基于智能手机的母乳喂养咨询研究 (Breastfeeding)
2026年2月16日 更新者：Berna KAYA IBIS、Ege University
智能手机应用程序辅助母乳喂养咨询对母乳喂养自我效能、持续时间及问题的影响
这项随机对照研究旨在评估通过智能手机应用程序提供的母乳喂养咨询对产后初产妇母乳喂养自我效能、母乳喂养持续时间和母乳喂养相关问题的影响。
共有60名女性被分配到干预组（接受基于应用程序的咨询和激励信息）或对照组（接受常规产后护理）。
在产后长达六个月的多个随访时间点使用经过验证的量表评估结果。
该研究探讨了与标准护理相比，持续的基于移动健康（mHealth）的支持是否能改善母乳喂养结果。
研究概览
详细说明
母乳喂养对母亲和婴儿都具有重要的健康益处；然而，母乳喂养自我效能感低和专业支持不足仍然是持续母乳喂养的主要障碍。移动健康（mHealth）干预提供了便捷且持续的咨询机会，特别是在产后早期，此时母乳喂养问题最为常见。本研究旨在评估基于智能手机应用程序的母乳喂养咨询计划在改善初产妇母乳喂养效果方面的有效性。
这项随机对照试验于2022年1月15日至2022年3月1日在土耳其的一家培训与研究医院进行。最初共有100名初产妇被随机分配，其中60名参与者完成了研究。干预组的女性可以使用一款智能手机应用程序，该程序包含基于证据的母乳喂养教育视频、激励性信息以及用于持续咨询的互动“问我”平台。激励性信息在第一个月每天发送，从第二个月到第六个月每周发送。对照组接受常规产后护理。
本研究为回顾性注册。由于研究启动时缺乏对前瞻性注册要求的认识，参与者招募和数据收集在试验注册前已完成。研究获得了伦理委员会批准，并遵循机构和伦理标准进行。试验注册旨在确保研究方案和结果的透明度及公开可访问性。
母乳喂养自我效能感、母乳喂养相关问题以及母乳喂养持续时间在产后长达六个月的多个随访点使用经过验证的量表进行评估。本研究旨在确定与标准护理相比，持续的数字化咨询是否能提高母亲的信心、减少母乳喂养问题并增加母乳喂养的持续率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Izmir、土耳其（türkiye）、35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意参与研究的女性，
- 年龄18岁或以上，
- 处于产后早期（前24小时），
- 能够说和理解土耳其语，
- 拥有智能手机（安卓系统）并能使用，
- 妊娠36至40周期间分娩的女性，
排除标准：
- 怀孕期间患有乳腺感染的女性，
- 婴儿口腔区域有异常的女性，
- 有沟通困难的女性，
- 有乳腺癌病史的女性，
- 多次分娩的女性，
- 多胎妊娠的女性，
- 早产婴儿的女性，
- 婴儿患有新生儿黄疸的女性已被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预组
参与者通过智能手机应用程序接受为期六个月的母乳喂养咨询，包括视频教育、激励信息和远程支持。
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六个月的视频教育、激励信息和远程支持。
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其他：对照组
参与者接受了常规产后母乳喂养护理。
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由医院工作人员提供的标准产后母乳喂养护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养自我效能量表-简版（BSES-SF）总分
大体时间：基线（产后第一天）、产后14天、产后6周、产后3个月和产后6个月
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母乳喂养自我效能量表简版（BSES-SF）是一份经过验证的14项量表，用于测量母亲在母乳喂养方面的自信心。
总分范围从14分到70分，分数越高表明母乳喂养自我效能感越强。
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基线（产后第一天）、产后14天、产后6周、产后3个月和产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养问题评估量表总分
大体时间：基线（产后第一天）、产后14天、产后6周、产后3个月和产后6个月
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母乳喂养问题评估量表用于评估母亲在母乳喂养过程中遇到困难的严重程度。
总分范围在18到90分之间，分数越高表示母乳喂养问题越严重。
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基线（产后第一天）、产后14天、产后6周、产后3个月和产后6个月
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哺乳持续时间（母乳喂养持续率）
大体时间：产后6个月
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母乳喂养持续时间评估为产后6个月仍继续进行任何形式母乳喂养的母亲比例。
母乳喂养的持续情况根据随访期间母亲的自我报告确定。
比例越高表示母乳喂养持续时间越长
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产后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (其他标识符：Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究报告中结果所依据的个体参与者数据（经去标识化处理）将根据合理请求向通讯作者提供。
数据将在发表后根据机构政策和伦理批准共享，且仅用于科学研究目的。
IPD 共享时间框架
自发布之日起6个月后开始，至发布之日起5年后结束
IPD 共享访问标准
提供方法学上合理提案的研究人员可以访问数据。
提案应提交给首席研究员。
数据将在批准并签署数据使用协议后共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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