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全人工股関節置換術後の運動恐怖症と機能的転帰に対する認知行動療法の効果。

2026年2月17日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

認知行動療法が全股関節置換術後の運動恐怖症と臨床転帰に及ぼす影響：ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、人工股関節全置換術後の患者における認知行動療法の有効性を評価し、運動恐怖症を軽減し、臨床的転帰を改善することです。主な研究課題は以下の通りです：

標準的な理学療法リハビリテーション運動に認知行動療法を追加することで、人工股関節全置換術後の患者の運動恐怖症と疼痛を軽減し、機能的移動性と生活の質を向上させることができるか？ 参加者は比較される2つのグループに分けられます：第1グループ（対照群）は、人工股関節全置換術後の標準的なケアに準拠した標準的な理学療法リハビリテーション運動のみを受けます。一方、第2グループ（実験群）は、同じプログラムに加えて認知行動療法を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

認知行動療法は、個人が役に立たない思考や行動を修正して感情や機能を改善する心理療法です（American Psychological Association、2017年）。 新たな研究により、認知行動療法は関節形成術後の患者の運動恐怖症を軽減するのに効果的であることが示されており、特に全膝関節形成術に関する最近の証拠があります（Sunら、2020年）。

したがって、研究者は、標準的な理学療法リハビリテーションプログラムに認知行動療法（CBT）を追加することで、全股関節形成術後の運動恐怖症と臨床的転帰が改善されると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Giza Governorate
      • Giza、Giza Governorate、エジプト、2356
        • 募集
        • Cairo university hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

(1) 初回の片側人工股関節全置換術（THA）術後であること；(2) 初等教育以上の学歴を有すること；(3) 18歳以上であること；(4) 自発的な参加とケア計画への積極的な協力が可能なこと；(5) 介入と退院後6か月間の追跡調査を継続することに同意していること；(6) タンパ運動恐怖症尺度（TSK）で高度の運動恐怖症を示すこと；(7) 医学的に安定しており、整形外科医の許可を得ていること。

除外基準：

(1) 再置換手術；(2) 対側股関節の重度の変形性関節症；(3) 重度の急性代謝性、神経筋性、心血管疾患；(4) 体格指数（BMI）が40を超えること；(5) 悪性腫瘍の存在、治療および評価に影響を与える可能性のあるその他の整形外科的または神経学的問題；(6) コミュニケーションに支障をきたす可能性のある状態；(7) 研究期間中の協力が得られないこと。(9) 認知障害を有する個人；(10) 心理的疾患または障害を有する個人；(10) 過去に認知行動療法（CBT）介入に参加した経験があること；(11) 妊娠中であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的完全股関節置換術リハビリテーション

標準的総股関節置換術リハビリテーションは、ルーチンの総股関節置換術術後ケアと一致した、標準的THAリハビリテーションエクササイズのみを受けることになります。

このプログラムは、術後早期段階における可動性の回復、筋力と運動制御の改善、日常生活活動のパフォーマンス向上を目的とした能動的エクササイズで構成されています。
他の：運動
標準的なリハビリテーションプログラム（能動的運動を含む）は、12週間にわたって実施されます
実験的：標準THAリハビリテーションを伴う認知行動療法
実験群は、対照群に提供される標準的なTHAリハビリテーション運動に加えて、CBTセッションを受けることになります。 認知行動療法介入は、痛みと動きに関する不適応な信念の特定と修正、術後痛に関する教育、適応的な対処戦略の開発に焦点を当てた構造化されたセッションで構成されました。 プログラムには、運動恐怖症を軽減し、恐怖回避行動に対処し、リハビリテーション全体を通じて機能回復と自己効力感をサポートするために、認知再構築、段階的な機能活動への曝露、行動活性化、およびリラクゼーション技法が組み込まれていました。
他の：運動
標準的なリハビリテーションプログラム（能動的運動を含む）は、12週間にわたって実施されます
行動：認知行動療法
4回の認知行動療法セッションが12週間にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパ運動恐怖症尺度（TSK）
時間枠：Day 1、6週間、12週間、6か月のフォローアップ。
介入前および介入後（4つの時点で）のキネシオフォビア（運動・再負傷への恐怖）を評価する。この尺度は、1から4までの個別項目スコアを使用し、1は強く反対、4は強く同意を示す。 4つの否定的に表現された項目（4、8、12、16）は逆転採点される（4 = 1、3 = 2、2 = 3、1 = 4）。 合計スコアは17から68の範囲で、スコアが高いほどキネシオフォビアが強いことを示す。 37を超えるスコアは、一般的に臨床的に関連するキネシオフォビアを示すとされる。
Day 1、6週間、12週間、6か月のフォローアップ。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度スコア（NPRS）
時間枠：1日目、6週間、12週間、6か月（フォローアップ）
認知行動療法が痛みの知覚に及ぼす影響を評価する。 スコアは0（痛みなし）から10（最悪の痛み）の範囲で示される。
1日目、6週間、12週間、6か月（フォローアップ）
ハリス股関節スコア (HHS)
時間枠：1日目、6週間、12週間、6ヶ月間のフォローアップ
手術後1日目、6週間、12週間、6ヶ月の股関節機能、疼痛、機能的移動性を評価する。90-100：優れている 80-89：良好 70-79：普通 ＜70：不良
1日目、6週間、12週間、6ヶ月間のフォローアップ
SF-36フォームによる生活の質の評価
時間枠：フォローアップとして、1日目、6週間、12週間、6ヶ月後。

手術後1日目、6週間、12週間、および6か月の全体的な健康関連QOL（生活の質）を評価するため。 スコアは0（最低スコア）から100（最高スコア）の範囲で、以下の通り：

スコアが高いほど：健康状態と機能が良好 スコアが低いほど：健康状態と機能が不良
フォローアップとして、1日目、6週間、12週間、6ヶ月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmed El Melhat, PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cognitive Behavioral Therapy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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