糖尿病患者における創傷治癒に対するキトサン0.2%クロルヘキシジンゲルの局所適用の評価
2026年2月18日 更新者：Mohamed Kamal Eid Allam、Tanta University
糖尿病患者における下顎経歯槽臼歯抜歯後の創傷治癒に対する0.2％クロルヘキシジン・キトサンゲルの局所適用の評価：無作為化比較臨床試験
術後の不快感を防ぐ努力にもかかわらず、下顎大臼歯の外科的抜歯の即時的な副作用には、抜歯部位の出血、炎症、疼痛、特に糖尿病患者における歯槽骨炎が含まれます。Bexident Postは、ISDIN研究所（ISDIN、スペイン）が販売する局所用ゲルで、キトサン、0.2％クロルヘキシジン、アラントイン、デキスパンテノールを含んでいます。
止血、抗菌、創傷治癒特性があり、実証された防腐効果があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、キトサン＋0.2% CHXゲルが糖尿病患者の抜歯後の治癒を改善するかどうかを評価することです。材料と方法 この前向き、無作為化、二重盲検臨床試験の主な適格基準は、下顎大臼歯の外科的抜歯が必要なコントロール良好な糖尿病患者（HbA1c <7）の成人です。
コンピュータ生成の無作為番号リストを使用して40例の患者を均等に無作為化し、患者は2群に分けられます。研究群20例、対照群20例です。 研究に参加するすべての患者から署名付きインフォームドコンセントを取得します。
問題の歯の外科的抜歯は、下歯槽神経ブロック法と頬粘膜浸潤による局所麻酔下で行い、歯肉組織に切開（エンベロープフラップ）を加え、骨の溝削減と歯の分割を行い、歯科エレベーターを使用して歯を抜去します。 研究群：抜歯窩にキトサン＋0.2% CHXゲルを充填。
対照群：ゲルなし、標準的な指示のみ。
主要評価項目：
早期創傷治癒スコア（EHS）。
- 疼痛：視覚的アナログスケール（VAS）。
- 腫脹：口腔内腫脹スコア（浮腫）。
副次評価項目：
• 合併症（ドライソケット、感染症）
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Al Kharj、サウジアラビア、16272
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 糖尿病が管理されている成人（HbA1c <7）
- 下顎大臼歯抜歯の適応がある
除外基準:
- 免疫不全、キトサン/CHXに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：局所麻酔下で下顎神経ブロックを用いて問題の歯の外科的抜歯が行われます
局所麻酔下で下顎神経ブロック法と頬粘膜浸潤法を用いて、問題の歯の外科的抜歯を行います。歯肉組織に切開を加え（エンベロープフラップ）、骨削減と歯の分割を行い、歯科エレベーターを使用して歯を除去します。
対照群：指示のみでゲルは使用しません
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局所麻酔下に下歯槽神経ブロック法と頬粘膜浸潤法を用いて、問題のある歯の外科的抜歯が行われます。歯肉組織に切開を加え（エンベロープフラップ）、骨の削除と歯の分割を行い、歯科エレベーターを用いて歯を除去します。
研究グループ：ソケットをキトサン+0.2%CHXゲルで充填します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期創傷治癒スコア（EHS）
時間枠：3日、1週間、2週間、1ヶ月
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Early Wound Healing Score（EHS）は、歯周軟組織の治癒の質を客観的に評価するために設計された0〜10点の臨床ツールです。
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3日、1週間、2週間、1ヶ月
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視覚的アナログ尺度
時間枠：3日、1週間、2週間、1ヶ月。
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0は痛みがなく、10は激しい痛みを表します
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3日、1週間、2週間、1ヶ月。
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腫れ
時間枠：3日、1週間、2週間、1ヶ月
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口内腫脹スコア（浮腫）
|
3日、1週間、2週間、1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月12日
一次修了 (実際)
2026年2月10日
研究の完了 (推定)
2026年9月10日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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