Studio sul Counselling per l'Allattamento al Seno tramite Smartphone (Breastfeeding)
L'Effetto del Counseling sull'Allattamento al Seno con App per Smartphone sull'Auto-efficacia nell'Allattamento, Durata dell'Allattamento e Problemi
Un totale di 60 donne sono state assegnate a un gruppo di intervento che riceveva counselling basato sull'app e messaggi motivazionali o a un gruppo di controllo che riceveva le cure postpartum di routine.
Gli esiti sono stati valutati in più punti di follow-up fino a sei mesi postpartum utilizzando scale validate.
Lo studio ha indagato se il supporto continuo basato sulla mHealth migliora i risultati dell'allattamento al seno rispetto alle cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno offre significativi benefici per la salute sia delle madri che dei neonati; tuttavia, una bassa autoefficacia nell'allattamento e un supporto professionale insufficiente rimangono le principali barriere all'allattamento prolungato. Gli interventi di salute mobile (mHealth) offrono opportunità di consulenza accessibili e continue, in particolare durante il primo periodo postpartum quando i problemi di allattamento sono più comuni. Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia di un programma di consulenza per l'allattamento basato su un'applicazione per smartphone nel migliorare i risultati dell'allattamento tra le donne primipare.
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto in un ospedale di formazione e ricerca in Turchia tra il 15 gennaio 2022 e il 1 marzo 2022. Un totale di 100 donne primipare sono state inizialmente randomizzate e 60 partecipanti hanno completato lo studio. Le donne nel gruppo di intervento hanno ricevuto l'accesso a un'applicazione per smartphone che includeva video educativi sull'allattamento basati su evidenze, messaggi motivazionali e una piattaforma interattiva "Chiedimi" per una consulenza continua. I messaggi motivazionali sono stati inviati quotidianamente durante il primo mese e settimanalmente dal secondo al sesto mese. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure postpartum di routine.
Questo studio è stato registrato retrospettivamente. Il reclutamento dei partecipanti e la raccolta dei dati sono stati completati prima della registrazione dello studio a causa della mancanza di consapevolezza del requisito di registrazione prospettica al momento dell'avvio dello studio. Lo studio è stato condotto con l'approvazione del comitato etico e in conformità con gli standard istituzionali ed etici. Lo studio è stato registrato per garantire la trasparenza e l'accessibilità pubblica del protocollo di studio e dei risultati.
L'autoefficacia nell'allattamento, i problemi legati all'allattamento e la durata dell'allattamento sono stati valutati in più punti di follow-up fino a sei mesi postpartum utilizzando scale validate. Lo studio mirava a determinare se una consulenza digitale continua migliori la fiducia materna, riduca i problemi di allattamento e aumenti i tassi di continuazione dell'allattamento rispetto alle cure standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che accettano di partecipare allo studio,
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Nel periodo post-partum precoce (prime 24 ore),
- In grado di parlare e comprendere il turco,
- Possedere uno smartphone (ANDROID) e saperlo utilizzare,
- Che hanno partorito tra la 36a e la 40a settimana di gestazione,
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno avuto un'infezione al seno durante la gravidanza,
- Donne il cui bambino presenta un'anomalia nella regione della bocca,
- Donne con difficoltà di comunicazione,
- Donne con una storia di cancro al seno,
- Donne che hanno partorito più volte,
- Donne con gravidanze multiple,
- Donne con un bambino prematuro,
- Donne il cui bambino ha l'ittero neonatale sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di intervento
I partecipanti hanno ricevuto consulenza sull'allattamento al seno tramite un'applicazione per smartphone, inclusa formazione video, messaggi motivazionali e supporto remoto per sei mesi.
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Video educativi, messaggi motivazionali e supporto remoto per sei mesi.
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure post-partum di routine per l'allattamento al seno.
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Assistenza standard post-partum per l'allattamento al seno fornita dal personale ospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale della Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Lasso di tempo: Baseline (primo giorno postpartum), 14 giorni postpartum, 6 settimane postpartum, 3 mesi postpartum e 6 mesi postpartum
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La Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) è uno strumento validato di 14 elementi che misura la fiducia materna nell'allattamento al seno.
I punteggi totali vanno da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nell'allattamento al seno.
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Baseline (primo giorno postpartum), 14 giorni postpartum, 6 settimane postpartum, 3 mesi postpartum e 6 mesi postpartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale della Scala di Valutazione dei Problemi dell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Baseline (primo giorno postpartum), 14 giorni postpartum, 6 settimane postpartum, 3 mesi postpartum e 6 mesi postpartum
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La Breastfeeding Problems Evaluation Scale viene utilizzata per valutare la gravità delle difficoltà incontrate dalle madri in relazione all'allattamento al seno.
I punteggi totali vanno da 18 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei problemi di allattamento.
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Baseline (primo giorno postpartum), 14 giorni postpartum, 6 settimane postpartum, 3 mesi postpartum e 6 mesi postpartum
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Durata dell'allattamento al seno (Tasso di Continuazione dell'Allattamento al Seno)
Lasso di tempo: 6 mesi postpartum
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La durata dell'allattamento al seno è stata valutata come la proporzione di madri che hanno continuato qualsiasi forma di allattamento al seno a 6 mesi dopo il parto.
La prosecuzione dell'allattamento al seno è stata determinata sulla base dell'autodichiarazione materna durante il follow-up.
Proporzioni più elevate indicano una durata più lunga dell'allattamento al seno
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6 mesi postpartum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Altro identificatore: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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