Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно-поведенческой терапии на кинезиофобию и функциональные результаты после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

17 февраля 2026 г. обновлено: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Влияние когнитивно-поведенческой терапии на кинезиофобию и клинические исходы после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование.

Цель данного клинического исследования — оценить эффективность когнитивно-поведенческой терапии в снижении кинезиофобии и улучшении клинических исходов у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Основной вопрос, на который оно направлено:<\/p>

Приводит ли добавление когнитивно-поведенческой терапии к стандартным реабилитационным упражнениям физиотерапии к снижению кинезиофобии и боли, одновременно улучшая функциональную мобильность и качество жизни у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава? Участники будут разделены на две группы для сравнения: первая группа (контрольная группа) будет получать только стандартные реабилитационные упражнения физиотерапии, соответствующие обычному уходу после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, в то время как вторая группа (экспериментальная группа) будет получать ту же программу с добавлением когнитивно-поведенческой терапии.<\/p>

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия — это психологическая терапия, которая помогает людям изменять неадаптивные мысли и поведение для улучшения эмоций и функционирования (American Psychological Association, 2017). Новые исследования показали, что когнитивно-поведенческая терапия эффективна в снижении кинезиофобии у послеоперационных пациентов после эндопротезирования суставов, причём недавние данные касаются конкретно тотального эндопротезирования коленного сустава (Sun и др., 2020).

Таким образом, исследователи предполагают, что добавление когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) к стандартной программе реабилитационной физиотерапии улучшит кинезиофобию и клинические исходы после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmad El Melhat, PhD
  • Номер телефона: +20 11 12595022
  • Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Ahmad Manasfi, BSc
  • Номер телефона: +961 76806944
  • Электронная почта: sarahms611998@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Египет, 2356
        • Рекрутинг
        • Cairo university hospitals
        • Контакт:
          • Ahmed ElMelhat, PhD
          • Номер телефона: 01112595022
          • Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

((1) первичное одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава; (2) наличие как минимум начального образования; (3) возраст ≥18 лет; (4) добровольное участие и тесное сотрудничество с планом ухода; (5) согласие на продолжение вмешательства и шестимесячное наблюдение после выписки; (6) высокий уровень кинезиофобии по Тампской шкале кинезиофобии (TSK); (7) стабильное состояние здоровья и разрешение ортопедического хирурга.

Критерии исключения:

(1) ревизионная операция; (2) тяжелый остеоартрит в контралатеральном тазобедренном суставе; (3) тяжелые острые метаболические, нервно-мышечные и сердечно-сосудистые заболевания; (4) индекс массы тела выше 40; (5) наличие злокачественного новообразования, любые другие ортопедические или неврологические проблемы, которые могут повлиять на лечение и оценку; (6) любое состояние, которое может препятствовать общению; (7) отсутствие сотрудничества во время исследования; (9) лица с когнитивным расстройством; (10) лица с любым психическим заболеванием или расстройством; (10) ранее участвовавшие в когнитивно-поведенческой терапии; (11) беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная реабилитация после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Стандартная реабилитация после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава будет включать только стандартные упражнения для реабилитации после ТЭТС, соответствующие обычному уходу после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Программа состоит из активных упражнений, направленных на восстановление подвижности, улучшение силы и контроля движений, а также повышение эффективности выполнения повседневных действий в раннем послеоперационном периоде.
Другой: Упражнение
Стандартная программа реабилитации, состоящая из активных упражнений, будет проводиться в течение 12-недельного периода
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в сочетании со стандартной реабилитацией по программе THA
Экспериментальная группа будет получать сеансы КПТ в дополнение к тем же стандартным реабилитационным упражнениям после эндопротезирования тазобедренного сустава, которые проводятся в контрольной группе. Когнитивно-поведенческая терапия включала структурированные сеансы, направленные на выявление и изменение дезадаптивных убеждений, связанных с болью и движением, обучение послеоперационной боли и разработку адаптивных стратегий преодоления. Программа включала когнитивную реструктуризацию, постепенное воздействие функциональной активности, поведенческую активацию и техники релаксации для снижения кинезиофобии, устранения поведенческих стратегий избегания из-за страха, а также поддержки функционального восстановления и самоэффективности на протяжении всей реабилитации.
Другой: Упражнение
Стандартная программа реабилитации, состоящая из активных упражнений, будет проводиться в течение 12-недельного периода
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Четыре сеанса когнитивно-поведенческой терапии будут проведены в течение 12-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампа шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: День 1, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев для наблюдения.
Для оценки кинезиофобии (страха движения/повторной травмы) до и после вмешательства (в четыре временных точки).
Эта шкала использует индивидуальные баллы от 1 до 4, где 1 означает полное несогласие, а 4 – полное согласие.
Четыре негативно сформулированных пункта (4, 8, 12, 16) оцениваются обратно (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4).
Общий балл варьируется от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии.
Баллы выше 37 обычно считаются показателем клинически значимой кинезиофобии.
День 1, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев для наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: день 1, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев в качестве последующего наблюдения
Для оценки влияния когнитивно-поведенческой терапии на восприятие боли. Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
день 1, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев в качестве последующего наблюдения
Балльная система оценки тазобедренного сустава Харриса (HHS)
Временное ограничение: день 1, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев в качестве последующего наблюдения
Для оценки функции тазобедренного сустава, боли и функциональной мобильности на 1-й день, через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев после операции 90-100: отлично 80-89: хорошо 70-79: удовлетворительно <70: плохо
день 1, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев в качестве последующего наблюдения
Оценка качества жизни по опроснику SF-36
Временное ограничение: день 1, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев в качестве последующего наблюдения.

Для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем, на 1-й день, через 6 недель, 12 недель и 6 месяцев после операции. Баллы варьируются от 0 (наименьший балл) до 100 (наибольший балл), при этом:

Высокие баллы: лучшее состояние здоровья и функционирование. Низкие баллы: худшее состояние здоровья и функционирование.
день 1, 6 недель, 12 недель и 6 месяцев в качестве последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cognitive Behavioral Therapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться