Effekten av kognitiv atferdsterapi på kinesiofobi og funksjonelle resultater etter total hofteartroplastikk.
Effekten av kognitiv atferdsterapi på kinesiofobi og kliniske resultater etter total hofteartroplastikk: En randomisert kontrollert studie.
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi for å redusere kinesiofobi og forbedre kliniske resultater hos pasienter etter total hofteprotesekirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Reduserer tillegg av kognitiv atferdsterapi til standard fysioterapirehabiliteringsøvelser kinesiofobi og smerter, samtidig som det forbedrer funksjonell mobilitet og livskvalitet hos pasienter etter total hofteprotesekirurgi? Deltakerne vil bli delt inn i to grupper for sammenligning: den første gruppen (kontrollgruppen) vil kun motta standard fysioterapirehabiliteringsøvelser, i samsvar med rutinemessig pleie etter total hofteprotesekirurgi, mens den andre gruppen (eksperimentgruppen) vil motta det samme programmet i tillegg til kognitiv atferdsterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi er en psykologisk terapi som hjelper individer med å endre uhensiktsmessige tanker og atferd for å forbedre følelser og funksjon (American Psychological Association, 2017). Nye studier har vist at kognitiv atferdsterapi er effektiv for å redusere kinesiofobi hos pasienter etter leddprotesekirurgi, med nylig bevis spesifikt for total kneprotese (Sun et al., 2020).
Derfor antar forskerne at det å legge til kognitiv atferdsterapi (CBT) til et standard fysioterapi-rehabiliteringsprogram vil forbedre kinesiofobi og kliniske resultater etter total hofteprotese.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad El Melhat, PhD
- Telefonnummer: +20 11 12595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara Ahmad Manasfi, BSc
- Telefonnummer: +961 76806944
- E-post: sarahms611998@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 2356
- Rekruttering
- Cairo university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed ElMelhat, PhD
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
((1) postoperativ ensidig total hofteartroplastikk for første gang; (2) minst grunnskoleutdanning; (3) ≥18 år; (4) frivillig deltakelse og nært samarbeid med omsorgsplanen; og (5) samtykke til å fortsette intervensjonen og seksmåneders oppfølging etter utskrivelse, (6) høyt nivå av kinesiofobi på Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), (7) medisinsk stabil og godkjent av sin ortopedkirurg.
Ekskluderingskriterier:
(1) revisjonskirurgi, (2) alvorlig artrose i den kontralaterale hoften, (3) alvorlig akutt metabolisk neuromuskulær og kardiovaskulær sykdom, (4) kroppsmasseindeks over 40, (5) tilstedeværelse av malignitet, annet ortopedisk eller nevrologisk problem som kan påvirke behandling og vurderinger, (6) enhver tilstand som kan forstyrre kommunikasjon, (7) eller mangel på samarbeid under studien. (9) Personer med kognitiv forstyrrelse, (10) personer med psykisk sykdom eller lidelse, (10) Har tidligere deltatt i en KBT-intervensjon, (11) graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Rehabilitering etter Total Hofteprotesekirurgi
Standard rehabilitering etter total hofteartroplastikk vil kun motta standard THA-rehabiliteringsøvelser, i samsvar med rutinemessig pleie etter total hofteartroplastikk. Programmet består av aktive øvelser som tar sikte på å gjenopprette bevegelighet, forbedre styrke og bevegelseskontroll og forbedre utførelsen av daglige aktiviteter i den tidlige postoperativ fasen. |
Standard rehabiliteringsprogrammet som består av aktive øvelser vil bli levert over en 12-ukers periode
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi med standard THA-rehabilitering
Den eksperimentelle gruppen vil motta KBT-sesjoner i tillegg til de samme standard THA-rehabiliteringsøvelsene som leveres til kontrollgruppen.
Den kognitiv atferdsterapeutiske intervensjonen bestod av strukturerte sesjoner som fokuserte på identifisering og modifikasjon av maladaptive overbevisninger knyttet til smerte og bevegelse, opplæring om postoperativ smerte, og utvikling av adaptive mestringsstrategier.
