Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kognitiv adfærdsterapi på kinesiofobi og funktionelle resultater efter total hoftealloplastik.

17. februar 2026 opdateret af: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekten af kognitiv adfærdsterapi på kinesiofobi og kliniske resultater efter total hoftealloplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne kliniske forsøgsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi i at reducere kinesiofobi og forbedre kliniske resultater hos postoperative patienter efter total hoftealloplastik. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer tilføjelsen af kognitiv adfærdsterapi til standard fysioterapi-rehabiliteringsøvelser kinesiofobi og smerter, mens det forbedrer funktionel mobilitet og livskvalitet hos postoperative patienter efter total hoftealloplastik? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, der skal sammenlignes: den første gruppe (kontrolgruppe) vil kun modtage standard fysioterapi-rehabiliteringsøvelser i overensstemmelse med rutinemæssig pleje efter total hoftealloplastik, mens den anden gruppe (forsøgsgruppe) vil modtage det samme program samt kognitiv adfærdsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi er en psykologisk terapi, der hjælper enkeltpersoner med at ændre uhensigtsmæssige tanker og adfærd for at forbedre følelser og funktion (American Psychological Association, 2017). Nyere studier har vist, at kognitiv adfærdsterapi er effektiv til at reducere kinesiofobi hos postoperative patienter efter ledprotesekirurgi, med nyere beviser specifikt i total knæalloplastik (Sun et al., 2020).

Derfor formoder forskerne, at tilføjelse af kognitiv adfærdsterapi (CBT) til et standard fysioterapirehabiliteringsprogram vil forbedre kinesiofobi og kliniske resultater efter total hoftealloplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 2356
        • Rekruttering
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

((1) postoperativ unilateralt THA for første gang; (2) mindst grundskoleuddannelse; (3) ≥18 år; (4) frivillig deltagelse og tæt samarbejde med plejeplanen; og (5) enighed om at fortsætte interventionen og den seks måneders opfølgning efter udskrivning, (6) højt niveau af kinesiofobi på Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), (7) medicinsk stabil og godkendt af deres ortopædkirurg.

Eksklusionskriterier:

(1) revisionskirurgi, (2) svær osteoartritis i den kontralaterale hofte, (3) svær akut metabolisk neuromuskulær og kardiovaskulær sygdom, (4) body mass index over 40, (5) tilstedeværelse af malignitet, ethvert andet ortopædisk eller neurologisk problem, der kan påvirke behandling og vurderinger, (6) enhver tilstand, der kan forstyrre kommunikation, (7) eller mangel på samarbejde under studiet. (9) Personer med kognitiv forstyrrelse, (10) personer med enhver psykisk sygdom eller forstyrrelse, (10) havde tidligere deltaget i en KBT-intervention, (11) graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard genoptræning efter total hoftealloplastik

Standard Total Hoftealloplastik-rehabilitering vil kun modtage standard THA-rehabiliteringsøvelser, i overensstemmelse med rutinemæssig post-total hoftealloplastik pleje.

Programmet består af aktive øvelser rettet mod at genoprette mobilitet, forbedre styrke og bevægelseskontrol samt forbedre præstation af daglige aktiviteter i den tidlige postoperative fase.
Andet: Træning
Det standardiserede genoptræningsprogram, som består af aktive øvelser, vil blive gennemført over en 12-ugers periode
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med standard THA-rehabilitering
Eksperimentgruppen vil modtage CBT-sessioner ud over de samme standard THA-rehabiliteringsøvelser, der leveres til kontrolgruppen. Den kognitiv adfærdsterapeutiske intervention omfattede strukturede sessioner, der fokuserede på identifikation og ændring af maladaptive overbevisninger relateret til smerte og bevægelse, undervisning om postoperativ smerte og udvikling af adaptive copingstrategier. Programmet inkorporerede kognitiv omstrukturering, graderet eksponering for funktionelle aktiviteter, adfærdsaktivering og afslapningsteknikker for at reducere kinesiofobi, adressere frygt- undgåelsesadfærd og støtte funktionel genopretning og selv-effektivitet gennem hele rehabiliteringen.
Andet: Træning
Det standardiserede genoptræningsprogram, som består af aktive øvelser, vil blive gennemført over en 12-ugers periode
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Fire kognitiv adfærdsterapi-sessioner vil blive leveret over en 12-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder som opfølgning.
At vurdere kinesiofobi (frygt for bevægelse/gen-skade) før og efter intervention (på fire tidspunkter). Denne skala bruger individuelle itemscores fra 1 til 4, hvor 1 angiver stærk uenighed og 4 angiver stærk enighed. Fire negativt formulerede items (4, 8, 12, 16) omregnes (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Den samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere scores indikerer større kinesiofobi. Scores over 37 betragtes generelt som indikation på klinisk relevant kinesiofobi.
Dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder som opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala Score (NPRS)
Tidsramme: dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder som opfølgning
For at vurdere effekten af kognitiv adfærdsterapi på smerteopfattelse.
Scores spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder som opfølgning
Harris Høftescore (HHS)
Tidsramme: dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder som opfølgning
For at vurdere hoftefunktion, smerte og funktionel mobilitet på dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder efter operation 90-100: fremragende 80-89: god 70-79: rimelig <70: dårlig
dag 1, 6 uger, 12 uger, 6 måneder som opfølgning
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af SF-36-skemaet
Tidsramme: dag 1, 6 uger, 12 uger og 6 måneder som opfølgning.

For at vurdere den samlede sundhedsrelaterede livskvalitet på dag 1, 6 uger, 12 uger og 6 måneder efter operationen. Scorer spænder fra 0 (laveste score) til 100 (højeste score), med:

Højere scorer: bedre sundhedstilstand og funktion Lavere scorer: dårligere sundhedstilstand og funktion
dag 1, 6 uger, 12 uger og 6 måneder som opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognitive Behavioral Therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplastik (THA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner