszej operacji chirurgicznej
- Regularny udział w jakichkolwiek zajęciach sportowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół Fizjoterapii Klatki Piersiowej
Dzieci z zespołem Downa będą otrzymywać ćwiczenia fizjoterapii klatki piersiowej
|
Protokół fizjoterapii klatki piersiowej obejmuje ćwiczenia oddechowe i trening z użyciem spirometru motywacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: Protokół Terapii Odruchowej
Dzieci z zespołem Downa będą otrzymywać ćwiczenia fizjoterapii klatki piersiowej w połączeniu z terapią odbicia z użyciem mini trampoliny.
|
Protokół fizjoterapii klatki piersiowej obejmuje ćwiczenia oddechowe i trening z użyciem spirometru motywacyjnego.
Protokół fizjoterapii klatki piersiowej obejmuje ćwiczenia oddechowe i trening z użyciem spirometru motywacyjnego + protokół terapii odbicia z wykorzystaniem treningu na mini-trampolinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Spirometria posłuży do pomiaru natężonej pojemności życiowej (FVC).
Jest to maksymalna objętość gazu, jaką można wydychać, gdy dziecko wydycha z największą siłą i tak szybko, jak to możliwe po maksymalnym wdechu, aby ocenić ogólną zdolność do wprowadzania i wyprowadzania powietrza z płuc.
Wyrażana jest w litrach/minutę.
|
Do 12 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Spirometria posłuży do pomiaru natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1).
To objętość gazu wydychanego w danym przedziale czasu (pierwsza sekunda) od początku manewru FVC odzwierciedla przepływ powietrza w dużych drogach oddechowych.
Wyrażana jest w litrach/minutę.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna mobilność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Test sześciominutowego marszu zostanie wykorzystany do pomiaru mobilności funkcjonalnej.
Jest to submaksymalny test wydolności tlenowej, w którym osoby badane chodzą tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut (min.)
na wcześniej zmierzonej odległości
|
Do 12 tygodni
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Do pomiaru rozszerzalności klatki piersiowej zostaną użyte taśmy miernicze.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006209
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Protokół Fizjoterapii Klatki Piersiowej
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)