Programmet inkorporerte kognitiv restrukturering, gradert eksponering for funksjonelle aktiviteter, atferdsaktivering og avslappingsteknikker for å redusere kinesiofobi, adressere frykt-unngåelsesatferd og støtte funksjonell gjenoppretting og mestringstro gjennom rehabiliteringen.
|
Standard rehabiliteringsprogrammet som består av aktive øvelser vil bli levert over en 12-ukers periode
Fire kognitiv atferdsterapi-sesjoner vil bli gjennomført over en 12-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder som oppfølging.
|
For å vurdere kinesiofobi (frykt for bevegelse/ny skade) før og etter intervensjon (på fire tidspunkter). Denne skalaen bruker individuelle itemskår fra 1 til 4, hvor 1 indikerer sterk uenighet og 4 indikerer sterk enighet. Fire negativt formulert items (4, 8, 12, 16) reverseres (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Totalskåret varierer fra 17 til 68, hvor høyere skår indikerer større kinesiofobi. Skår over 37 regnes generelt som indikativ for klinisk relevant kinesiofobi.
|
Dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder som oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala Score (NPRS)
Tidsramme: dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder som oppfølging
|
For å evaluere effekten av kognitiv atferdsterapi på smerteoppfatning.
Poengene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
|
dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder som oppfølging
|
|
Harris Hofte Skår (HHS)
Tidsramme: dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder som oppfølging
|
For å vurdere hoftefunksjon, smerter og funksjonell mobilitet dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder etter operasjon 90-100: utmerket 80-89: god 70-79: middels <70: dårlig
|
dag 1, 6 uker, 12 uker, 6 måneder som oppfølging
|
|
Vurdering av livskvalitet ved hjelp av SF-36-skjema
Tidsramme: dag 1, 6 uker, 12 uker og 6 måneder som oppfølging.
|
For å vurdere helserelatert livskvalitet generelt på dag 1, 6 uker, 12 uker og 6 måneder etter operasjon. Poengsummer varierer fra 0 (laveste poengsum) til 100 (høyeste poengsum), med: Høyere poengsummer: bedre helsetilstand og funksjon. Lavere poengsummer: dårligere helsetilstand og funksjon. |
dag 1, 6 uker, 12 uker og 6 måneder som oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brazier JE, Harper R, Jones NM, O'Cathain A, Thomas KJ, Usherwood T, Westlake L. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992 Jul 18;305(6846):160-4. doi: 10.1136/bmj.305.6846.160.
- Monaghan B, Grant T, Hing W, Cusack T. Functional exercise after total hip replacement (FEATHER): a randomised control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Nov 28;13:237. doi: 10.1186/1471-2474-13-237.
- Al-Amiry B, Rahim A, Knutsson B, Mattisson L, Sayed-Noor A. Kinesiophobia and its association with functional outcome and quality of life 6-8 years after total hip arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2022 Jul;56(4):252-255. doi: 10.5152/j.aott.2022.21318.
- Kumar P, Sen R, Aggarwal S, Agarwal S, Rajnish RK. Reliability of Modified Harris Hip Score as a tool for outcome evaluation of Total Hip Replacements in Indian population. J Clin Orthop Trauma. 2019 Jan-Feb;10(1):128-130. doi: 10.1016/j.jcot.2017.11.019. Epub 2017 Dec 6.
- Dupuis F, Cherif A, Batcho C, Masse-Alarie H, Roy JS. The Tampa Scale of Kinesiophobia: A Systematic Review of Its Psychometric Properties in People With Musculoskeletal Pain. Clin J Pain. 2023 May 1;39(5):236-247. doi: 10.1097/AJP.0000000000001104.
- Marmouta P, Marmouta L, Tsounis A, Tzavara C, Malliarou M, Fradelos E, Saridi M, Toska A, Sarafis P. Effect of Kinesiophobia and Social Support on Quality of Life After Total Hip Arthoplasty. Healthcare (Basel). 2025 Jun 6;13(12):1366. doi: 10.3390/healthcare13121366.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cognitive Behavioral Therapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .