スマートフォンベースの母乳育児カウンセリング研究 (Breastfeeding)
スマートフォンアプリを用いた授乳カウンセリングが授乳自己効力感、授乳期間、および授乳問題に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
授乳は母親と乳児の両方に重要な健康上の利点を提供しますが、授乳自己効力感の低さと専門家による支援の不足は、持続的な授乳の主要な障壁となっています。 モバイルヘルス(mHealth)介入は、特に授乳問題が最も一般的な出産後早期において、アクセス可能で継続的なカウンセリングの機会を提供します。 本研究は、初産婦における授乳結果を改善するためのスマートフォンアプリケーションを基盤とした授乳カウンセリングプログラムの有効性を評価するために設計されました。
このランダム化比較試験は、2022年1月15日から2022年3月1日までトルコの研修研究病院で実施されました。 合計100人の初産婦が最初にランダム化され、60人の参加者が研究を完了しました。 介入群の女性は、エビデンスに基づいた授乳教育ビデオ、動機付けメッセージ、継続的なカウンセリングのための対話型「Ask Me」プラットフォームを含むスマートフォンアプリケーションへのアクセスを受けました。 動機付けメッセージは、最初の1か月間は毎日、2か月目から6か月目までは毎週送信されました。 対照群は通常の産後ケアを受けました。
本研究は遡及的に登録されました。 研究開始時の事前登録要件に関する認識不足のため、参加者の登録とデータ収集は試験登録前に完了しました。 本研究は、倫理委員会の承認を得て、制度的および倫理的基準に従って実施されました。 試験は、研究プロトコルと結果の透明性と公的アクセス性を確保するために登録されました。
授乳自己効力感、授乳関連問題、および授乳期間は、出産後最大6か月までの複数の追跡時点で、妥当性が確認された尺度を用いて評価されました。 本研究は、継続的なデジタルカウンセリングが、標準ケアと比較して母親の自信を高め、授乳問題を減らし、授乳継続率を向上させるかどうかを明らかにすることを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、トルコ(Türkiye)、35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 研究への参加に同意する女性、
- 18歳以上、
- 早期産褥期(最初の24時間)にある、
- トルコ語を話し理解できる、
- スマートフォン(ANDROID)を所有し使用できる、
- 妊娠36週から40週の間に出産した女性、
除外基準:
- 妊娠中に乳房感染症を患った女性、
- 赤ちゃんの口の領域に異常がある女性、
- コミュニケーションに困難がある女性、
- 乳がんの既往歴がある女性、
- 複数回出産した女性、
- 多胎妊娠の女性、
- 早産児を出産した女性、
- 赤ちゃんが新生児黄疸を患っている女性は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入群
参加者は、ビデオ教育、モチベーショナルメッセージ、遠隔サポートを含むスマートフォンアプリケーションによる母乳育児カウンセリングを6ヶ月間受けました。
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6か月間のビデオ教育、モチベーション向上メッセージ、リモートサポート。
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他の:コントロール群
参加者は、産後の母乳育児に関する通常のケアを受けました。
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病院スタッフによる標準的な産後母乳育児ケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児自己効力感尺度短縮版 (BSES-SF) 総合スコア
時間枠:出産後1日目(ベースライン)、出産後14日、出産後6週間、出産後3か月、出産後6か月
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母乳育児自己効力感尺度短縮版(BSES-SF)は、母乳育児における母親の自信を測定する検証済みの14項目の尺度です。
総合スコアは14から70の範囲で、スコアが高いほど母乳育児自己効力感が高いことを示します。
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出産後1日目(ベースライン)、出産後14日、出産後6週間、出産後3か月、出産後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳問題評価尺度総合スコア
時間枠:産褥初日(ベースライン)、産後14日、産後6週間、産後3ヶ月、産後6ヶ月
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母乳育児問題評価尺度は、母親が経験する母乳育児に関連する困難の重症度を評価するために使用されます。
合計スコアは18から90の範囲であり、スコアが高いほど母乳育児の問題の重症度が高いことを示します。
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産褥初日(ベースライン)、産後14日、産後6週間、産後3ヶ月、産後6ヶ月
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授乳期間(授乳継続率)
時間枠:出産後6ヶ月
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母乳育児期間は、産後6か月時点で何らかの母乳育児を継続していた母親の割合として評価されました。
母乳育児の継続は、追跡調査中の母親の自己申告に基づいて決定されました。
割合が高いほど、母乳育児期間が長いことを示しています
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出産後6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (その他の識別子:Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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