- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427758
Effet de la Thérapie Comportementale et Cognitive sur la Kinésiophobie et les Résultats Fonctionnels Après une Arthroplastie Totale de la Hanche.
Effet de la Thérapie Cognitivo-Comportementale sur la Kinésiophobie et les Résultats Cliniques après une Arthroplastie Totale de la Hanche : Un Essai Contrôlé Randomisé.
L'objectif de cette étude d'essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale dans la réduction de la kinésiophobie et l'amélioration des résultats cliniques chez les patients postopératoires après une arthroplastie totale de la hanche. La principale question qu'elle vise à répondre est :
L'ajout de la thérapie cognitivo-comportementale aux exercices de rééducation de physiothérapie standard réduit-il la kinésiophobie et la douleur tout en améliorant la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients postopératoires après une arthroplastie totale de la hanche ? Les participants seront divisés en deux groupes à comparer : le premier groupe (groupe témoin) ne recevra que les exercices de rééducation de physiothérapie standard, conformément aux soins postopératoires habituels après une arthroplastie totale de la hanche, tandis que le deuxième groupe (groupe expérimental) recevra le même programme en plus de la thérapie cognitivo-comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale est une thérapie psychologique qui aide les individus à modifier les pensées et comportements inutiles pour améliorer les émotions et le fonctionnement (American Psychological Association, 2017). Des études émergentes ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale est efficace pour réduire la kinésiophobie chez les patients postopératoires après une arthroplastie articulaire, avec des preuves récentes spécifiquement dans l'arthroplastie totale du genou (Sun et al., 2020).
Ainsi, les investigateurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) à un programme de rééducation en physiothérapie standard améliorera la kinésiophobie et les résultats cliniques après une arthroplastie totale de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad El Melhat, PhD
- Numéro de téléphone: +20 11 12595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Numéro de téléphone: +961 76806944
- E-mail: sarahms611998@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 2356
- Recrutement
- Cairo university hospitals
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Contact:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Numéro de téléphone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
((1) THA unilatéral postopératoire pour la première fois ; (2) au moins un niveau d'éducation primaire ; (3) âgé de ≥18 ans ; (4) participation volontaire et coopération étroite avec le plan de soins ; (5) accord pour poursuivre l'intervention et le suivi de six mois après la sortie, (6) niveau élevé de kinésiophobie sur l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK), (7) stable médicalement et autorisé par leur chirurgien orthopédique.
Critères d'exclusion :
(1) chirurgie de révision, (2) arthrose sévère de la hanche controlatérale, (3) maladie neuromusculaire et cardiovasculaire métabolique aiguë sévère, (4) indice de masse corporelle supérieur à 40, (5) présence de malignité, tout autre problème orthopédique ou neurologique susceptible d'affecter le traitement et les évaluations, (6) toute condition pouvant interférer avec la communication, (7) ou manque de coopération pendant l'étude. (9) Personnes atteintes d'un trouble cognitif, (10) personnes atteintes d'une maladie ou d'un trouble psychologique, (10) Avoir déjà participé à une intervention TCC, (11) grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rééducation standard après arthroplastie totale de la hanche
La rééducation standard de l'arthroplastie totale de la hanche ne recevra que des exercices de rééducation THA standard, conformément aux soins postopératoires habituels après une arthroplastie totale de la hanche. Le programme consiste en des exercices actifs visant à restaurer la mobilité, à améliorer la force et le contrôle des mouvements, et à optimiser la réalisation des activités quotidiennes pendant la phase postopératoire précoce. |
Le programme de rééducation standard, consistant en des exercices actifs, sera dispensé sur une période de 12 semaines
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale avec rééducation THA standard
Le groupe expérimental recevra des séances de TCC en plus des mêmes exercices standard de rééducation THA dispensés au groupe témoin.
L'intervention de thérapie cognitivo-comportementale comprenait des séances structurées axées sur l'identification et la modification des croyances inadaptées liées à la douleur et au mouvement, l'éducation concernant la douleur postopératoire, et le développement de stratégies d'adaptation adaptatives.
Le programme intégrait la restructuration cognitive, l'exposition graduée aux activités fonctionnelles, l'activation comportementale et des techniques de relaxation pour réduire la kinésiophobie, traiter les comportements d'évitement par peur, et soutenir la récupération fonctionnelle et l'auto-efficacité tout au long de la rééducation.
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Le programme de rééducation standard, consistant en des exercices actifs, sera dispensé sur une période de 12 semaines
Quatre séances de Thérapie Cognitivo-Comportementale seront dispensées sur une période de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: Jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi.
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Évaluer la kinésiophobie (peur du mouvement/de la récidive) avant et après l'intervention (à quatre moments).
Cette échelle utilise des scores individuels allant de 1 à 4, où 1 indique un fort désaccord et 4 indique un fort accord.
Quatre items formulés négativement (4, 8, 12, 16) sont inversés (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4).
Le score total varie de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une kinésiophobie plus importante.
Les scores supérieurs à 37 sont généralement considérés comme indicatifs d'une kinésiophobie cliniquement pertinente.
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Jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (NPRS)
Délai: jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
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Pour évaluer l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur la perception de la douleur.
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense)
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jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
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Score de Harris de la hanche (HHS)
Délai: jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
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Pour évaluer la fonction de la hanche, la douleur et la mobilité fonctionnelle au jour 1, à 6 semaines, à 12 semaines, à 6 mois après l'opération 90-100 : excellent 80-89 : bon 70-79 : passable <70 : mauvais
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jour 1, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois en suivi
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Évaluation de la qualité de vie par le formulaire SF-36
Délai: jour 1, 6 semaines, 12 semaines et 6 mois en suivi.
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Pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé au jour 1, à 6 semaines, 12 semaines et 6 mois après l'opération. Les scores vont de 0 (score le plus bas) à 100 (score le plus élevé), avec : Scores plus élevés : meilleur état de santé et fonctionnement Scores plus bas : état de santé et fonctionnement moins bons |
jour 1, 6 semaines, 12 semaines et 6 mois en suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Kinésiophobie
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Exercice
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognitive Behavioral Therapy
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