Efecto de la Terapia Cognitivo-Conductual sobre la Cinesiofobia y los Resultados Funcionales Después de una Artroplastia Total de Cadera.
Efecto de la Terapia Cognitivo-Conductual sobre la Cinesiofobia y los Resultados Clínicos Después de la Artroplastia Total de Cadera: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
El objetivo de este estudio de ensayo clínico es evaluar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual para reducir la kinesiofobia y mejorar los resultados clínicos en pacientes postoperatorios tras una artroplastia total de cadera. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La adición de terapia cognitivo-conductual a los ejercicios de rehabilitación de fisioterapia estándar reduce la kinesiofobia y el dolor mientras mejora la movilidad funcional y la calidad de vida en pacientes postoperatorios después de una artroplastia total de cadera? Los participantes se dividirán en dos grupos para ser comparados: el primer grupo (grupo de control) solo recibirá ejercicios de rehabilitación de fisioterapia estándar, coherentes con la atención postoperatoria rutinaria tras una artroplastia total de cadera, mientras que el segundo grupo (grupo experimental) recibirá el mismo programa además de terapia cognitivo-conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitivo-conductual es una terapia psicológica que ayuda a los individuos a modificar pensamientos y comportamientos poco útiles para mejorar las emociones y el funcionamiento (American Psychological Association, 2017). Estudios emergentes han demostrado que la terapia cognitivo-conductual es eficaz para reducir la kinesiofobia en pacientes postoperatorios después de una artroplastia articular, con evidencia reciente específicamente en la artroplastia total de rodilla (Sun et al., 2020).
Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que añadir terapia cognitivo-conductual (TCC) a un programa estándar de rehabilitación de fisioterapia mejorará la kinesiofobia y los resultados clínicos después de una artroplastia total de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad El Melhat, PhD
- Número de teléfono: +20 11 12595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Número de teléfono: +961 76806944
- Correo electrónico: sarahms611998@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 2356
- Reclutamiento
- Cairo university hospitals
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Contacto:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Número de teléfono: 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
((1) THA unilateral postoperatorio por primera vez; (2) al menos educación primaria; (3) ≥18 años de edad; (4) participación voluntaria y estrecha cooperación con el plan de cuidados; y (5) acuerdo para continuar la intervención y el seguimiento de seis meses después del alta, (6) alto nivel de kinesiofobia en la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), (7) médicamente estable y autorizado por su cirujano ortopédico.
Criterios de exclusión:
(1) cirugía de revisión, (2) osteoartritis severa en la cadera contralateral, (3) enfermedad neuromuscular y cardiovascular metabólica aguda severa, (4) índice de masa corporal superior a 40, (5) presencia de malignidad, cualquier otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones, (6) cualquier condición que pueda interferir con la comunicación, (7) o falta de cooperación durante el estudio. (9) Individuos con trastorno cognitivo, (10) individuos con cualquier enfermedad o trastorno psicológico, (10) Habían participado previamente en una intervención de TCC, (11) embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación Estándar de Artroplastia Total de Cadera
La Rehabilitación Estándar de Artroplastia Total de Cadera solo recibirá ejercicios de rehabilitación estándar de ATC, consistentes con los cuidados postoperatorios rutinarios tras la artroplastia total de cadera. El programa consiste en ejercicios activos destinados a restaurar la movilidad, mejorar la fuerza y el control del movimiento, y potenciar el desempeño de las actividades diarias durante la fase postoperatoria temprana. |
El programa de rehabilitación estándar que consiste en ejercicios activos se llevará a cabo durante un período de 12 semanas
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Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual con rehabilitación THA estándar
El grupo experimental recibirá sesiones de TCC además de los mismos ejercicios estándar de rehabilitación de ATD que se administran al grupo de control.
La intervención de terapia cognitivo-conductual incluyó sesiones estructuradas centradas en la identificación y modificación de creencias desadaptativas relacionadas con el dolor y el movimiento, educación sobre el dolor postoperatorio y el desarrollo de estrategias de afrontamiento adaptativas.
El programa incorporó reestructuración cognitiva, exposición gradual a actividades funcionales, activación conductual y técnicas de relajación para reducir la cinestofobia, abordar conductas de evitación por miedo y apoyar la recuperación funcional y la autoeficacia durante la rehabilitación.
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El programa de rehabilitación estándar que consiste en ejercicios activos se llevará a cabo durante un período de 12 semanas
Se impartirán cuatro sesiones de Terapia Cognitivo-Conductual durante un período de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: Día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses de seguimiento.
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Para evaluar la kinesiofobia (miedo al movimiento/relesión) antes y después de la intervención (en cuatro momentos). Esta escala utiliza puntuaciones de ítems individuales que van de 1 a 4, donde 1 indica total desacuerdo y 4 indica total acuerdo.
Cuatro ítems redactados negativamente (4, 8, 12, 16) se puntúan inversamente (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4).
La puntuación total oscila entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican mayor kinesiofobia.
Puntuaciones superiores a 37 generalmente se consideran indicativas de kinesiofobia clínicamente relevante.
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Día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala Numérica de Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como seguimiento
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Para evaluar el efecto de la Terapia Cognitivo-Conductual en la percepción del dolor.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como seguimiento
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Puntuación de Cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como seguimiento
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Para evaluar la función de la cadera, el dolor y la movilidad funcional en el día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses después de la cirugía 90-100: excelente 80-89: bueno 70-79: aceptable <70: pobre
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día 1, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses como seguimiento
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Evaluación de la calidad de vida mediante el formulario SF-36
Periodo de tiempo: día 1, 6 semanas, 12 semanas y 6 meses como seguimiento.
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Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud general el día 1, a las 6 semanas, a las 12 semanas y a los 6 meses después de la cirugía. Las puntuaciones van de 0 (puntuación más baja) a 100 (puntuación más alta), con: Puntuaciones más altas: mejor estado de salud y funcionamiento. Puntuaciones más bajas: peor estado de salud y funcionamiento. |
día 1, 6 semanas, 12 semanas y 6 meses como seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Kinesiofobia
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Ejercicio
- Terapia cognitiva conductual
Otros números de identificación del estudio
- Cognitive Behavioral Therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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