Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus kinesiofobiaan ja toiminnallisiin tuloksiin lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus kinesiofobiaan ja kliinisiin lopputuloksiin lonkan kokotekonivelleikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta kinesiofobian vähentämisessä ja kliinisten tulosten parantamisessa kokonaislonkkaproteesileikkauksen jälkeen toipuvilla potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö kognitiivisen käyttäytymisterapian lisääminen vakiofysioterapiarehabilitatioharjoituksiin kinesiofobiaa ja kipua samalla kun se parantaa toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua kokonaislonkkaproteesileikkauksen jälkeen toipuvilla potilailla? Osallistujat jaetaan kahteen vertailtavaan ryhmään: ensimmäinen ryhmä (kontrolliryhmä) saa vain vakiofysioterapiarehabilitatioharjoituksia, mikä on yhdenmukaista rutiininomaisen kokonaislonkkaproteesileikkauksen jälkeisen hoidon kanssa, kun taas toinen ryhmä (kokeellinen ryhmä) saa saman ohjelman lisäksi kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivis-käyttäytymisterapia on psykologinen hoitomuoto, joka auttaa yksilöitä muuttamaan hyödyttömiä ajatuksia ja käyttäytymismalleja parantaakseen tunteita ja toimintakykyä (American Psychological Association, 2017). Uusissa tutkimuksissa on osoitettu, että kognitiivis-käyttäytymisterapia on tehokasta vähentämään kinesiofobiaa niveltekon leikkauksen jälkeisillä potilailla, ja viimeaikaiset todisteet koskevat erityisesti kokonaispolven tekonivelleikkausta (Sun et al., 2020).
Tutkijat esittävät siten hypoteesin, että kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) lisääminen vakiomuotoiseen fysioterapiarehabilitointiohjelmaan parantaa kinesiofobiaa ja kliinisiä tuloksia kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad El Melhat, PhD
- Puhelinnumero: +20 11 12595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Puhelinnumero: +961 76806944
- Sähköposti: sarahms611998@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 2356
- Rekrytointi
- Cairo university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Puhelinnumero: 01112595022
- Sähköposti: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
((1) ensimmäinen kerran tehty yksipuolinen lonkan tekonivelleikkaus; (2) vähintään peruskoulutaso; (3) ikä vähintään 18 vuotta; (4) vapaaehtoinen osallistuminen ja tiivis yhteistyö hoitosuunnitelman kanssa; ja (5) suostumus jatkaa interventiota ja kuuden kuukauden seurantaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen,(6) korkea taso kinesiofobiaa Tampa-kinesiofobia-asteikolla (TSK), (7) lääketieteellisesti vakaa ja ortopedisen kirurgin hyväksymä.
Poissulkemiskriteerit:
(1) uusintaleikkaus, (2) vakava nivelrikko vastakkaisessa lonkassa, (3) vakava akuutti aineenvaihdunnallinen, neuromuskulaarinen tai sydän- ja verisuonitauti, (4) painoindeksi yli 40, (5) pahanlaatuinen kasvain, mikä tahansa muu ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka saattaa vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin, (6) mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä kommunikaatiota, (7) tai yhteistyön puute tutkimuksen aikana.(9) Kognitiivista häiriötä sairastavat henkilöt,(10) minkä tahansa psyykkisen sairauden tai häiriön omaavat henkilöt,(10) oli aiemmin osallistunut KPT-interventioon,(11) raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen lonkan kokotekoniveltyksen kuntoutus
Vakiokokonaislonkan tekonivelleikkaus kuntoutus saa vain vakio-THA-kuntoutusliikkeitä, jotka ovat yhdenmukaisia rutiininomaisen kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeisen hoidon kanssa. Ohjelma koostuu aktiivisista harjoituksista, joiden tarkoituksena on palauttaa liikkuvuus, parantaa voimaa ja liikkeen hallintaa sekä parantaa päivittäisten toimintojen suorittamista leikkauksen jälkeisen varhaisvaiheen aikana. |
Standardoitu kuntoutusohjelma, joka koostuu aktiivisista harjoitteista, toteutetaan 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia vakiintuneen lonkan kokotekon kuntoutuksen yhteydessä
Koehenkilöryhmä saa CBT-istuntojen lisäksi samat standardiset THA kuntoutusharjoitukset, jotka toimitetaan verrokkiryhmälle.
Kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen interventio koostui strukturoiduista istunnoista, joissa keskityttiin kivun ja liikkeen liittyvien sopimattomien uskomusten tunnistamiseen ja muokkaamiseen, leikkausjälkeisen kivun opettamiseen sekä sopeutuvien selviytymisstrategioiden kehittämiseen.
Ohjelma sisälsi kognitiivista rakenteen uudelleenmuokkausta, asteittaista altistumista toiminnallisille aktiviteeteille, käyttäytymisen aktivoimista sekä rentoutumistekniikoita kineasiofobian vähentämiseksi, pelon välttelykäyttäytymisen käsittelemiseksi sekä toiminnallisen toipumisen ja itsetehokkuuden tukemiseksi koko kuntoutuksen ajan.
|
Standardoitu kuntoutusohjelma, joka koostuu aktiivisista harjoitteista, toteutetaan 12 viikon ajan
Neljä kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa toteutetaan 12 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-kinesiofobiaskala (TSK)
Aikaikkuna: Seurantapäivät: 1. päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Kinefobian (liikkeen tai uudelleenvamman pelon) arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota (neljällä aikapisteellä). Tämä asteikko käyttää yksittäisiä koepisteyksiä välillä 1–4, joissa 1 tarkoittaa vahvaa erimielisyyttä ja 4 vahvaa samaa mieltä olemista. Neljä negatiivisesti muotoiltua kohtaa (4, 8, 12, 16) käännetään pisteytys (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Kokonaispistemäärä vaihtelee 17–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinefobiaa. Yli 37 pistettä pidetään yleensä kliinisesti merkittävän kinefobian osoittajana.
|
Seurantapäivät: 1. päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: seuraamispäivät: 1 päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksen arvioimiseksi kivun havaitsemiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
seuraamispäivät: 1 päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Harrisin lonkka-asteikko (HHS)
Aikaikkuna: päivä 1, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta seurantana
|
Lonkan toiminnan, kivun ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi 1. päivänä, 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta 90-100: erinomainen 80-89: hyvä 70-79: tyydyttävä <70: heikko
|
päivä 1, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta seurantana
|
|
Elämänlaadun arviointi SF-36-lomakkeella
Aikaikkuna: seurantapäivinä 1. päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta.
|
Arvioidaan kokonaisvaltaista terveyteen liittyvää elämänlaatua leikkauksen jälkeen 1. päivänä, 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0 (alin pistemäärä) - 100 (korkein pistemäärä), ja: Korkeammat pistemäärät: parempi terveydentila ja toimintakyky Alemmat pistemäärät: huonompi terveydentila ja toimintakyky |
seurantapäivinä 1. päivä, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognitive Behavioral Therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .