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다운 증후군 환자의 호흡 기능에 대한 리바운드 치료 효과

2026년 2월 15일 업데이트: Eman Wagdy, Beni-Suef University

다운 증후군 아동의 호흡 기능에 대한 리바운드 치료의 효과. 무작위 대조군 임상시험

이 연구의 목적은 다운 증후군을 가진 아동들의 환기 기능에 대한 리바운드 치료의 효과를 검토하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다운 증후군(DS)은 선천성 심장 결함, 시각 및 청각 장애, 근골격계 장애, 자가면역 질환 등 다양한 의학적 장애가 높은 빈도로 동반되는 흔한 선천성 이상 중 하나입니다. 호흡기 관련 문제는 다운 증후군에서 흔히 나타나며 주요 사망 원인입니다. 미니 트램펄린의 품질로부터의 리바운드 치료는 일반적으로 격렬한 활동과 관련된 스트레스 충격 없이 다른 유산소 운동의 모든 이점을 제공합니다. 여러 연구가 다양한 분야에서 리바운드 치료의 사용을 지지하지만, 다운 증후군 아동의 환기 기능에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 다운 증후군 아동의 환기 기능에 대한 리바운드 치료의 효과를 연구할 필요가 있습니다.

특수 교육 학교에서 양성(9-13세)의 다운 증후군 아동 40명(통계적 검정력 분석 기준)을 모집할 것입니다. 그들은 무작위로 대조군(20명)과 연구군(20명)으로 나뉠 것입니다. 대조군은 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 훈련을 포함한 흉부 물리 치료 프로토콜을 받을 것입니다. 연구군은 미니 트램펄린을 사용한 리바운드 치료를 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동 연령은 9세에서 13세 사이입니다.
  • 스탠퍼드-비네 지능 척도 기준 IQ 50-70의 경도 및 중도 지적 장애.
  • 기능적 청력 및 시력.
  • 독립적인 서기 및 보행.

제외 기준:

  • 증상성 통증.
  • 근골격계 문제 또는/및 축추-축관절 불안정성.
  • 류마티스성 및 선천성 심장병
  • 이전 수술 이력
  • 정기적인 스포츠 활동 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉부 물리치료 프로토콜
다운 증후군을 가진 어린이들은 흉부 물리치료 운동을 받게 됩니다
다른: 흉부 물리치료 프로토콜
흉부 물리치료 프로토콜은 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 훈련을 포함합니다.
실험적: 리바운드 요법 프로토콜
다운 증후군을 가진 어린이들은 미니 트램펄린을 사용한 리바운드 요법 외에도 가슴 물리 치료 운동을 받게 됩니다.
다른: 흉부 물리치료 프로토콜
흉부 물리치료 프로토콜은 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 훈련을 포함합니다.
다른: 리바운드 치료 프로토콜
흉부 물리치료 프로토콜은 호흡 운동과 인센티브 스파이로미터 훈련 + 미니 트램폴린 훈련을 이용한 반동 요법 프로토콜을 포함합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 최대 12주
폐활량계는 강제 폐활량(FVC)을 측정하는 데 사용됩니다. 폐 안팎으로 공기를 이동시키는 전반적인 능력을 평가하기 위해 최대 흡기 후 소아가 가능한 한 강력하고 빠르게 숨을 내쉴 때 만료될 수 있는 최대 가스량입니다. 리터/분으로 표시됩니다.
최대 12주
1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 최대 12주
Spirometry는 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)을 측정하는 데 사용됩니다. 큰 기도의 기류를 반영하는 것은 FVC 기동의 시작부터 주어진 시간 간격(첫 번째 1초) 동안 내뱉은 가스의 양입니다. 리터/분으로 표시됩니다.
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 이동성
기간: 최대 12주
기능적 이동성을 측정하기 위해 6분 걷기 검사가 사용됩니다. 이 검사는 피검자가 6분 동안 미리 측정된 거리를 따라 최대한 멀리 걸어가는 유산소 능력의 준최대 검사입니다.
최대 12주
흉곽 확장
기간: 최대 12주
흉부 확장을 측정하기 위해 줄자를 사용할 것입니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/006209

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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