Älypuhelimella Tuettua Imetyksen Neuvontaa Tutkiva Tutkimus (Breastfeeding)
Rintaruokintaneuvonnan vaikutus älypuhelinsovelluksen avulla rintaruokinnan itsetehokkuuteen, kestoon ja ongelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksellä on merkittäviä terveyshyötyjä sekä äideille että vauvoille; kuitenkin alhainen imetysitsevarmuus ja riittämätön ammatillinen tuki ovat edelleen suuria esteitä jatkuvalle imetykselle. Mobiiliterveys (mHealth) -interventiot tarjoavat helposti saatavilla olevia ja jatkuvia neuvontamahdollisuuksia, erityisesti varhaisella synnytyksen jälkeisellä jaksolla, jolloin imetysongelmat ovat yleisimpiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida älypuhelinsovellukseen perustuvan imetysneuvontaohjelman tehokkuutta parantamaan imetyksen tuloksia ensikertaisilla naisilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Turkin koulutus- ja tutkimussairaalassa 15. tammikuuta 2022 ja 1. maaliskuuta 2022 välisenä aikana. Yhteensä 100 ensikertaista naista satunnaistettiin aluksi, ja 60 osallistujaa suoritti tutkimuksen loppuun. Interventioryhmän naiset saivat pääsyn älypuhelinsovellukseen, joka sisälsi näyttöön perustuvia imetyskasvatusvideoita, motivoivia viestejä ja vuorovaikutteisen "Kysy minulta" -alustan jatkuvaa neuvontaa varten. Motivoivia viestejä lähetettiin päivittäin ensimmäisen kuukauden aikana ja viikoittain toisesta kuudenteen kuukauteen. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Tämä tutkimus rekisteröitiin retrospektiivisesti. Osallistujien rekrytointi ja tiedonkeruu suoritettiin ennen kokeen rekisteröintiä, koska tutkimuksen alkaessa ei ollut tietoisuutta tulevaisuuteen suunnatun rekisteröintivaatimuksen vaatimuksista. Tutkimus suoritettiin eettisen komitean hyväksynnällä ja noudattaen laitoksellisia ja eettisiä standardeja. Koe rekisteröitiin varmistamaan tutkimusprotokollan ja tulosten läpinäkyvyys ja julkinen saatavuus.
Imetysitsevarmuutta, imetysongelmia ja imetyksen kestoa arvioitiin useissa seurantapisteissä kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen käyttäen validoituja mittareita. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako jatkuva digitaalinen neuvonta äidin luottamusta, vähentääkö imetysongelmia ja lisääkö imetyksen jatkamisen määrää verrattuna standardihoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat,
- Varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa (ensimmäiset 24 tuntia),
- Kykenevät puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Omistavat älypuhelimen (ANDROID) ja kykenevät käyttämään sitä,
- Jotka synnyttivät 36 ja 40 raskausviikon välillä,
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut rintatulehdus raskauden aikana,
- Naiset, joiden vauvalla on epämuodostuma suualueella,
- Naiset, joilla on kommunikaatiohaasteita,
- Naiset, joilla on rintasyöpähistoria,
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet useita kertoja,
- Naiset, joilla on moniraskaus,
- Naiset, joilla on ennenaikainen vauva,
- Naiset, joiden vauvalla on vastasyntyneen keltaisuus, on suljettu tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Osallistujat saivat imetyksen neuvontaa älypuhelinsovelluksen kautta, joka sisälsi video-opetusta, motivoivia viestejä ja etätukea kuuden kuukauden ajan.
|
Video-opetus, motivoivat viestit ja etätuki kuuden kuukauden ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen imetyksen hoidon.
|
Sairaalan henkilöstön tarjoama standardi imetyksen jälkeinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaruokinnan itseuskottavuusasteikko - lyhyt muoto (BSES-SF) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 14 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) on validoitu 14 kohdetta sisältävä mittari, joka mittaa äidin luottamusta imetykseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa imetysitsevarmuutta.
|
Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 14 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen ongelmien arviointiasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 14 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
The Breastfeeding Problems Evaluation Scale -mittaria käytetään arvioimaan äitien imetykseen liittyvien vaikeuksien vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa imetykseen liittyvien ongelmien vakavuutta.
|
Perustaso (ensimmäinen synnytyksen jälkeinen päivä), 14 päivää synnytyksen jälkeen, 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto (Imetyksen jatkamisprosentti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rintaruokinnan kestoa arvioitiin äitien osuutena, jotka jatkoivat rintaruokintaa kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Rintaruokinnan jatkamista arvioitiin äitien omien raporttien perusteella seurannan aikana.
Korkeammat osuudet osoittavat pidempää rintaruokinnan kestoa.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Muu tunniste: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .