Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie auf Kinesiophobie und funktionelle Ergebnisse nach totaler Hüftarthroplastik.
Effekt der kognitiven Verhaltenstherapie auf Kinesiophobie und klinische Ergebnisse nach totaler Hüftarthroplastik: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Kinesiophobie und der Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei postoperativen Patienten nach einer totalen Hüftarthroplastik zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Reduziert die Ergänzung der kognitiven Verhaltenstherapie zur standardmäßigen physiotherapeutischen Rehabilitationsübung Kinesiophobie und Schmerzen, während sie die funktionelle Mobilität und Lebensqualität bei postoperativen Patienten nach einer totalen Hüftarthroplastik verbessert? Die Teilnehmer werden in zwei zu vergleichende Gruppen aufgeteilt: Die erste Gruppe (Kontrollgruppe) erhält nur standardmäßige physiotherapeutische Rehabilitationsübungen, die mit der routinemäßigen Versorgung nach totaler Hüftarthroplastik übereinstimmen, während die zweite Gruppe (experimentelle Gruppe) dasselbe Programm zusätzlich zur kognitiven Verhaltenstherapie erhält.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Verhaltenstherapie ist eine psychologische Therapie, die Einzelpersonen dabei hilft, unzuträgliche Gedanken und Verhaltensweisen zu verändern, um Emotionen und Funktionsfähigkeit zu verbessern (American Psychological Association, 2017). Neuere Studien haben gezeigt, dass kognitive Verhaltenstherapie bei der Verringerung von Kinesiophobie bei postoperativen Patienten nach Gelenkersatz wirksam ist, mit aktuellen Erkenntnissen speziell bei totaler Knieendoprothese (Sun et al., 2020).
Daher nehmen die Forscher an, dass die Ergänzung eines standardmäßigen physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramms um kognitive Verhaltenstherapie (KVT) die Kinesiophobie und klinischen Ergebnisse nach totaler Hüftendoprothese verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmad El Melhat, Phd
- Telefonnummer: +20 11 12595022
- E-Mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Telefonnummer: +961 76806944
- E-Mail: sarahms611998@gmail.com
Studienorte
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Ägypten, 2356
- Rekrutierung
- Cairo University Hospitals
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Kontakt:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Telefonnummer: 01112595022
- E-Mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
((1) erstmalige postoperative einseitige Hüfttotalendoprothese (HTEP); (2) mindestens Grundschulbildung; (3) Alter ≥18 Jahre; (4) freiwillige Teilnahme und enge Zusammenarbeit mit dem Pflegeplan; (5) Zustimmung zur Fortsetzung der Intervention und der sechsmonatigen Nachuntersuchung nach der Entlassung; (6) hohes Maß an Kinesiophobie auf der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK); (7) medizinisch stabil und vom orthopädischen Chirurgen freigegeben.
Ausschlusskriterien:
(1) Revisionsoperation, (2) schwere Arthrose im kontralateralen Hüftgelenk, (3) schwere akute metabolische, neuromuskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen, (4) Body-Mass-Index über 40, (5) Vorliegen einer malignen Erkrankung, jegliches anderes orthopädisches oder neurologisches Problem, das Behandlung und Bewertungen beeinträchtigen könnte, (6) jeglicher Zustand, der die Kommunikation beeinträchtigen könnte, (7) mangelnde Kooperation während der Studie, (9) Personen mit kognitiver Störung, (10) Personen mit psychischen Erkrankungen oder Störungen, (10) frühere Teilnahme an einer kognitiv-behavioralen Therapie (CBT)-Intervention, (11) Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitation nach Hüft-Totalendoprothese
Standard-Rehabilitation nach Hüfttotalendoprothese erhält nur standardmäßige THA-Rehabilitationsübungen, die mit der routinemäßigen postoperativen Versorgung nach Hüfttotalendoprothese übereinstimmen. Das Programm besteht aus aktiven Übungen, die darauf abzielen, die Mobilität wiederherzustellen, die Kraft und Bewegungskontrolle zu verbessern sowie die Leistungsfähigkeit bei täglichen Aktivitäten in der frühen postoperativen Phase zu steigern. |
Das Standardrehabilitationsprogramm bestehend aus aktiven Übungen wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie mit standardmäßiger THA-Rehabilitation
Die experimentelle Gruppe erhält zusätzlich zu den gleichen standardmäßigen THA-Rehabilitationsübungen, die der Kontrollgruppe verabreicht werden, CBT-Sitzungen.
Die kognitiv-behaviorale Therapieintervention umfasste strukturierte Sitzungen, die sich auf die Identifizierung und Modifikation maladaptiver Überzeugungen in Bezug auf Schmerz und Bewegung, Aufklärung über postoperative Schmerzen und die Entwicklung adaptiver Bewältigungsstrategien konzentrierten.
Das Programm integrierte kognitive Umstrukturierung, graduelle Exposition gegenüber funktionellen Aktivitäten, Verhaltensaktivierung und Entspannungstechniken, um Kinesiophobie zu reduzieren, angstvermeidende Verhaltensweisen anzugehen und die funktionelle Genesung sowie Selbstwirksamkeit während der Rehabilitation zu unterstützen.
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Das Standardrehabilitationsprogramm bestehend aus aktiven Übungen wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt
Vier kognitive Verhaltenstherapie-Sitzungen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate als Nachuntersuchung.
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Zur Beurteilung der Kinesiophobie (Angst vor Bewegung/Wiederholungsverletzung) vor und nach der Intervention (zu vier Zeitpunkten). Diese Skala verwendet individuelle Item-Scores von 1 bis 4, wobei 1 starke Ablehnung und 4 starke Zustimmung anzeigt.
Vier negativ formulierte Items (4, 8, 12, 16) werden umgekehrt bewertet (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4).
Der Gesamtscore reicht von 17 bis 68, wobei höhere Scores auf eine stärkere Kinesiophobie hinweisen.
Scores über 37 werden allgemein als Hinweis auf klinisch relevante Kinesiophobie angesehen.
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Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate als Nachuntersuchung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala-Bewertung (NPRS)
Zeitfenster: Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate als Nachuntersuchung
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Um die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie auf die Schmerzwahrnehmung zu bewerten.
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
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Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate als Nachuntersuchung
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Harris-Hüft-Score (HHS)
Zeitfenster: Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate als Follow-up
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Zur Beurteilung der Hüftfunktion, Schmerzen und funktionellen Mobilität an Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate nach der Operation 90-100: ausgezeichnet 80-89: gut 70-79: mäßig <70: schlecht
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Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate als Follow-up
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Bewertung der Lebensqualität mittels SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate als Follow-up.
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Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität insgesamt am Tag 1, nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten nach der Operation. Die Werte liegen zwischen 0 (niedrigster Wert) und 100 (höchster Wert), wobei gilt: Höhere Werte: besserer Gesundheitszustand und bessere Funktionsfähigkeit Niedrigere Werte: schlechterer Gesundheitszustand und schlechtere Funktionsfähigkeit |
Tag 1, 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate als Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Kinesiophobie
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Übung
- Kognitive Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cognitive Behavioral Therapy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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