Efeito da Terapia Cognitivo-Comportamental na Cinesiofobia e nos Resultados Funcionais Após Artroplastia Total da Anca.
Efeito da Terapia Cognitivo-Comportamental na Cinesiofobia e nos Resultados Clínicos Após Artroplastia Total da Anca: Um Ensaio Controlado Randomizado.
O objetivo deste estudo de ensaio clínico é avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental na redução da cinesiofobia e na melhoria dos resultados clínicos em doentes pós-operatórios após artroplastia total da anca. A principal questão que pretende responder é:
A adição de terapia cognitivo-comportamental ao exercício de reabilitação de fisioterapia padrão reduz a cinesiofobia e a dor, melhorando simultaneamente a mobilidade funcional e a qualidade de vida em doentes pós-operatórios após artroplastia total da anca? Os participantes serão divididos em dois grupos para comparação: o primeiro grupo (grupo de controlo) receberá apenas exercícios de reabilitação de fisioterapia padrão, de acordo com os cuidados pós-artroplastia total da anca de rotina, enquanto o segundo grupo (grupo experimental) receberá o mesmo programa adicionalmente à terapia cognitivo-comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental é uma terapia psicológica que ajuda os indivíduos a modificar pensamentos e comportamentos inúteis para melhorar as emoções e o funcionamento (American Psychological Association, 2017). Estudos emergentes mostraram que a terapia cognitivo-comportamental é eficaz na redução da cinesiofobia em pacientes pós-operatórios após artroplastia articular, com evidências recentes especificamente na artroplastia total do joelho (Sun et al., 2020).
Assim, os investigadores hipotetizam que adicionar terapia cognitivo-comportamental (TCC) a um programa padrão de reabilitação de fisioterapia melhorará a cinesiofobia e os resultados clínicos após a artroplastia total da anca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad El Melhat, PhD
- Número de telefone: +20 11 12595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Estude backup de contato
- Nome: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Número de telefone: +961 76806944
- E-mail: sarahms611998@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egito, 2356
- Recrutamento
- Cairo university hospitals
-
Contato:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Número de telefone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
((1) THA unilateral pós-operatória pela primeira vez; (2) pelo menos ensino básico; (3) ≥18 anos de idade; (4) participação voluntária e cooperação próxima com o plano de cuidados; e (5) concordância em continuar a intervenção e o seguimento de seis meses após a alta, (6) alto nível de cinesiofobia na Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK), (7) clinicamente estável e autorizado pelo seu cirurgião ortopédico.
Critérios de Exclusão:
(1) cirurgia de revisão, (2) osteoartrose grave na anca contralateral, (3) doença neuromuscular e cardiovascular metabólica aguda grave, (4) índice de massa corporal acima de 40, (5) presença de malignidade, qualquer outro problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o tratamento e as avaliações, (6) qualquer condição que possa interferir com a comunicação, (7) ou falta de cooperação durante o estudo. (9) Indivíduos com perturbação cognitiva, (10) indivíduos com qualquer doença ou perturbação psicológica, (10) Tiveram participação anterior numa intervenção de TCC, (11) gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação Padrão de Artroplastia Total da Anca
A Reabilitação Padrão de Artroplastia Total da Anca receberá apenas exercícios de reabilitação padrão de ATA, consistentes com os cuidados pós-operatórios habituais após uma artroplastia total da anca. O programa consiste em exercícios ativos destinados a restaurar a mobilidade, melhorar a força e o controlo do movimento e aumentar o desempenho nas atividades diárias durante a fase pós-operatória inicial. |
O programa de reabilitação padrão, que consiste em exercícios ativos, será realizado durante um período de 12 semanas
|
|
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental com reabilitação THA padrão
O grupo experimental receberá sessões de TCC além dos mesmos exercícios padrão de reabilitação de ATR entregues ao grupo de controlo.
A intervenção de terapia cognitivo-comportamental compreendeu sessões estruturadas focadas na identificação e modificação de crenças mal adaptativas relacionadas com a dor e movimento, educação sobre dor pós-operatória, e o desenvolvimento de estratégias de coping adaptativas.
O programa incorporou reestruturação cognitiva, exposição gradual a atividades funcionais, ativação comportamental, e técnicas de relaxamento para reduzir a cinesiofobia, abordar comportamentos de medo-evitamento, e apoiar a recuperação funcional e autoeficácia durante a reabilitação.
|
O programa de reabilitação padrão, que consiste em exercícios ativos, será realizado durante um período de 12 semanas
Quatro sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental serão realizadas ao longo de um período de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como seguimento.
|
Para avaliar a cinesiofobia (medo do movimento/lesão recorrente) antes e depois da intervenção (em quatro momentos). Esta escala utiliza pontuações individuais dos itens que variam de 1 a 4, em que 1 indica forte discordância e 4 indica forte concordância. Quatro itens com formulação negativa (4, 8, 12, 16) são invertidos na pontuação (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). A pontuação total varia de 17 a 68, com pontuações mais elevadas a indicarem maior cinesiofobia. Pontuações acima de 37 são geralmente consideradas indicativas de cinesiofobia clinicamente relevante.
|
Dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como seguimento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como acompanhamento
|
Para avaliar o efeito da Terapia Cognitivo-Comportamental na perceção da dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
|
dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como acompanhamento
|
|
Pontuação de Harris para a Anca (HHS)
Prazo: dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como acompanhamento
|
Para avaliar a função da anca, a dor e a mobilidade funcional no dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses após a cirurgia 90-100: excelente 80-89: bom 70-79: razoável <70: fraco
|
dia 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como acompanhamento
|
|
Avaliação da qualidade de vida pelo Formulário SF-36
Prazo: dia 1, 6 semanas, 12 semanas e 6 meses como acompanhamento.
|
Para avaliar a qualidade de vida geral relacionada com a saúde no dia 1, 6 semanas, 12 semanas e 6 meses após a cirurgia. As pontuações variam de 0 (pontuação mais baixa) a 100 (pontuação mais alta), com: Pontuações mais altas: melhor estado de saúde e funcionamento Pontuações mais baixas: pior estado de saúde e funcionamento |
dia 1, 6 semanas, 12 semanas e 6 meses como acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Cinesiofobia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Exercício
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- Cognitive Behavioral Therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .