Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Kognitiv Beteendeterapi på Kinesiofobi och Funktionella Utfall efter Total Höftledsplastik.

17 februari 2026 uppdaterad av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekten av kognitiv beteendeterapi på kinesiofobi och kliniska utfall efter total höftledsplastik: En randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för att minska kinesiofobi och förbättra kliniska utfall hos postoperativa patienter efter total höftledsplastik. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

Minskar tillägget av kognitiv beteendeterapi till standard fysioterapi rehabiliteringsövningar kinesiofobi och smärta samtidigt som det förbättrar funktionell mobilitet och livskvalitet hos postoperativa patienter efter total höftledsplastik? Deltagarna kommer att delas in i två grupper för jämförelse: den första gruppen (kontrollgruppen) kommer endast att få standard fysioterapi rehabiliteringsövningar, i enlighet med rutinmässig vård efter total höftledsplastik, medan den andra gruppen (experimentgruppen) kommer att få samma program plus kognitiv beteendeterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv beteendeterapi är en psykologisk terapi som hjälper individer att ändra ohjälpsamma tankar och beteenden för att förbättra känslor och funktion (American Psychological Association, 2017). Nya studier har visat att kognitiv beteendeterapi är effektiv för att minska kinesiofobi hos postoperativa patienter efter ledprotesoperation, med nyare bevis specifikt för total knäledsprotes (Sun et al., 2020).

Därför antar forskarna att att lägga till kognitiv beteendeterapi (CBT) till ett standardprogram för fysioterapirehabilitering kommer att förbättra kinesiofobi och kliniska utfall efter total höftledsprotesoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 2356
        • Rekrytering
        • Cairo university hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

((1) postoperativ unilateral total höftledsartroplastik för första gången; (2) minst grundskoleutbildning; (3) ≥18 år; (4) frivillig deltagande och nära samarbete med vårdplanen; och (5) samtycke till att fortsätta interventionen och sexmånadersuppföljningen efter utskrivning, (6) hög nivå av kinesiofobi på Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), (7) medicinskt stabil och godkänd av sin ortopedkirurg.

Exklusionskriterier:

(1) revisionsoperation, (2) svår artros i den kontralaterala höften, (3) svår akut metabol neuromuskulär och kardiovaskulär sjukdom, (4) kroppsmassaindex över 40, (5) närvaro av malignitet, andra ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka behandling och bedömningar, (6) vilket tillstånd som helst som kan störa kommunikationen, (7) eller brist på samarbete under studien. (9) Individer med kognitiv störning, (10) individer med någon psykisk sjukdom eller störning, (10) hade tidigare deltagit i en KBT-intervention, (11) graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabilitering av total höftledsplastik

Standard Total Höftartroplastik Rehabilitering kommer endast att få standard THA-rehabiliteringsövningar, i enlighet med rutinmässig vård efter total höftartroplasti.

Programmet består av aktiva övningar som syftar till att återställa rörlighet, förbättra styrka och rörelsekontroll samt förbättra prestanda i dagliga aktiviteter under den tidiga postoperativa fasen.
Övrig: Träning
Standardrehabiliteringsprogrammet som består av aktiva övningar kommer att genomföras under en 12-veckors period
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi med standard THA-rehabilitering
Den experimentella gruppen kommer att få KBT-sessioner utöver samma standard THA-rehabiliteringsövningar som levereras till kontrollgruppen. Den kognitiva beteendeterapeutiska interventionen omfattade strukturerade sessioner som fokuserade på identifiering och modifiering av maladaptiva övertygelser relaterade till smärta och rörelse, utbildning om postoperativ smärta och utveckling av adaptiva copingstrategier. Programmet inkluderade kognitiv omstrukturering, gradvis exponering för funktionella aktiviteter, beteendeaktivering och avslappningstekniker för att minska kinesiofobi, hantera rädsleundvikandebeteenden och stödja funktionell återhämtning och självförmåga under rehabiliteringen.
Övrig: Träning
Standardrehabiliteringsprogrammet som består av aktiva övningar kommer att genomföras under en 12-veckors period
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Fyra kognitiva beteendeterapisektioner kommer att genomföras under en 12-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa Scale of kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader som uppföljning.
För att bedöma kinesiofobi (rädsla för rörelse/återskada) före och efter intervention (vid fyra tidpunkter). Denna skala använder individuella itemskåror från 1 till 4, där 1 indikerar starkt ogillande och 4 indikerar starkt gillande. Fyra negativt formulerade items (4, 8, 12, 16) omvärderas (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Totalskåran sträcker sig från 17 till 68, där högre skåror indikerar större kinesiofobi. Skåror över 37 anses generellt indikera kliniskt relevant kinesiofobi.
Dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader som uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk Smärtskattningsskala Poäng (NPRS)
Tidsram: dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader som uppföljning
För att utvärdera effekten av kognitiv beteendeterapi på smärtuppfattning. Poäng skalar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta)
dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader som uppföljning
Harris Hjälpskalor (HHS)
Tidsram: dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader som uppföljning
För att bedöma höftfunktion, smärta och funktionell rörlighet dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader efter operation 90-100: utmärkt 80-89: bra 70-79: tillfredsställande <70: dålig
dag 1, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader som uppföljning
Bedömning av livskvalitet med SF-36-formuläret
Tidsram: dag 1, 6 veckor, 12 veckor och 6 månader som uppföljning.

För att bedöma den övergripande hälsorelaterade livskvaliteten dag 1, 6 veckor, 12 veckor och 6 månader efter operationen. Poängen sträcker sig från 0 (lägsta poäng) till 100 (högsta poäng), där:

Högre poäng: bättre hälsostatus och funktion Lägre poäng: sämre hälsostatus och funktion
dag 1, 6 veckor, 12 veckor och 6 månader som uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cognitive Behavioral Therapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera