Effetto della Terapia Cognitivo-Comportamentale sulla Chinesiofobia e sui Risultati Funzionali dopo l'Artroplastica Totale dell'Anca.
Effetto della Terapia Cognitivo-Comportamentale sulla Chinesiofobia e sugli Esiti Clinici Dopo Artroplastica Totale dell'Anca: Uno Studio Randomizzato Controllato.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale nel ridurre la chinesiofobia e migliorare i risultati clinici nei pazienti postoperatori dopo artroplastica totale dell'anca. La domanda principale che si propone di rispondere è:
L'aggiunta della terapia cognitivo-comportamentale al programma standard di riabilitazione fisioterapica riduce la chinesiofobia e il dolore, migliorando al contempo la mobilità funzionale e la qualità della vita nei pazienti postoperatori dopo artroplastica totale dell'anca? I partecipanti saranno divisi in due gruppi da confrontare: il primo gruppo (gruppo di controllo) riceverà solo esercizi di riabilitazione fisioterapica standard, coerenti con le cure di routine post-artroplastica totale dell'anca, mentre il secondo gruppo (gruppo sperimentale) riceverà lo stesso programma in aggiunta alla terapia cognitivo-comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo-comportamentale è una terapia psicologica che aiuta gli individui a modificare pensieri e comportamenti non utili per migliorare le emozioni e il funzionamento (American Psychological Association, 2017). Studi emergenti hanno dimostrato che la terapia cognitivo-comportamentale è efficace nel ridurre la chinesiofobia nei pazienti postoperatori dopo l'artroplastica articolare, con recenti evidenze specificamente nell'artroplastica totale del ginocchio (Sun et al., 2020).
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'aggiunta della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) a un programma standard di riabilitazione fisioterapica migliorerà la chinesiofobia e i risultati clinici dopo l'artroplastica totale dell'anca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmad El Melhat, Phd
- Numero di telefono: +20 11 12595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Numero di telefono: +961 76806944
- Email: sarahms611998@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egitto, 2356
- Reclutamento
- Cairo University Hospitals
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Contatto:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Numero di telefono: 01112595022
- Email: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
((1) THA unilaterale postoperatorio per la prima volta; (2) almeno istruzione primaria; (3) età ≥18 anni; (4) partecipazione volontaria e stretta collaborazione con il piano di cura; e (5) accordo per continuare l'intervento e il follow-up di sei mesi dopo la dimissione, (6) alto livello di chinesiofobia sulla Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), (7) stabilità medica e autorizzazione del loro chirurgo ortopedico.
Criteri di esclusione:
(1) intervento di revisione, (2) grave osteoartrite nell'anca controlaterale, (3) grave malattia neuromuscolare e cardiovascolare metabolica acuta, (4) indice di massa corporea superiore a 40, (5) presenza di neoplasia maligna, qualsiasi altro problema ortopedico o neurologico che potrebbe influenzare il trattamento e le valutazioni, (6) qualsiasi condizione che potrebbe interferire con la comunicazione, (7) o mancanza di cooperazione durante lo studio. (9) Individui con disturbo cognitivo, (10) individui con qualsiasi malattia o disturbo psicologico, (10) avevano precedentemente partecipato a un intervento CBT, (11) gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione Standard per Artroplastica Totale dell'Anca
La Riabilitazione Standard per Artroplastica Totale dell'Anca riceverà solo esercizi di riabilitazione standard per ATA, coerenti con le cure di routine post-artroplastica totale dell'anca. Il programma consiste in esercizi attivi mirati a ripristinare la mobilità, migliorare la forza e il controllo del movimento e potenziare le prestazioni nelle attività quotidiane durante la fase postoperatoria iniziale. |
Il programma di riabilitazione standard, che consiste in esercizi attivi, sarà erogato nell'arco di un periodo di 12 settimane
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Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale con riabilitazione THA standard
Il gruppo sperimentale riceverà sessioni di CBT in aggiunta agli stessi esercizi di riabilitazione standard THA somministrati al gruppo di controllo.
L'intervento di terapia cognitivo-comportamentale comprendeva sessioni strutturate focalizzate sull'identificazione e modifica di convinzioni disadattive relative al dolore e al movimento, educazione riguardo al dolore postoperatorio e lo sviluppo di strategie di coping adattive.
Il programma incorporava ristrutturazione cognitiva, esposizione graduale alle attività funzionali, attivazione comportamentale e tecniche di rilassamento per ridurre la chinesiofobia, affrontare i comportamenti di evitamento della paura e supportare il recupero funzionale e l'autoefficacia durante la riabilitazione.
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Il programma di riabilitazione standard, che consiste in esercizi attivi, sarà erogato nell'arco di un periodo di 12 settimane
Quattro sessioni di Terapia Cognitivo-Comportamentale saranno erogate nell'arco di un periodo di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tampa Scale of kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi come follow-up.
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Per valutare la kinesiofobia (paura del movimento/ri-infortunio) prima e dopo l'intervento (in quattro momenti temporali). Questa scala utilizza punteggi individuali per ciascun item che vanno da 1 a 4, dove 1 indica forte disaccordo e 4 indica forte accordo.
Quattro item formulati negativamente (4, 8, 12, 16) vengono invertiti nel punteggio (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Il punteggio totale varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore kinesiofobia. Punteggi superiori a 37 sono generalmente considerati indicativi di kinesiofobia clinicamente rilevante. |
Giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi come follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi come follow-up
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Valutare l'effetto della Terapia Cognitivo-Comportamentale sulla percezione del dolore.
I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
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giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi come follow-up
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Harris Hip Score (HHS)
Lasso di tempo: giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi come follow-up
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Per valutare la funzione dell'anca, il dolore e la mobilità funzionale il giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico 90-100: eccellente 80-89: buono 70-79: discreto <70: scarso
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giorno 1, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi come follow-up
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Valutazione della qualità della vita tramite il modulo SF-36
Lasso di tempo: giorno 1, 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi come follow up.
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Per valutare la qualità di vita complessiva correlata alla salute al giorno 1, 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. I punteggi vanno da 0 (punteggio più basso) a 100 (punteggio più alto), con: Punteggi più alti: migliore stato di salute e funzionamento Punteggi più bassi: peggiore stato di salute e funzionamento |
giorno 1, 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi come follow up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- Cognitive Behavioral Therapy
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