Estudo de Aconselhamento de Amamentação Baseado em Smartphone (Breastfeeding)
O Efeito do Aconselhamento de Amamentação com Aplicação de Smartphone na Autoeficácia da Amamentação, Duração e Problemas da Amamentação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A amamentação proporciona benefícios significativos para a saúde tanto das mães como dos bebés; no entanto, a baixa autoeficácia na amamentação e o apoio profissional insuficiente continuam a ser grandes barreiras para a amamentação sustentada. As intervenções de saúde móvel (mHealth) oferecem oportunidades de aconselhamento acessíveis e contínuas, particularmente durante o período pós-parto precoce, quando os problemas de amamentação são mais comuns. Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia de um programa de aconselhamento à amamentação baseado numa aplicação para smartphone na melhoria dos resultados da amamentação entre primíparas.
Este ensaio controlado randomizado foi realizado num Hospital de Formação e Investigação na Turquia entre 15 de janeiro de 2022 e 1 de março de 2022. No total, 100 primíparas foram inicialmente randomizadas, e 60 participantes completaram o estudo. As mulheres do grupo de intervenção receberam acesso a uma aplicação para smartphone que incluía vídeos educativos sobre amamentação baseados em evidências, mensagens motivacionais e uma plataforma interativa "Pergunte-me" para aconselhamento contínuo. As mensagens motivacionais foram enviadas diariamente durante o primeiro mês e semanalmente do segundo ao sexto mês. O grupo de controlo recebeu cuidados pós-parto de rotina.
Este estudo foi registado retrospetivamente. O recrutamento de participantes e a recolha de dados foram concluídos antes do registo do ensaio devido à falta de conhecimento do requisito de registo prospetivo na altura do início do estudo. O estudo foi realizado com aprovação do comité de ética e de acordo com os padrões institucionais e éticos. O ensaio foi registado para garantir a transparência e a acessibilidade pública do protocolo e dos resultados do estudo.
A autoeficácia na amamentação, os problemas relacionados com a amamentação e a duração da amamentação foram avaliados em múltiplos pontos de acompanhamento até seis meses após o parto, utilizando escalas validadas. O estudo teve como objetivo determinar se o aconselhamento digital contínuo melhora a confiança materna, reduz os problemas de amamentação e aumenta as taxas de continuação da amamentação em comparação com os cuidados padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres que concordam em participar no estudo,
- Com 18 anos ou mais,
- No período pós-parto precoce (primeiras 24 horas),
- Capazes de falar e compreender turco,
- Possuidoras de um smartphone (ANDROID) e capazes de o utilizar,
- Que deram à luz entre as 36 e as 40 semanas de gestação,
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que tiveram uma infeção mamária durante a gravidez,
- Mulheres cujo bebé tem uma anomalia na região da boca,
- Mulheres com dificuldades de comunicação,
- Mulheres com historial de cancro da mama,
- Mulheres que tiveram múltiplos partos,
- Mulheres com gravidez múltipla,
- Mulheres com um bebé prematuro,
- Mulheres cujo bebé tem icterícia neonatal foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção
Os participantes receberam aconselhamento sobre amamentação através de uma aplicação de smartphone, incluindo vídeos educativos, mensagens motivacionais e apoio remoto durante seis meses.
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Educação por vídeo, mensagens motivacionais e apoio remoto durante seis meses.
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Outro: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados rotineiros de amamentação pós-parto.
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Cuidados padrão de aleitamento materno pós-parto prestados pelo pessoal hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total da Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF)
Prazo: Linha de base (primeiro dia pós-parto), 14 dias pós-parto, 6 semanas pós-parto, 3 meses pós-parto e 6 meses pós-parto
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF) é um instrumento validado de 14 itens que mede a confiança materna na amamentação.
As pontuações totais variam de 14 a 70, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia na amamentação. |
Linha de base (primeiro dia pós-parto), 14 dias pós-parto, 6 semanas pós-parto, 3 meses pós-parto e 6 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total da Escala de Avaliação de Problemas de Amamentação
Prazo: Baseline (primeiro dia pós-parto), 14 dias pós-parto, 6 semanas pós-parto, 3 meses pós-parto e 6 meses pós-parto
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A Escala de Avaliação de Problemas de Amamentação é utilizada para avaliar a gravidade das dificuldades experienciadas pelas mães relacionadas com a amamentação.
As pontuações totais variam entre 18 e 90, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos problemas de amamentação.
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Baseline (primeiro dia pós-parto), 14 dias pós-parto, 6 semanas pós-parto, 3 meses pós-parto e 6 meses pós-parto
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Duração da amamentação (Taxa de Continuação da Amamentação)
Prazo: 6 meses pós-parto
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A duração do aleitamento materno foi avaliada como a proporção de mães que continuaram a amamentar aos 6 meses após o parto.
A continuação do aleitamento materno foi determinada com base no auto-relato materno durante o acompanhamento.
Proporções mais elevadas indicam uma maior duração do aleitamento materno
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6 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Outro identificador: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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