Исследование консультирования по грудному вскармливанию на основе смартфонов (Breastfeeding)
Влияние консультирования по грудному вскармливанию с помощью приложения для смартфона на самоэффективность грудного вскармливания, продолжительность и проблемы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Грудное вскармливание приносит значительную пользу для здоровья как матерей, так и младенцев; однако низкая самоэффективность в грудном вскармливании и недостаточная профессиональная поддержка остаются основными препятствиями для его продолжения. Мобильные медицинские (mHealth) вмешательства предоставляют доступные и непрерывные возможности для консультирования, особенно в ранний послеродовой период, когда проблемы с грудным вскармливанием наиболее распространены. Это исследование было разработано для оценки эффективности программы консультирования по грудному вскармливанию на основе смартфон-приложения в улучшении его результатов среди первородящих женщин.
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице в Турции с 15 января 2022 года по 1 марта 2022 года. Всего изначально было рандомизировано 100 первородящих женщин, и 60 участниц завершили исследование. Женщины в группе вмешательства получили доступ к смартфон-приложению, которое включало образовательные видео по грудному вскармливанию, основанные на доказательствах, мотивационные сообщения и интерактивную платформу «Спроси меня» для непрерывного консультирования. Мотивационные сообщения отправлялись ежедневно в течение первого месяца и еженедельно со второго по шестой месяц. Контрольная группа получала стандартный послеродовой уход.
Это исследование было зарегистрировано ретроспективно. Набор участников и сбор данных были завершены до регистрации исследования из-за отсутствия осведомленности о требовании перспективной регистрации на момент начала исследования. Исследование проводилось с одобрения этического комитета и в соответствии с институциональными и этическими стандартами. Исследование было зарегистрировано для обеспечения прозрачности и общедоступности протокола и результатов исследования.
Самоэффективность в грудном вскармливании, связанные с ним проблемы и продолжительность грудного вскармливания оценивались в нескольких точках наблюдения до шести месяцев после родов с использованием валидированных шкал. Целью исследования было определить, улучшает ли непрерывное цифровое консультирование материнскую уверенность, снижает ли проблемы с грудным вскармливанием и повышает ли показатели его продолжения по сравнению со стандартным уходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, согласившиеся принять участие в исследовании,
- В возрасте 18 лет и старше,
- В раннем послеродовом периоде (первые 24 часа),
- Способные говорить и понимать по-турецки,
- Обладающие смартфоном (ANDROID) и умеющие им пользоваться,
- Родившие в срок от 36 до 40 недель беременности,
Критерии исключения:
- Женщины, у которых была инфекция молочной железы во время беременности,
- Женщины, у чьего ребёнка есть аномалия в области рта,
- Женщины, испытывающие трудности в общении,
- Женщины с историей рака молочной железы,
- Женщины, рожавшие многократно,
- Женщины с многоплодной беременностью,
- Женщины с недоношенным ребёнком,
- Женщины, у чьего ребёнка диагностирована неонатальная желтуха, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервенционная группа
Участники получали консультации по грудному вскармливанию через приложение для смартфона, включая видеоуроки, мотивационные сообщения и удаленную поддержку в течение шести месяцев.
|
Видео-обучение, мотивационные сообщения и удаленная поддержка в течение шести месяцев.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участницы получали стандартный послеродовой уход по грудному вскармливанию.
|
Стандартный послеродовой уход за грудным вскармливанием, предоставляемый персоналом больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по краткой форме шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень (первый день после родов), 14 дней после родов, 6 недель после родов, 3 месяца после родов и 6 месяцев после родов
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания – краткая форма (BSES-SF) представляет собой валидированный инструмент из 14 пунктов, измеряющий материнскую уверенность в грудном вскармливании.
Общий балл варьируется от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность грудного вскармливания.
|
Базовый уровень (первый день после родов), 14 дней после родов, 6 недель после родов, 3 месяца после родов и 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка по шкале оценки проблем грудного вскармливания
Временное ограничение: Базовый уровень (первый послеродовой день), 14 дней после родов, 6 недель после родов, 3 месяца после родов и 6 месяцев после родов
|
Шкала оценки проблем грудного вскармливания используется для оценки степени тяжести трудностей, испытываемых матерями в связи с грудным вскармливанием.
Общий балл варьируется от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую степень тяжести проблем с грудным вскармливанием.
|
Базовый уровень (первый послеродовой день), 14 дней после родов, 6 недель после родов, 3 месяца после родов и 6 месяцев после родов
|
|
Продолжительность грудного вскармливания (Показатель продолжения грудного вскармливания)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Продолжительность грудного вскармливания оценивалась как доля матерей, продолжавших грудное вскармливание в любом объёме через 6 месяцев после родов.
Продолжение грудного вскармливания определялось на основе самоотчёта матерей во время наблюдения.
Более высокие доли указывают на более длительную продолжительность грудного вскармливания
|
6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Другой идентификатор: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .