Estudio de Asesoramiento sobre Lactancia Materna Basado en Teléfonos Inteligentes (Breastfeeding)
El Efecto del Asesoramiento en Lactancia Materna con Aplicación Móvil en la Autoeficacia de la Lactancia, la Duración de la Lactancia y los Problemas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lactancia materna proporciona beneficios significativos para la salud tanto de las madres como de los bebés; sin embargo, la baja autoeficacia en la lactancia y el apoyo profesional insuficiente siguen siendo barreras importantes para mantenerla. Las intervenciones de salud móvil (mHealth) ofrecen oportunidades de asesoramiento accesibles y continuas, especialmente durante el periodo posparto temprano, cuando los problemas de lactancia son más comunes. Este estudio se diseñó para evaluar la efectividad de un programa de asesoramiento en lactancia materna basado en una aplicación para teléfonos inteligentes para mejorar los resultados de lactancia en mujeres primíparas.
Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en un Hospital de Formación e Investigación en Turquía entre el 15 de enero de 2022 y el 1 de marzo de 2022. Inicialmente se aleatorizó un total de 100 mujeres primíparas, y 60 participantes completaron el estudio. Las mujeres del grupo de intervención recibieron acceso a una aplicación para teléfonos inteligentes que incluía vídeos educativos sobre lactancia materna basados en evidencia, mensajes motivacionales y una plataforma interactiva "Pregúntame" para asesoramiento continuo. Los mensajes motivacionales se enviaban diariamente durante el primer mes y semanalmente desde el segundo hasta el sexto mes. El grupo de control recibió la atención posparto habitual.
Este estudio se registró retrospectivamente. La inscripción de participantes y la recopilación de datos se completaron antes del registro del ensayo debido a la falta de conocimiento sobre el requisito de registro prospectivo en el momento de iniciar el estudio. El estudio se realizó con la aprobación del comité de ética y de acuerdo con los estándares institucionales y éticos. El ensayo se registró para garantizar la transparencia y la accesibilidad pública del protocolo del estudio y sus resultados.
La autoeficacia en la lactancia, los problemas relacionados con la lactancia y la duración de la lactancia se evaluaron en múltiples puntos de seguimiento hasta los seis meses posparto utilizando escalas validadas. El estudio tenía como objetivo determinar si el asesoramiento digital continuo mejora la confianza materna, reduce los problemas de lactancia y aumenta las tasas de continuación de la lactancia en comparación con la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que aceptan participar en el estudio,
- Mayores de 18 años,
- En el período posparto temprano (primeras 24 horas),
- Capaces de hablar y comprender turco,
- Que posean un teléfono inteligente (ANDROID) y puedan utilizarlo,
- Que hayan dado a luz entre las 36 y 40 semanas de gestación,
Criterios de exclusión:
- Mujeres que hayan tenido una infección mamaria durante el embarazo,
- Mujeres cuyo bebé tenga una anomalía en la región bucal,
- Mujeres con dificultades de comunicación,
- Mujeres con antecedentes de cáncer de mama,
- Mujeres que hayan dado a luz múltiples veces,
- Mujeres con embarazos múltiples,
- Mujeres con un bebé prematuro,
- Las mujeres cuyo bebé tenga ictericia neonatal han sido excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención
Los participantes recibieron asesoramiento sobre lactancia materna a través de una aplicación para smartphone que incluía educación en video, mensajes motivacionales y apoyo remoto durante seis meses.
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Educación por video, mensajes motivacionales y apoyo remoto durante seis meses.
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Otro: Grupo de control
Los participantes recibieron atención de rutina para la lactancia materna posparto.
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Cuidado estándar de lactancia materna posparto proporcionado por el personal del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de la Escala de Autoeficacia para la Lactancia Materna - Forma Breve (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Día basal (primer día posparto), 14 días posparto, 6 semanas posparto, 3 meses posparto y 6 meses posparto
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta (BSES-SF) es un instrumento validado de 14 ítems que mide la confianza materna en la lactancia.
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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Día basal (primer día posparto), 14 días posparto, 6 semanas posparto, 3 meses posparto y 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de la Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Día basal (primer día posparto), 14 días posparto, 6 semanas posparto, 3 meses posparto y 6 meses posparto
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La Escala de Evaluación de Problemas de Lactancia Materna se utiliza para evaluar la gravedad de las dificultades relacionadas con la lactancia materna que experimentan las madres.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los problemas de lactancia.
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Día basal (primer día posparto), 14 días posparto, 6 semanas posparto, 3 meses posparto y 6 meses posparto
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Duración de la lactancia materna (Tasa de Continuación de la Lactancia Materna)
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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La duración de la lactancia materna se evaluó como la proporción de madres que continuaron con cualquier tipo de lactancia materna a los 6 meses posparto.
La continuación de la lactancia materna se determinó en función del autoinforme materno durante el seguimiento.
Las proporciones más altas indican una mayor duración de la lactancia materna
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6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Otro identificador: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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