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认知行为疗法对全髋关节置换术后运动恐惧症和功能结果的影响。

2026年2月17日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University

认知行为疗法对全髋关节置换术后运动恐惧症及临床疗效的影响：一项随机对照试验。

本临床试验研究的目的是评估认知行为疗法在减少全髋关节置换术后患者的运动恐惧症和改善临床结果方面的有效性。其主要旨在回答的问题是：

在标准物理治疗康复训练的基础上增加认知行为疗法，是否能减少全髋关节置换术后患者的运动恐惧症和疼痛，同时改善其功能活动能力和生活质量？参与者将被分为两组进行比较：第一组（对照组）仅接受标准物理治疗康复训练，这与全髋关节置换术后常规护理一致；而第二组（实验组）除了相同的康复训练计划外，还将接受认知行为疗法。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

认知行为疗法是一种心理治疗方法，通过帮助个体改变无益的想法和行为来改善情绪和功能（美国心理学会，2017年）。 最新研究表明，认知行为疗法能有效降低关节置换术后患者的运动恐惧症，近期证据特别针对全膝关节置换术（Sun等人，2020年）。

因此，研究者假设在标准物理治疗康复方案中加入认知行为疗法（CBT），将改善全髋关节置换术后的运动恐惧症和临床结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Giza Governorate
      • Giza、Giza Governorate、埃及、2356
        • 招聘中
        • Cairo university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

(1) 首次术后单侧全髋关节置换术；(2) 至少具有小学教育程度；(3) 年龄≥18岁；(4) 自愿参与并与护理计划密切合作；(5) 同意在出院后继续干预并完成六个月的随访；(6) 坦帕运动恐惧症量表(TSK)评分显示高水平运动恐惧症；(7) 医学状况稳定且经骨科医生批准。

排除标准：

(1) 翻修手术；(2) 对侧髋关节严重骨关节炎；(3) 严重急性代谢性神经肌肉和心血管疾病；(4) 体重指数超过40；(5) 存在恶性肿瘤、可能影响治疗和评估的任何其他骨科或神经系统问题；(6) 任何可能干扰沟通的状况；(7) 研究期间缺乏合作；(9) 认知障碍患者；(10) 患有任何心理疾病或障碍的患者；(10) 曾参与过认知行为疗法干预；(11) 妊娠期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准全髋关节置换康复

标准全髋关节置换术康复组将仅接受标准的THA康复训练，与常规全髋关节置换术后护理保持一致。

该方案包含旨在恢复活动能力、增强力量与运动控制能力，并在术后早期阶段提升日常活动表现的一系列主动锻炼。
其他：运动
标准康复计划（包含主动锻炼）将在12周的时间内实施
实验性的：认知行为疗法配合标准全髋关节置换术康复
实验组将接受认知行为疗法（CBT）课程，同时进行与对照组相同的标准全髋关节置换术（THA）康复训练。 认知行为疗法干预包括结构化课程，重点关注识别和修正与疼痛及运动相关的不良适应信念、术后疼痛教育，以及发展适应性应对策略。 该方案结合了认知重构、分级暴露于功能性活动、行为激活和放松技巧，旨在减轻运动恐惧症、解决恐惧回避行为，并在整个康复过程中支持功能恢复和自我效能。
其他：运动
标准康复计划（包含主动锻炼）将在12周的时间内实施
行为的：认知行为疗法
四次认知行为疗法课程将在12周内完成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：第1天、6周、12周、6个月进行随访。
评估干预前和干预后（在四个时间点）的运动恐惧症（对运动/再次受伤的恐惧）。该量表使用1至4分的单项评分，其中1表示强烈不同意，4表示强烈同意。 四个反向表述项目（4、8、12、16）需反向计分（4=1，3=2，2=3，1=4）。 总分范围为17至68分，分数越高表示运动恐惧症越严重。 通常认为分数超过37分表明存在临床相关运动恐惧症。
第1天、6周、12周、6个月进行随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表评分 (NPRS)
大体时间：随访时间点：第1天、第6周、第12周、第6个月
评估认知行为疗法对疼痛感知的影响。 评分范围从0（无痛）到10（最严重的疼痛）
随访时间点：第1天、第6周、第12周、第6个月
哈里斯髋关节评分（HHS）
大体时间：第1天，第6周，第12周，第6个月随访
为评估术后第1天、6周、12周及6个月的髋关节功能、疼痛和功能性活动能力 90-100: 优秀 80-89: 良好 70-79: 一般 <70: 差
第1天，第6周，第12周，第6个月随访
通过SF-36表格评估生活质量
大体时间：随访时间点为第1天、第6周、第12周和6个月。

评估术后第1天、6周、12周及6个月的整体健康相关生活质量。 评分范围从0（最低分）到100（最高分），其中：

较高分数：健康状况和功能较好 较低分数：健康状况和功能较差
随访时间点为第1天、第6周、第12周和6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 研究主任：Ahmed El Melhat, PhD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Cognitive Behavioral Therapy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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