Smarttelefonbaserad studie i amningsrådgivning (Breastfeeding)
Effekten av amningsrådgivning med smartphone-app på amningssjälvförmåga, amningslängd och problem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning ger betydande hälsofördelar för både mödrar och spädbarn; dock är låg självtillit kring amning och otillräckligt professionellt stöd fortfarande stora hinder för långvarig amning. Mobilhälsa (mHealth)-interventioner erbjuder tillgängliga och kontinuerliga rådgivningsmöjligheter, särskilt under den tidiga postpartumperioden när amningsproblem är vanligast. Denna studie utformades för att utvärdera effektiviteten av ett smartphoneapplikationsbaserat amningsrådgivningsprogram för att förbättra amningsresultat bland förstföderskor.
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Turkiet mellan den 15 januari 2022 och den 1 mars 2022. Totalt 100 förstföderskor randomiserades initialt, och 60 deltagare slutförde studien. Kvinnor i interventionsgruppen fick tillgång till en smartphoneapplikation som inkluderade evidensbaserade amningsutbildningsvideor, motivationsmeddelanden och en interaktiv "Fråga mig"-plattform för kontinuerlig rådgivning. Motivationsmeddelanden skickades dagligen under den första månaden och veckovis från den andra till den sjätte månaden. Kontrollgruppen fick rutinmässig postpartumvård.
Denna studie registrerades retrospektivt. Deltagarrekrytering och datainsamling slutfördes före studieregistrering på grund av bristande medvetenhet om kravet på prospektiv registrering vid studieinitiering. Studien genomfördes med etikprövningsnämnds godkännande och i enlighet med institutionella och etiska standarder. Studien registrerades för att säkerställa transparens och offentlig tillgänglighet av studieprotokollet och resultaten.
Amningssjälvtillit, amningsrelaterade problem och amningslängd bedömdes vid flera uppföljningstillfällen upp till sex månader postpartum med validerade skalor. Studien syftade till att fastställa om kontinuerlig digital rådgivning förbättrar moders självförtroende, minskar amningsproblem och ökar amningsfortsättningsfrekvensen jämfört med standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35665
- Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som går med på att delta i studien,
- 18 år eller äldre,
- I den tidiga postpartumperioden (första 24 timmarna),
- Kan tala och förstå turkiska,
- Har en smartphone (ANDROID) och kan använda den,
- Som har fött mellan vecka 36 och 40 av graviditeten,
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som har haft en bröstinfektion under graviditeten,
- Kvinnor vars barn har en anomali i mungområdet,
- Kvinnor som har kommunikationssvårigheter,
- Kvinnor med en historia av bröstcancer,
- Kvinnor som har fött flera gånger,
- Kvinnor med flerfödsel (tvillingar/tripplar etc.),
- Kvinnor med ett för tidigt fött barn,
- Kvinnor vars barn har neonatal gulsot har exkluderats från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Deltagarna fick amningsrådgivning via en smartphone-applikation inklusive video-utbildning, motivationsmeddelanden och fjärrstöd i sex månader.
|
Videoeducation, motivationsmeddelanden och fjärrstöd under sex månader.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig postpartum amningsvård.
|
Standard postpartum ammningsvård som tillhandahålls av sjukhuspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoäng på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tidsram: Baslinje (första dagen efter förlossningen), 14 dagar postpartum, 6 veckor postpartum, 3 månader postpartum och 6 månader postpartum
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) är ett validerat instrument med 14 frågor som mäter moders självförtroende vid amning.
Totalskåren sträcker sig från 14 till 70, där högre poäng indikerar större självförtroende vid amning.
|
Baslinje (första dagen efter förlossningen), 14 dagar postpartum, 6 veckor postpartum, 3 månader postpartum och 6 månader postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt poäng på skalan för utvärdering av amningsproblem
Tidsram: Baslinje (första dagen efter förlossningen), 14 dagar efter förlossningen, 6 veckor efter förlossningen, 3 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
|
The Breastfeeding Problems Evaluation Scale används för att bedöma svårighetsgraden av problem som mödrar upplever i samband med amning.
Totalskåren varierar från 18 till 90, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av amningsproblem.
|
Baslinje (första dagen efter förlossningen), 14 dagar efter förlossningen, 6 veckor efter förlossningen, 3 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
|
|
Amningens varaktighet (Amnings fortsättningsfrekvens)
Tidsram: 6 månader postpartum
|
Amningens varaktighet bedömdes som andelen mödrar som fortsatte med någon form av amning vid 6 månader efter förlossningen.
Fortsatt amning fastställdes baserat på mödrarnas självrapportering under uppföljningen.
Högre andelar indikerar längre amningstid
|
6 månader postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BK-2022
- Decision no: 20-8.1T/24 (Annan identifierare: Ege University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee Approval)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .