Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivně behaviorální terapie na kineziofobii a funkční výsledky po totální náhradě kyčelního kloubu.

17. února 2026 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Vliv kognitivně behaviorální terapie na kineziofobii a klinické výsledky po totální náhradě kyčelního kloubu: randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost kognitivně behaviorální terapie při snižování kineziophobia a zlepšování klinických výsledků u pooperačních pacientů po totální artroplastice kyčle. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

Snižuje přidání kognitivně behaviorální terapie ke standardní fyzioterapeutické rehabilitační léčbě kineziophobia a bolest, zatímco zlepšuje funkční mobilitu a kvalitu života u pooperačních pacientů po totální artroplastice kyčle? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin ke srovnání: první skupina (kontrolní skupina) bude dostávat pouze standardní fyzioterapeutické rehabilitační cvičení, v souladu s běžnou péčí po totální artroplastice kyčle, zatímco druhá skupina (experimentální skupina) bude dostávat stejný program navíc s kognitivně behaviorální terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cognitivně-behaviorální terapie je psychologická terapie, která pomáhá jednotlivcům upravovat neprospěšné myšlenky a chování za účelem zlepšení emocí a fungování (American Psychological Association, 2017). Nedávné studie ukázaly, že kognitivně-behaviorální terapie je účinná při snižování kineziophobia u pacientů po operaci kloubní artroplastiky, s nejnovějšími důkazy specificky pro totální náhradu kolenního kloubu (Sun et al., 2020).

Proto výzkumníci předpokládají, že přidání kognitivně-behaviorální terapie (KBT) ke standardnímu rehabilitačnímu programu fyzikální terapie zlepší kineziophobia a klinické výsledky po totální náhradě kyčelního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 2356
        • Nábor
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

((1) pooperační jednostranná totální náhrada kyčelního kloubu poprvé; (2) minimálně základní vzdělání; (3) věk ≥18 let; (4) dobrovolná účast a úzká spolupráce s plánem péče; a (5) souhlas s pokračováním intervence a šestiměsíčním sledováním po propuštění, (6) vysoká úroveň kineziofobie na Tampaské škále kineziofobie (TSK), (7) zdravotně stabilní a schválený ortopedickým chirurgem.

Kritéria pro vyloučení:

(1) revizní operace, (2) těžká osteoartritida v kontralaterálním kyčli, (3) těžké akutní metabolické, neuromuskulární a kardiovaskulární onemocnění, (4) index tělesné hmotnosti nad 40, (5) přítomnost malignity, jakýkoli jiný ortopedický nebo neurologický problém, který by mohl ovlivnit léčbu a hodnocení, (6) jakýkoli stav, který by mohl narušit komunikaci, (7) nebo nedostatek spolupráce během studie. (9) Jedinci s kognitivní poruchou, (10) jedinci s jakýmkoli psychickým onemocněním nebo poruchou, (10) dříve se účastnili CBT intervence, (11) těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace po totální náhradě kyčelního kloubu

Standardní rehabilitace po totální artroplastice kyčle bude zahrnovat pouze standardní rehabilitační cvičení po totální artroplastice kyčle, která jsou v souladu s běžnou péčí po tomto výkonu.

Program se skládá z aktivních cvičení zaměřených na obnovení mobility, zlepšení síly a kontroly pohybu a zvýšení výkonnosti při každodenních činnostech v rané pooperační fázi.
Jiný: Cvičení
Standardní rehabilitační program sestávající z aktivních cvičení bude probíhat po dobu 12 týdnů
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie se standardní rehabilitací THA
Experimentální skupina bude kromě stejných standardních rehabilitačních cvičení THA, která jsou poskytována kontrolní skupině, absolvovat také sezení CBT. Kognitivně behaviorální terapie zahrnovala strukturovaná sezení zaměřená na identifikaci a modifikaci maladaptivních přesvědčení souvisejících s bolestí a pohybem, edukaci o pooperační bolesti a rozvoj adaptivních strategií zvládání. Program zahrnoval kognitivní restrukturalizaci, postupnou expozici funkčním aktivitám, behaviorální aktivaci a relaxační techniky za účelem snížení kineziophobia, řešení chování vyhýbání se z důvodu strachu a podpory funkčního zotavení a sebeúčinnosti během rehabilitace.
Jiný: Cvičení
Standardní rehabilitační program sestávající z aktivních cvičení bude probíhat po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Čtyři sezení Kognitivně behaviorální terapie budou poskytnuta v průběhu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála kineziophobia (TSK)
Časové okno: Den 1, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců jako následná péče.
Pro posouzení kineziofobie (strachu z pohybu/opětovného zranění) před a po intervenci (ve čtyřech časových bodech). Tato škála používá individuální skóre položek v rozsahu od 1 do 4, kde 1 znamená silný nesouhlas a 4 znamená silný souhlas. Čtyři negativně formulované položky (4, 8, 12, 16) se přepočítávají opačně (4 = 1, 3 = 2, 2 = 3, 1 = 4). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziofobii. Skóre nad 37 se obecně považuje za indikátor klinicky relevantní kineziofobie.
Den 1, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců jako následná péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Numerické Škály Bolesti (NPRS)
Časové okno: 1. den, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců jako následná péče
Posoudit účinek kognitivně-behaviorální terapie na vnímání bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
1. den, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců jako následná péče
Harrisův skóre kyčle (HHS)
Časové okno: 1. den, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců jako následná kontrola
Pro posouzení funkce kyčle, bolesti a funkční mobility v den 1, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců po operaci 90-100: výborné 80-89: dobré 70-79: uspokojivé <70: špatné
1. den, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců jako následná kontrola
Posouzení kvality života pomocí formuláře SF-36
Časové okno: den 1, 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců jako následná kontrola.

Pro posouzení celkové kvality života související se zdravím 1. den, 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců po operaci. Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší skóre) do 100 (nejvyšší skóre), přičemž:

Vyšší skóre: lepší zdravotní stav a funkce Nižší skóre: horší zdravotní stav a funkce
den 1, 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců jako následná kontrola.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cognitive Behavioral Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle (THA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit