Badanie Poradnictwa Laktacyjnego z Wykorzystaniem Smartfonów (Breastfeeding)
Wpływ poradnictwa laktacyjnego z aplikacją na smartfonie na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, czas trwania i problemy z karmieniem piersią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Karmienie piersią przynosi znaczące korzyści zdrowotne zarówno dla matek, jak i niemowląt; jednak niska samoocena skuteczności karmienia piersią oraz niewystarczające wsparcie profesjonalne pozostają głównymi barierami w utrzymaniu karmienia piersią. Interwencje mobilnego zdrowia (mHealth) oferują dostępne i ciągłe możliwości doradztwa, szczególnie w okresie wczesnego połogu, gdy problemy z karmieniem piersią są najczęstsze. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności programu doradztwa w zakresie karmienia piersią opartego na aplikacji na smartfony w poprawie wyników karmienia piersią wśród pierwiastek.
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym w Turcji między 15 stycznia 2022 a 1 marca 2022. Początkowo randomizowano łącznie 100 pierwiastek, a 60 uczestniczek ukończyło badanie. Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymały dostęp do aplikacji na smartfony, która zawierała filmy edukacyjne dotyczące karmienia piersią oparte na dowodach, wiadomości motywacyjne oraz interaktywną platformę „Zapytaj mnie” do ciągłego doradztwa. Wiadomości motywacyjne były wysyłane codziennie w pierwszym miesiącu i co tydzień od drugiego do szóstego miesiąca. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę poporodową.
Badanie to zostało zarejestrowane retrospektywnie. Rekrutacja uczestników i zbieranie danych zostały zakończone przed rejestracją badania z powodu braku świadomości wymogu rejestracji prospektywnej w momencie rozpoczęcia badania. Badanie przeprowadzono za zgodą komisji etycznej i zgodnie ze standardami instytucjonalnymi i etycznymi. Badanie zostało zarejestrowane, aby zapewnić przejrzystość i publiczną dostępność protokołu badania i wyników.
Samoskuteczność w karmieniu piersią, problemy związane z karmieniem piersią oraz czas trwania karmienia piersią oceniano w wielu punktach kontrolnych do sześciu miesięcy po porodzie przy użyciu zwalidowanych skal. Badanie miało na celu ustalenie, czy ciągłe doradztwo cyfrowe poprawia pewność siebie matek, zmniejsza problemy z karmieniem piersią i zwiększa wskaźniki kontynuacji karmienia piersią w porównaniu ze standardową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które wyrażają zgodę na udział w badaniu,
- W wieku 18 lat lub starsze,
- W wczesnym okresie połogowym (pierwsze 24 godziny),
- Zdolne mówić i rozumieć po turecku,
- Posiadające smartfon (ANDROID) i umiejące go używać,
- Które urodziły między 36 a 40 tygodniem ciąży,
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które miały infekcję piersi podczas ciąży,
- Kobiety, których dziecko ma anomalie w okolicy ust,
- Kobiety z trudnościami w komunikacji,
- Kobiety z historią raka piersi,
- Kobiety, które rodziły wielokrotnie,
- Kobiety z ciążą mnogą,
- Kobiety z wcześniakiem,
- Kobiety, których dziecko ma żółtaczkę noworodkową, zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymywali poradnictwo w zakresie karmienia piersią za pośrednictwem aplikacji na smartfony, obejmujące edukację wideo, komunikaty motywacyjne i zdalne wsparcie przez sześć miesięcy.
|
Edukacja wideo, wiadomości motywacyjne i zdalne wsparcie przez sześć miesięcy.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestniczki otrzymały rutynową opiekę poporodową w zakresie karmienia piersią.
|
Standardowa opieka poporodowa w zakresie karmienia piersią zapewniana przez personel szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią – Krótka Wersja (BSES-SF)
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy (pierwszy dzień połogu), 14 dni po porodzie, 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Skrócona wersja Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF) to zwalidowany 14-pozycyjny instrument mierzący pewność matek w karmieniu piersią.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w karmieniu piersią.
|
Dzień wyjściowy (pierwszy dzień połogu), 14 dni po porodzie, 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna ocena w Skali Oceny Problemów z Karmieniem Piersią
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pierwszy dzień po porodzie), 14 dni po porodzie, 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
Skala Oceny Problemów z Karmieniem Piersią służy do oceny nasilenia trudności doświadczanych przez matki związanych z karmieniem piersią.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie problemów z karmieniem piersią. |
Linia wyjściowa (pierwszy dzień po porodzie), 14 dni po porodzie, 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
|
|
Czas trwania karmienia piersią (Wskaźnik Kontynuacji Karmienia Piersią)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Czas trwania karmienia piersią oceniano jako odsetek matek, które kontynuowały karmienie piersią w jakiejkolwiek formie w 6. miesiącu po porodzie.
Kontynuację karmienia piersią określano na podstawie samodzielnych raportów matek podczas obserwacji.
Wyższe wartości odsetkowe wskazują na dłuższy czas trwania karmienia piersią.
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Inny identyfikator: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .