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Effet de la Thérapie Comportementale et Cognitive sur la Kinésiophobie et les Résultats Fonctionnels Après une Arthroplastie Totale de la Hanche.

17 février 2026 mis à jour par: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effet de la Thérapie Cognitivo-Comportementale sur la Kinésiophobie et les Résultats Cliniques après une Arthroplastie Totale de la Hanche : Un Essai Contrôlé Randomisé.

L'objectif de cette étude d'essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale dans la réduction de la kinésiophobie et l'amélioration des résultats cliniques chez les patients postopératoires après une arthroplastie totale de la hanche. La principale question qu'elle vise à répondre est :

L'ajout de la thérapie cognitivo-comportementale aux exercices de rééducation de physiothérapie standard réduit-il la kinésiophobie et la douleur tout en améliorant la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients postopératoires après une arthroplastie totale de la hanche ? Les participants seront divisés en deux groupes à comparer : le premier groupe (groupe témoin) ne recevra que les exercices de rééducation de physiothérapie standard, conformément aux soins postopératoires habituels après une arthroplastie totale de la hanche, tandis que le deuxième groupe (groupe expérimental) recevra le même programme en plus de la thérapie cognitivo-comportementale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie cognitivo-comportementale est une thérapie psychologique qui aide les individus à modifier les pensées et comportements inutiles pour améliorer les émotions et le fonctionnement (American Psychological Association, 2017). Des études émergentes ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale est efficace pour réduire la kinésiophobie chez les patients postopératoires après une arthroplastie articulaire, avec des preuves récentes spécifiquement dans l'arthroplastie totale du genou (Sun et al., 2020).

Ainsi, les investigateurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) à un programme de rééducation en physiothérapie standard améliorera la kinésiophobie et les résultats cliniques après une arthroplastie totale de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 2356
        • Recrutement
        • Cairo university hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

((1) THA unilatéral postopératoire pour la première fois ; (2) au moins un niveau d'éducation primaire ; (3) âgé de ≥18 ans ; (4) participation volontaire et coopération étroite avec le plan de soins ; (5) accord pour poursuivre l'intervention et le suivi de six mois après la sortie, (6) niveau élevé de kinésiophobie sur l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK), (7) stable médicalement et autorisé par leur chirurgien orthopédique.

Critères d'exclusion :

(1) chirurgie de révision, (2) arthrose sévère de la hanche controlatérale, (3) maladie neuromusculaire et cardiovasculaire métabolique aiguë sévère, (4) indice de masse corporelle supérieur à 40, (5) présence de malignité, tout autre problème orthopédique ou neurologique susceptible d'affecter le traitement et les évaluations, (6) toute condition pouvant interférer avec la communication, (7) ou manque de coopération pendant l'étude. (9) Personnes atteintes d'un trouble cognitif, (10) personnes atteintes d'une maladie ou d'un trouble psychologique, (10) Avoir déjà participé à une intervention TCC, (11) grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation standard après arthroplastie totale de la hanche

La rééducation standard de l'arthroplastie totale de la hanche ne recevra que des exercices de rééducation THA standard, conformément aux soins postopératoires habituels après une arthroplastie totale de la hanche.

Le programme consiste en des exercices actifs visant à restaurer la mobilité, à améliorer la force et le contrôle des mouvements, et à optimiser la réalisation des activités quotidiennes pendant la phase postopératoire précoce.

Le programme de rééducation standard, consistant en des exercices actifs, sera dispensé sur une période de 12 semaines
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale avec rééducation THA standard
Le groupe expérimental recevra des séances de TCC en plus des mêmes exercices standard de rééducation THA dispensés au groupe témoin. L'intervention de thérapie cognitivo-comportementale comprenait des séances structurées axées sur l'identification et la modification des croyances inadaptées liées à la douleur et au mouvement, l'éducation concernant la douleur postopératoire, et le développement de stratégies d'adaptation adaptatives. Le programme intégrait la restructuration cognitive, l'exposition graduée aux activités fonctionnelles, l'activation comportementale et des techniques de relaxation pour réduire la kinésiophobie, traiter les comportements d'évitement par peur, et soutenir la récupération fonctionnelle et l'auto-efficacité tout au long de la rééducation.
Le programme de rééducation standard, consistant en des exercices actifs, sera dispensé sur une période de 12 semaines
Quatre séances de Thérapie Cognitivo-Comportementale seront dispensées sur une période de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: Jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi.
Évaluer la kinésiophobie (peur du mouvement/de la récidive) avant et après l'intervention (à quatre moments). Cette échelle utilise des scores individuels allant de 1 à 4, où 1 indique un fort désaccord et 4 indique un fort accord. Quatre items formulés négativement (4, 8, 12, 16) sont inversés (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une kinésiophobie plus importante. Les scores supérieurs à 37 sont généralement considérés comme indicatifs d'une kinésiophobie cliniquement pertinente.
Jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (NPRS)
Délai: jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
Pour évaluer l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur la perception de la douleur. Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense)
jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
Score de Harris de la hanche (HHS)
Délai: jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
Pour évaluer la fonction de la hanche, la douleur et la mobilité fonctionnelle au jour 1, à 6 semaines, à 12 semaines, à 6 mois après l'opération 90-100 : excellent 80-89 : bon 70-79 : passable <70 : mauvais
jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
Évaluation de la qualité de vie par le formulaire SF-36
Délai: jour 1, 6 semaines, 12 semaines et 6 mois en suivi.

Pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé au jour 1, à 6 semaines, 12 semaines et 6 mois après l'opération. Les scores vont de 0 (score le plus bas) à 100 (score le plus élevé), avec :

Scores plus élevés : meilleur état de santé et fonctionnement Scores plus bas : état de santé et fonctionnement moins bons

jour 1, 6 semaines, 12 semaines et 6 mois en suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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