Étude sur le conseil en allaitement basé sur smartphone (Breastfeeding)
L'effet du conseil en allaitement avec application smartphone sur l'auto-efficacité en allaitement, la durée de l'allaitement et les problèmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allaitement maternel offre des avantages significatifs pour la santé des mères et des nourrissons ; cependant, une faible auto-efficacité en matière d'allaitement et un soutien professionnel insuffisant restent des obstacles majeurs à l'allaitement prolongé. Les interventions de santé mobile (mHealth) offrent des opportunités de conseil accessibles et continues, en particulier pendant la période post-partum précoce où les problèmes d'allaitement sont les plus fréquents. Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité d'un programme de conseil en allaitement basé sur une application smartphone pour améliorer les résultats de l'allaitement chez les primipares.
Cet essai contrôlé randomisé a été mené dans un hôpital universitaire et de recherche en Turquie entre le 15 janvier 2022 et le 1er mars 2022. Un total de 100 primipares ont été initialement randomisées, et 60 participantes ont terminé l'étude. Les femmes du groupe d'intervention ont eu accès à une application smartphone comprenant des vidéos éducatives sur l'allaitement fondées sur des preuves, des messages motivationnels et une plateforme interactive "Demandez-moi" pour un conseil continu. Les messages motivationnels ont été envoyés quotidiennement pendant le premier mois et hebdomadairement du deuxième au sixième mois. Le groupe témoin a reçu les soins post-partum habituels.
Cette étude a été enregistrée rétrospectivement. Le recrutement des participantes et la collecte des données ont été achevés avant l'enregistrement de l'essai en raison d'un manque de sensibilisation à l'exigence d'enregistrement prospectif au moment du début de l'étude. L'étude a été menée avec l'approbation du comité d'éthique et conformément aux normes institutionnelles et éthiques. L'essai a été enregistré pour garantir la transparence et l'accessibilité publique du protocole d'étude et des résultats.
L'auto-efficacité en matière d'allaitement, les problèmes liés à l'allaitement et la durée de l'allaitement ont été évalués à plusieurs points de suivi jusqu'à six mois après l'accouchement à l'aide d'échelles validées. L'étude visait à déterminer si un conseil numérique continu améliore la confiance maternelle, réduit les problèmes d'allaitement et augmente les taux de poursuite de l'allaitement par rapport aux soins standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes acceptant de participer à l'étude,
- Âgées de 18 ans ou plus,
- En période post-partum précoce (premières 24 heures),
- Capables de parler et comprendre le turc,
- Possédant un smartphone (ANDROID) et capables de l'utiliser,
- Ayant accouché entre 36 et 40 semaines de gestation,
Critères d'exclusion :
- Femmes ayant eu une infection mammaire pendant la grossesse,
- Femmes dont le bébé présente une anomalie dans la région buccale,
- Femmes ayant des difficultés de communication,
- Femmes ayant des antécédents de cancer du sein,
- Femmes ayant accouché plusieurs fois,
- Femmes avec des grossesses multiples,
- Femmes avec un bébé prématuré,
- Femmes dont le bébé présente un ictère néonatal ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
Les participants ont reçu des conseils en allaitement via une application smartphone, incluant une éducation vidéo, des messages motivationnels et un soutien à distance pendant six mois.
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Éducation vidéo, messages de motivation et soutien à distance pendant six mois.
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Autre: Groupe témoin
Les participantes ont reçu des soins postnatals de routine pour l'allaitement.
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Soins standards d'allaitement post-partum fournis par le personnel hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement - version courte (BSES-SF)
Délai: Baseline (premier jour postpartum), 14 jours postpartum, 6 semaines postpartum, 3 mois postpartum et 6 mois postpartum
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L'échelle d'auto-efficacité en allaitement maternel - version courte (BSES-SF) est un instrument validé de 14 items qui mesure la confiance maternelle en matière d'allaitement.
Les scores totaux varient de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en allaitement.
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Baseline (premier jour postpartum), 14 jours postpartum, 6 semaines postpartum, 3 mois postpartum et 6 mois postpartum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total de l'Échelle d'Évaluation des Problèmes d'Allaitement
Délai: Baseline (premier jour post-partum), 14 jours post-partum, 6 semaines post-partum, 3 mois post-partum et 6 mois post-partum
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L'Échelle d'Évaluation des Problèmes d'Allaitement est utilisée pour évaluer la gravité des difficultés rencontrées par les mères en lien avec l'allaitement.
Les scores totaux vont de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des problèmes d'allaitement.
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Baseline (premier jour post-partum), 14 jours post-partum, 6 semaines post-partum, 3 mois post-partum et 6 mois post-partum
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Durée de l'allaitement (Taux de Poursuite de l'Allaitement)
Délai: 6 mois postpartum
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La durée de l'allaitement maternel a été évaluée comme la proportion de mères qui ont continué tout allaitement à 6 mois après l'accouchement.
La poursuite de l'allaitement a été déterminée sur la base de l'auto-déclaration maternelle lors du suivi.
Des proportions plus élevées indiquent une durée d'allaitement plus longue
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6 mois postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Autre identifiant: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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